國光生：新冠候選疫苗拚Q3展開人體臨床試驗
MoneyDJ新聞 2020-05-06 10:45:02 記者 新聞中心 報導 國光生技(4142)今(6)日表示，國光以自有資源投入新冠肺炎病毒(Covid-19)疫苗的研發及製程發展，已成功生產出候選疫苗，在台大病毒實驗室進行的小鼠實驗中發現抗體反應優異，接下來國光將進行新冠疫苗GMP量產作業，同時完成後續毒理試驗及攻毒試驗，並期望能在今年第三季可獲准開始第一期人體臨床試驗。
國光生指出，今(2020)年1月當武漢冠狀病毒疫情爆發時，公司以自有資源投入新冠疫苗的研發及製程發展。新冠疫苗是全新的疫苗，因其對人類的感染性，使用不活化全病毒，在技術及生物安全的考量有其困難度。經過四個月內部研發同仁不眠不休的努力，已成功生產出候選疫苗，並且在台大病毒實驗室張淑媛教授進行疫苗抗體中和試驗，結果在注射新冠疫苗的小鼠血清中，發現小鼠抗體反應優異，可引發高力價中和抗體、有效抑制病毒，血清抗體經高度稀釋後仍足以讓新冠病毒失去感染力，確認其有效性，也是台灣新冠疫苗邁向人體試驗的重要里程碑。接下來國光生將進行新冠疫苗GMP量產作業，同時完成後續毒理試驗及攻毒試驗。
國光生指出，新冠疫情目前仍在全球擴散而尚無即將消失的跡象，也使各國均體認到疫苗的重要性。公司日前也已跟TFDA/CDE討論在顧及安全性和有效性的前提下，如何以EUA方案及早進入人體臨床試驗，且已獲得CDE同意將國光的新冠疫苗開發案列為Covid-19專案諮詢輔導案件計劃往前推進。
國光生表示，由於流感疫苗與新冠疫苗是以不同技術在不同工廠產線生產，公司在本身細胞生產工廠及簽約合作夥伴擁有的生產設備及能量，應可以提供足夠的產能滿足國內需求。公司在全程製造的技術上，擁有完整的智慧財產權，不會受第三者或他國的牽制。考量疫苗在近期防疫及人民恢復社會經濟活動的重要性，期望能在今年第三季可獲准開始第一期人體臨床試驗。
(附圖：左起國光生研發部處長冷治湘、台大醫事檢驗暨生物技術學系張淑媛教授、國光生董事長詹啟賢、國光生總經理留忠正)
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