杏輝(1734)守得雲開見月明 - Mobile01
杏國(4192)新藥奪殊榮
杏國抗胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAGR-1),30日榮獲國家生技醫療產業策進會頒發「第15屆國家新創獎-企業新創獎」,這是繼今年中獲得2018年度產業創新獎之後,SB05PC再獲國家新創獎,也是國內生技業少數產品在同一年度獲得兩大獎肯定的殊榮,顯示杏國SB05PC的研發成果相當值得期待。

杏輝李志文:杏國胰臟癌藥物功敗,將成明年集團關鍵
杏輝(1734)舉行法說會,董事長李志文表示,明年度是集團的關鍵年,杏國胰臟癌藥物是否成功,對集團是最大的挑戰,也是台灣生技業的大事,若是順利過關,貢獻將會十分可觀,杏輝本業一年賺個3、4億(EPS約2元)沒有問題,最壞的情形是藥物沒有順利通過,但就像孩子大學被退回,父母就沒有負擔了,頂多集團是被打回原狀,但自己還是抱持樂觀的期待。
杏輝2013~2016年的業績表現並不理想,是因為集團旗下的杏國在2014年掛牌(杏輝持股57%),研發投資加上大陸區改造及台灣投資與加強,是花了很多錢的,因此反應在業績上。
杏輝(1734)守得雲開見月明
杏國今年陸續收到七個國家核准進入三期人體臨床試驗,由於胰臟癌存活期並不長,預期很快會有期中分析出來,屆時對杏輝集團是很大挑戰,也是台灣生技業的大事。
明年中國市場會先授權,目前已有多家藥廠有意技轉,從市場規模來看,授權金將會是很可觀的數字。另外,也有許多國家積極接洽授權,但內部不很急,因為只要再給杏國一年的時間,試驗成果出爐,就有極大的談判空間。
明年首季杏國將先向中國有關當局申請臨床三期試驗,預期上半年可能獲准,隨之啟動授權談判,若進行順利,整體授權金有望從人民幣10億元起跳,而這僅是銷售權利的授權,製造權利方面將會另外授權,換言之,杏國將握有製造權利。
杏輝(1734)守得雲開見月明


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杏輝(1734)守得雲開見月明
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「高達六成的胰臟癌患者一確診就是第四期」,國立成功大學臨床醫學研究所所長沈延盛說,一方面是因為胰臟癌細胞成長快速,短短六個月就能從早期變成末期,另方面是因為許多患者發生症狀時往往忽略、平均拖上六個月才就醫。

沈延盛說,糖尿病患者罹患胰臟癌的風險是一般人的3至5倍,臨床上發現,高達半數胰臟患者確診近日不是新發生糖尿病,就是已患糖尿病但血糖控制不佳;罹患糖尿病達三年以上的人確定是胰臟癌的高危險群。

他指出,因為胰臟是製造胰島素的器官,若罹患癌症,胰臟與胰島素分泌就可能出現問題;另一方面,胰臟癌細胞相當耗糖,因此身體必須製造更多的糖提供給癌細胞,「但究竟胰臟癌與糖尿病誰是因、誰是果,目前沒有充分的研究證據可以證實。」

因此,沈延盛建議,如果新發生糖尿病,或是突然血糖控制不佳,都需要進行胰臟的影像學檢查,像是腹部超音波、內視鏡超音波或電腦斷層。

除了糖尿病之外,平常有喝酒習慣的人也須注意,每天喝超過30克酒精的人,罹患胰臟癌的風險是一般人的2.2倍,若發現不明原因腹痛,要懷疑是胰臟炎或胰臟癌。另外,每天抽菸抽一包以上的人,得到胰臟癌的風險高達常人的23倍,這群人若發生腹痛、背痛也要警覺。

衛福部國健署癌症登記報告顯示,我國104年新增2237人罹患胰臟癌,1948人死於胰臟癌;無論是發生率還是死亡率,從35歲左右就開始漸漸提高。

沈延盛說,較年輕的病人罹患胰臟癌,往往跟基因與飲食有關,呼籲民眾日常飲食盡量吃新鮮的食物與蔬菜水果,注意糖分攝取,特別是糖尿病患者要嚴格控糖。一般民眾若腹痛、腰痛、背痛、甚至吃不下,但連續兩三個月、甚至到家醫科或腸胃科都看不好,就須要要針對胰臟進行影像超音波檢查。

ibmb7613 wrote:
「高達六成的胰臟癌...(恕刪)


