【財訊快報／記者王宜弘報導】仁寶(2324)集團子公司宏智生醫，宣布成功研發AI軟體醫材「憂可視腦波壓力評估系統」，並獲得衛福部食藥署核准，取得醫療器材許可證(衛部醫器製字第008104號)，成為全球首款擁有此殊榮的醫療器材，也替台灣腦波科技取下第一張人工智慧醫療軟體器材上市許可證。仁寶指出，此系統可提供醫師客觀、生理訊號回饋的憂鬱症輔助診斷，有助於憂鬱症的診斷和治療。
「憂可視腦波壓力評估系統」不僅是全球首創醫材，更是解決心理健康照護關鍵問題的創新產品。利用AI人工智慧演算法，從腦電圖（EEG）裝置記錄的90秒腦波數據中提取肉眼無法捕捉的細微特徵，生成量化指標「SEA Index」，為醫療專業人員提供寶貴的診斷參考，已經與台灣多間醫學中心進行合作並導入臨床使用。
相較於傳統診斷方式需要仰賴患者自我表述，該系統以患者的腦波生理訊號為基礎，提供自我表述以外的生理指標，有效改善憂鬱症患者因病識感低及社會歧視所帶來的困境。
除了「憂可視腦波壓力評估系統」之外，宏智生醫的八通道腦波儀在2020年與2021年也已經分別成功取得美國FDA 510(k)與台灣TFDA二類醫材上市許可。另一個產品「腦退化風險評估系統」則應用在失智風險評估，也已經完成美國FDA二類醫材註冊列名，延伸發展不同的腦波輔助診斷應用，透過軟硬體整合技術提供智慧醫療服務，致力於改善心理健康。
