藥品出包！ 杏輝、世達、博謙列「違反GMP藥商」

國內藥廠杏輝，日前有20款藥品因藥品主成分不足，全數下架，根據食藥署今年公布的嚴重違反GMP藥商名單，除了杏輝，還有世達有13款藥品，因持續性安定性試驗不合格，另一家博謙生技也因試驗結果造假，這3家都被列入嚴重違反的藥廠名單。

藥師黃彥儒：「這是杏輝的喜癒痔主要用來痔瘡。」

這款痔瘡軟膏，是知名藥廠杏輝生產，食藥署查出，持續安定性試驗之含量，測定結果未符合規格，一共64批產品被回收，出問題的藥品還不只一項。

保利肝膠囊，用在慢性肝病肝硬變及脂肪肝，也有9項批號產品不合格，食藥署最新公布今年度，嚴重違反GMP藥商名單，就有杏輝藥品，食藥署說違規藥廠，是在品管系統失靈，藥品有安全性疑慮，或是檢驗紀錄造假。

藥師黃彥儒：「它可能在被檢查的時候發現它的，主成分可能不到原來公告的九成，那另外有些假設像是藥膏，它明顯的外觀產生變色品質油水分離。」

但藥師也提醒，並非這些藥物都不能用，是特定批號有問題，民眾使用前可以多注意，目前被公告嚴重違反GMP藥商，杏輝20款藥品，藥品主成分不足，世達13款藥品，持續性安定性試驗不合格，而博謙生技，則被查出試驗結果造假。

藥師黃彥儒：「在醫囑的時間內，可以換成其他可以用的批號來做使用，因為目前這些藥都是所謂的學名藥，那相對的市面上還是有其他，相同療效的藥品可以供民眾做使用。」

針對不合格藥商，食藥署移請地方衛生局，開罰3萬到200萬元罰鍰，如果產品未在期限內回收，也可罰20萬到500萬元，雖然目前對民眾用藥影響不大，但違規藥品數量龐大，勢必影響藥品大廠形象。

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