各国新冠疫苗研发现在进度如何,有哪些显著的技术成果了吗?
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据世卫组织(WHO)数据,截止6月28日,全球新冠肺炎感染人数将近1000万,当天新增确诊接近19万,新冠病毒在全球的传播步伐仍未慢下来。
而各国都在加紧研制新冠疫苗,专家预测,全球首支新冠肺炎疫苗很有可能于9月上市,而中国的灭活疫苗很可能在3个月后完成三期临床试验,拔得全球新冠疫情研发竞赛中的头魁。
截止6月24日,向WHO备案的候选新冠疫苗中,已进入临床试验的共有16个,主要采用的技术路径是核酸疫苗、灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗。其中腺病毒载体疫苗和灭活疫苗进展最快,均已进入三期临床试验阶段。
其中,中国占了7个,且有4支候选疫苗即将进行三期临床试验,成为进入临床试验数量最多、临床试验进展最快的国家,走在世界新冠疫苗研发的前沿。
以下是各国新冠疫苗的研发情况:
中国
6月28日,国药中国生物发布消息表示,北京生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会举行,初步提示本次研发的新冠疫苗安全有效。
与此同时,具备年产1亿剂量新冠病毒灭活疫苗能力的研发实验室和生产车间综合体在武汉落成。该项目将为实现新冠病毒灭活疫苗的科学研究和规模化生产提供安全可靠的硬件保障。
英国
阿斯利康新冠疫苗“能产生正确免疫反应”,已经入三期临床。牛津大学新冠疫苗研发团队已在临床试验中观察到,疫苗能产生正确的免疫反应。目前,该疫苗已进入三期临床试验。虽然该疫苗还未最终证明有效,但相关生产订单却已经开始。5月21日,阿斯利康宣布,已经签署了至少4亿剂的首批协议,迄今为止已经确保了10亿剂的总生产能力,并将于2020年9月开始首批交付。
德国
德药企BioNTech的新冠疫苗取得积极临床结果据德国制药公司BioNTech发布的初步数据,在该公司与美国制药集团辉瑞合作进行的一项临床研究中,24名年龄在18至55岁的参与者接受了两剂疫苗,在第一次注射后的四周内其抗体“显著升高”,他们所产生的免疫防御能力要强于新型冠状病毒肺炎康复患者的平均抗体水平。
积极的试验结果公布后,在纽约纳斯达克上市的BioNTech股价上涨近8%,辉瑞股价涨幅与此类似。在初步试验结果的基础上,BioNTech和辉瑞希望几周内在美国展开一个规模更大的试验,涉及3万名参与者,该试验尚待监管部门批准。
俄罗斯
俄罗斯的Gamaleya Research Institute,正在进行一期临床试验。
该研究中心是俄罗斯联邦最高公共卫生和传染病防控机构,此次研发的腺病毒载体新冠疫苗名称为Adeno-based,6月15日进入临床试验。
据悉,该研究所2019年与军方曾研发过针对MERS病毒的腺病毒载体疫苗,使用的很可能是同一技术平台。
美国
美国药企Moderna与美国国家过敏及传染性疾病研究院(NIAID)团队,正在进行二期临床试验。
由于美国感染人数增加,FDA允许其在没有动物数据的情况下于3月17日启动一期临床试验,并于5月6日获批进入二期临床试验,预计将于7月开始三期临床试验,是全球进展最快的RNA疫苗。
韩国
韩国生物技术公司Genexine Consortium,正在进行一期临床试验。
韩国Genexine公司成立于1999 年,是一家开发免疫肿瘤领域和孤儿药的生物科技公司,拥有长效Fc融合技术和DNA治疗的技术平台。
Genexine联合体研发的候选疫苗“GX-19”进行动物实验之后,于6月19日进入临床试验,成为韩国国内首个进入临床试验的疫苗。目前一期临床试验正在进行中,计划在9月进入二期临床。
印度
印度药品管理总局(DCGI)批准印度最大的私有化制药公司之一Cadila的新冠肺炎疫苗进入临床试验阶段。
南非
南非首款新冠疫苗开始一期临床试验。南非金山大学近日宣布首个新冠病毒疫苗ChAdOx1 COVID-19开始第一期临床试验。该试验的目的是研究ChAdOx1-Cov19疫苗。
(部分内容来源网络,侵删)
看了这篇paper,你就会觉得被我们寄予厚望的疫苗,作用很可能会非常小!
具体来说,
1、被我们寄予厚望的疫苗,作用很可能会非常小!
因为人类感染者产生的抗体有效期可能只有40周(<300天),比疫苗的研发周期都要短!
如果疫苗不能起作用,那么新冠将会变成一个10-50倍致死率的流感,在全世界范围内反复爆发收割人头。
2、未来各国的策略,就是尽可能采用疏离措施,把感染率维持在一个较低的水平,以确保医疗体系不崩溃。
3、新冠会长期成为老年人类的头号杀手,而人类整体的医疗支出会大幅上升,预期寿命会降低。
现在看来更可能的情况是:以后的每一年,病毒都会呼啸而来,直到地老天荒.……
论文的主要结论
1、新冠病毒可以在一年中的任何时候扩散!
在论文的设置的所有季节,SARS-CoV-2 都!爆!发!了!
但前文说过,不同季节还是略有差异,比如秋冬季相交时的疫情会非常猛烈,而冬春季相交时的疫情则爆发和缓,但持续时间比较长。
具体的不同时间尺度的模拟结果如下表:
2、如果感染者痊愈后不能获得长久的免疫力,那么新冠肺炎将会和其他的人类冠状病毒一样,在人类社会中一直存在,不停爆发。
1)如果抗体的免疫力只能维持40周,那么新冠必然每年都会爆发一次(这种情况下的群体免疫策略就是一个彻底的笑话)。
2)如果抗体的免疫力能维持104周(两年),那么新冠会2、3年出现一次大爆发,但每年也仍然会有小规模的疫情出现。
以上两种情况,意味着抗体起作用的周期与疫苗研发的周期相当,或甚至远远短于疫苗研发周期,那么疫苗研发就必须成为一个常态性工作,永远持续下去,尽可能地帮人群建立抗体。
未来每个人每年都要至少注射一次疫苗!
这意味着:
彼此间的隔离将成为常态,人与人之间日常的交际会显著减少,甚至传承了成百上千年的很多风俗习惯也会彻底消失。