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台大提供檢體助研發 國產抗體快篩試劑完成臨床試驗

  • 時間:2020-05-07 11:12
  • 新聞引據:採訪
  • 撰稿編輯:蕭照平
台大提供檢體助研發 國產抗體快篩試劑完成臨床試驗
「凌越生醫股份有限公司」董事長陳作範,展示他們與台大醫院合作研發並完成臨床試驗的COVID-19武漢肺炎抗體快篩試劑。(蕭照平攝)

有鑑於全球亟需有能快速篩檢COVID-19武漢肺炎的相關工具,台灣生醫公司「凌越生醫股份有限公司」與台大醫院合作,共同開發出能在10鐘知道結果的抗體快篩試劑,目前正以專案方式等待衛福部核准,一旦通過就可量產、協助掌握疫情。

台灣民間生醫公司「凌越生醫股份有限公司」與台大醫院建教合作,成功研發出COVID-19武漢肺炎病毒抗體快篩試劑,最快可在10鐘就知道結果,目前相關試劑已經以衛生福利部食藥署的專案要求送件,一旦通過審核就可以啟動量產。

生醫公司董事長陳作範7日表示,有鑑國家防疫壓力沉重,因此他們集中資源在2個月內,利用抗原抗體免疫反應原理以及檢測流體的技術平台,成功開發抗體快篩試劑,接著更與台大醫院合作完成臨床驗證。他說:『(原音)我們抗體快篩在敏感性上是百分百,在特異性上是95%,我們除了完全臨床驗證也準備好,馬上可以進入量產。』

台大醫院建教合作計畫主持人謝思民醫師7日表示,所謂抗體檢測就是利用患者的血清,滴在試紙上,看看是否有抗體存在,而這技術重點就在於抗原選擇、裝置設計、緩衝劑成分、劑量多寡以及最佳觀察時間等,這些都會影響試劑的敏感性與特異性。他說:『(原音)我們一方面從檢測角度來提供給他們試劑執行上跟操作上的參考,二方面更重要是,我們提供這次新冠肺炎流行期間蒐集到的陽性、陰性檢體,包含有強陽性、弱陽性在內,他們都能通過考驗。』

謝思民進一步表示,抗體快篩試劑外型類似驗孕盤,只要把疑似個案的檢體滴到試紙,如果是陽性就會出現2條線、陰性則會有1條線代表,一般民眾都能輕易辨別。

台灣官方與民間都積極展開快篩試劑的研發與設計,一方面希望輔助醫療端掌握疫情,二方面也希望讓全球知道台灣在抗體檢測也能貢獻心力。

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