這真的只能賭一把
生醫股》杏國胰臟癌新藥全球三期臨床,南韓完成首位受試者收案
杏國新藥 (4192) SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗收案加速,繼台灣之後,南韓完成首位病患臨床收案。
南韓為FOLFIRINOX主流用藥指標性國家,SB05PC甫於今年9月通過南韓食品藥物安全部(MFDS)核准執行三期人體臨床試驗,很快即有首位受試者入住,顯見南韓對胰臟癌治療需求急迫,日前杏國主辦的國際胰臟癌論壇交流中,南韓國立癌症中心胰臟癌專家即相當欣喜能見到胰臟癌治療的解決方案,透露南韓對此的迫切期待。
杏國表示,FOLFIRINOX已是全球治療胰臟癌一線用藥主流,期待SB05PC將是FOLFIRINOX主要的二線用藥,目前已陸續通過美、歐、亞等七個國家核准三期臨床試驗,在台灣、南韓均完成首位受試者收案之後,各國臨床收案進度可望加快,杏國樂觀期待於2019年底完成收案。
胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求(unmet medical need),全球對胰臟癌新藥需求若渴,胰臟癌市場預期龐大,根據Market Research Engine報告指出,2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。FOLFIRINOX是目前所有治療胰臟癌一線用藥中整體存活期最長的化療套組,已為全球治療胰臟癌一線用藥主流,期待SB05PC將是FOLFIRINOX主要的二線用藥,根據二期臨床試驗的結果,使用SB05PC合併Gemcitabine治療後可延長整體存活期約達13.7個月,且副作用發生率極低,可維持病患良好生活品質,受到世界多國醫師肯定。

ibmb7613 wrote:
「高達六成的胰臟癌...(恕刪)


這幾天一直跌,悶了這麼久總算會漲了吧?
蘿蔔空 wrote:
這幾天一直跌,悶了...(恕刪)

干擾素也沒啥獨特性 藥華藥都有180

杏輝靠本業獲利支援杏國
新藥無論成敗 明年是最後一年了
包袱卸下 市場會還它公道
美年輕成人罹患肥胖相關癌症風險大幅攀升
一項涉及美國2/3人口的大規模調查顯示,在1995年至2015年間,50歲以下男女更容易罹患肥胖為已知風險因素的6種癌症。
刊登在醫學雜誌刺胳針(The Lancet)的報告指出,年齡越低族群越快罹患這些癌症。
在調查進行期間,以胰臟癌罹病率為例,45歲至49歲成人的罹患率每年增加1%;不過30歲至34歲族群,一年平均增加率卻是前者的兩倍多。
然而,25歲至29歲族群的罹患率,每年增加4.4%。


台灣之光 智擎生技(4162)胰臟癌新藥安能得ONIVYDE全球38國核准上市
國家衛生研究院癌症研究所所長暨成大血液腫瘤科陳立宗教授說明:「轉移性胰臟癌是一種高度惡性的疾病,致死率很高,通常治療的目標是控制疾病惡化及延長有限的存活期。而胰臟癌新藥安能得ONIVYDE為全球第一個證實在晚期胰腺癌第一線化療失效後,可作為二線治療,成功延長患者整體存活期達6.1個月。」
新藥研發者葉常菁博士表示,此藥從2003年開始進行動物實驗,到近期人體臨床實驗成功,研究結果不僅刊載於世界頂尖的醫學期刊Lancet,也取得美國食品藥品管理署FDA的許可證。
「特別在亞洲患者的族群中效果尤佳,傳統化療的對照組僅3.7個月,新藥合併治療能提升患者整體存活期達8.87個月,延長超過兩倍的存活時間,堪稱是台灣癌症新藥開發史上重要的里程碑。」

安能得ONIVYDE獲衛生福利部中央健康保險署核准納入健保給付,核定支付價格為每劑新台幣26,400元,自2018年8月1日起生效。

杏國胰臟癌新藥SB05PC獲國家新創獎
正加速進行全球多國多中心胰臟癌三期臨床試驗的杏國(4192)抗癌新藥SB05PC(EndoTAGR-1),今(30)日榮獲國家生技醫療產業策進會頒發「第15屆國家新創獎-企業新創獎」,這是繼今年中獲得2018年度產業創新獎之後,SB05PC再獲國家新創獎,也是國內生技業少數產品在同一年度獲得兩大獎肯定的殊榮。

