精實新聞 2013-04-15 08:38:22 記者 蕭燕翔 報導
成立超過40年的國內老牌藥業通路大廠大統生技藥業集團宣布，取得以色列Se-cure藥廠更年期保健食品芙婷寶Femarelle(DT56a)台灣及大陸的獨家總代理權，並將交由旗下子公司艾麗雅經銷，該藥品可望於2015年核准為植物性用藥，兩岸市場產值將超過50億元。大統生技也規劃，2016年推動艾麗雅上市(櫃)。
大統生技成立至今已47年，先前代理義大利羅達藥廠的維骨力及賽吉兒聞名，目前營業額在國內藥品通路廠中排名前三位。而艾麗雅是該公司主要代理羅達藥廠以外的藥品所成立的子公司，大統持股比例65%，先前艾麗雅取得以色列藥廠Se-cure更年期保健食品芙婷寶台灣及大陸的獨家總代理權，打響第一砲，目前該子公司資本額3千萬台幣，今年預估增資至5千萬元。
大統集團暨艾麗雅國際副總李立中表示，芙婷寶目前已通過進入美國FDA第三期人體臨床試驗，將針對更年期症狀的改善效果及其安全性進行觀察，可望於2015年核准為植物性用藥。而大統集團搶先引進台灣，並以保健食品類上市，並與奇美、成大等國內四家大型醫學中心婦產科醫師合作，進行實用追蹤試驗，結果預計今年第四季出爐。
負責該產品的艾麗雅產品經理陳玫君指出，國內婦女大約自40-45歲就會陸續進入更年期，而八成婦女會有更年期的症狀。而傳統健保給付多採荷爾蒙療法，雖可減緩熱潮紅及降低罹患骨質疏鬆症機率，但有增加罹患乳癌及心血管疾病的風險，因此台灣醫界與更年期婦女對傳統荷爾蒙療法有所疑慮，轉向尋求其他非荷爾蒙療法。
她說，最為人熟知的首推大豆異黃酮類保健食品，不過，坊間相關保健類食品多達50-60種，缺乏直接的科學數據證明其療效，也讓更年期婦女對於有臨床數據支撐、且不增加罹癌或其他副作用風險的產品需求增加。
陳玫君表示，市面上相關保健品多為單方營養素(大豆異黃酮)，但芙婷寶是以特殊酵素萃取自亞麻籽及大豆中的三種營養素(香豆雌酚、木酚素、大豆異黃酮)，配置而成，先前有不少國際期刊直接以Femarelle(DT56a)作為臨床研究及撰文，證實其可緩解更年期不適，且文獻研究無顯示明顯副作用，該保健食品自以色列2000年上市後，已在全球超過20國行銷，包括美國、英國、澳洲、香港、新加坡、挪威、芬蘭、瑞典、西班牙等，目前是歐洲藥局通路中最受歡迎的更年期保健食品。
李立中表示，初期台灣以保健食品上市的年產值預估約2億台幣，目前原廠已正進行多國多中心的人體臨床三期試驗，一旦取得藥證後，國內市場產值預估可達6億台幣。至於中國大陸市場，目前將先申請更年期婦女功能性保健食品的許可證，並進行動物及人體試驗，預計2014年取得核可並開始銷售，預估年產值為20億台幣，待通過美國FDA藥證後，年產值可望跳增至50億台幣。有機會成為大統集團繼維骨力後的另一個明星產品。
大統生技藥業集團董事長黨天健也表示，除芙婷寶外，艾麗雅今年下半年至明年初，也將陸續代理治療男性攝護腺及禿頭的相關產品，多元化其產品線。為拓展子公司業務動能，該集團除計畫今年辦理艾麗雅增資外，也審慎評估股票掛牌的可能性，並預計2016年領先推動艾麗雅股票上市(櫃)。
