生華科：旗下新藥治療新冠重症患者，五天完全康復

MoneyDJ新聞 2020-09-03 12:32:55 記者 新聞中心 報導

生華科(6492)今(3)日宣布，其新藥Silmitasertib (CX-4945)首次用於新冠人體臨床取得突破性成就，其合作夥伴美國最大醫療系統之一Banner Health已於上月27日獲得美國食品藥物監督管理局(FDA)核准緊急人體臨床試驗(Emergency IND,EIND)，美國時間29日這名在加護病房(ICU)的新冠重症患者開始接受Silmitasertib治療，在第一次給藥後，患者就明顯好轉，不需要再使用氧氣設備，治療才第五天，患者已經完全康復，並預計在明天出院。受此消息激勵，生華科今日盤中股價直衝漲停板鎖住，勁揚9.77%至191元。

生華科並表示，更重要的是，這名患者曾經接受過包括瑞德西韋、地塞米松、兩種抗生素和抗凝血劑等藥物治療都沒有效，而Silmitasertib大幅縮短患者康復和出院時間，令生華科團隊士氣深受鼓舞也備感肩負重任，將全力以赴和Banner Health攜手合作，目標為能夠有更多新冠患者能被治癒，在最短時間內爭取美國FDA核准緊急使用授權EUA。

生華科團隊是在美國時間9月2日正式接獲Banner Health通報EIND首位患者的病況報告，這名ICU重症患者是一名64歲的男性，在美國時間8月16日首度確診，8月20日在Banner Health二度確診並在當天住院，且開始持續接受高壓氧氣治療。患者病況危急，曾接受過5種藥物治療包括Remdesivir(瑞德西韋)、Dexamethasone(地塞米松)、Ceftriaxone(一種抗生素)、Azithromycin(一種抗生素)和Enoxaparin(抗凝血劑)。

因為病情沒有好轉，在沒有其他藥物選擇下，患者同意使用生華科新藥Silmitasertib，並於8月29日接受第一次給藥治療，根據病況紀錄，患者對Silmitasertib的耐受性良好，患者在第一次給藥治療後就可脫離氧氣設備、正常自主呼吸。治療進入第4天，患者幾乎已和健康人一樣，臨床主持醫師評估患者已經達到出院標準，治療第5天患者已完全康復，預計在美國時間9月3日出院。

對於這項新冠治療的突破性成果，生華科董事長胡定吾表示，在全球新冠確診人數飆破2,500萬人次、已經奪走逾85萬條人命的此刻，感到格外珍貴和激勵人心。在美國負責臨床計畫的生華科醫務長宋佳恩醫師也指出，除了感謝Banner Health和生華醫學與臨床團隊的努力終於被世界看見，在患者瀕臨死亡、沒有其他藥物選擇下，Silmitasertib救回了這名患者，生華科同仁深受感動。

生華科總經理宋台生則強調，這個好消息讓公司團隊大為振奮、也責任重大，對於公司來說，Silmitasertib可救援(rescue)使用瑞德西韋、類固醇地塞米松和多種抗生素無效的患者，而且在治療五天就完全康復可以出院，相較於瑞德西韋治療出院時間平均為10-15天，Silmitasertib大幅縮短患者康復和住院時間，意義和價值非凡；生華科有了首例康復患者的數據，已經吸引不少國際級、甚至美國國家級機構的合作探詢，而只要能加速Silmitasertib在新冠肺炎的治療發展，公司都樂觀其成。

公司並指出，已經取得多國緊急使用授權EUA或藥證的瑞德西韋，因為美國優先的考量下，庫存幾乎給美國全包了，世界很多國家包括歐盟、英國、甚至台灣都處於買不到斷貨的情況，現在生華科新藥Silmitasertib首役告捷，治療的第一個新冠重症患者就恢復神速，簡直是新冠的特效藥。如果接下來能陸續在更多患者身上也同樣看到顯著療效，Silmitasertib極有可能贏過瑞德西韋，成為新冠重磅藥，加速潛在授權案的發生。