目前先進國家多數使用FOLFIRINOX化療套組做為一線治療胰臟癌藥物,存活率可延長為11.1個月,台灣在去年跟進使用。

杏國SB05PC是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後之主要二線用藥,已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格(ODD),並於去年初申請突破性治療(BreakthroughDesignation)認定。根據二期臨床試驗的結果,使用SB05PC合併Gemcitabine治療後可延長整體存活期約達13.7個月,且副作用低,有助病人改善生活品質。
杏國(4192)決議私募方式辦理現增發行普通股,額度1400萬股
私募普通股每股價格不得低於參考價格之八成

以市價30元計 八成24 14000張 約3.4億
杏輝帳上現金10億 應會全數吃下
私募現增後杏國股本9.75億
杏輝持有62.6%


百健結束一項阿茲海默症療程研究 股價早盤重挫29%
生技製藥大廠百健(Biogen)和日本藥商衛采(Eisai)表示,正在終止一款阿茲海默症療程Aducanumab的兩項第三階段試驗,百健股價21日盤中應聲重挫逾29%。
這項宣布也進一步凸顯生技產業正努力開發協助阿斯海默症患者療程的難度。百健執行長Michel Vounatsos表示:「這則令人失望的消息,證實治療阿茲海默症的複雜度,以及需要進一步了解神經科學。」
其他大型製藥業者也努力尋找治療阿茲海默症的有效療程。禮來藥廠(Eli Lilly)及阿斯特捷利康(AstraZeneca)去年停止實驗藥品Lanabecestat的兩項臨床試驗,原因也是一個委員會認為無法達到預期目標。輝瑞(Pfizer)去年初也表示,將不再試圖尋找治療帕金森氏症及阿茲海默症的新藥。

杏輝抗失智最新研究成果獲矚目,登上國際期刊封面
杏輝醫藥集團宣布,有關「管花肉蓯蓉萃取物如何抗失智因子澱粉蛋白(Amyloid Beta)堆積」的最新研究成果,登上2019年2月份的國際分子學期刊(Molecules,Volume 24,lssue 4)並被選為封面文章,顯示此研究的重要性,獲得國際矚目。杏輝表示,管花肉蓉蓯提取物(AIE2)過去已證實對於血管性失智(如中風引起)及阿滋海默症者的記憶學習能力具有顯著改善效果,主要是能避免腦部失智因子-澱粉蛋白(Amyloid Beta)堆積所引起的傷害。
杏輝指出,本項研究是杏輝醫藥集團結合了中國醫藥大學及國防醫學院針對管花肉蓯蓉萃取物(AIE2)如何對抗失智因子做進一步的探索,並以實驗獲得證明管花肉蓯蓉萃取物具有螫合金屬離子能力,可將腦中過多重金屬排除,而降低腦中失智因子形成,預防或改善罹患阿滋海默症,同時也證明管花肉蓯蓉的特殊天然成分組合能通過腦血管障壁,順利到達腦部組織發揮保護功能。
杏輝進一步指出,金屬離子(metal ions)已被認為是形成失智因子(Amyloid Beta)的關鍵因素,目前已有許多研究朝向以金屬螫合劑來治療失智的問題,而來自管花肉蓯蓉萃取物中天然特殊成分組合-AIE2,如今被證實是可螫合金屬離子,降低失智因子形成,並榮登國際學術期刊封面,奠定管花肉蓯蓉於失智預防的重要價值,也期望在失智預防及治療上,可帶來更多機會。
根據國際失智症協會(ADI)推估,全球平均每三秒就新增一名失智症患者,失智症已成為全世界共同的挑戰。杏輝醫藥表示,集團長期投入延緩衰老及失智預防的研究,獨家開發的管花肉蓯蓉萃取物已取得15國32項專利,為全球管花肉蓯蓉提取產業的領航者,首創以植物指紋圖譜技術進行活性成份的鑑定,及唯一擁有有機認證及GAP標準的管花肉蓯蓉種植基地,相關產品在全球十餘個國家銷售,在台灣已取得全國第一張以阿滋海默症動物模式執行實驗的延緩衰老健康食品執照;而本次研究成果登上國際期刊封面,更肯定了杏輝在失智預防的研究上已進入國際水準。
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