复必泰疫苗是由上海复星医药集团与德国生物新技术公司（BioNTech，简称BNT）疫苗研发和生产的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫苗。 [1] [3]BioNTech公司之后与美国辉瑞公司达成合作 [5]，因此，“复必泰疫苗”、“辉瑞疫苗”与“BNT疫苗”指的是同一款mRNA新冠疫苗。
复必泰mRNA新冠疫苗由复星医药和德国BioNTech合作开发，双方于2020年3月16日宣布达成战略合作协议，将共同在中国大陆及港澳台地区开发、商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品 [7]，上海复星医药拥有在中国大陆及港澳台地区的独家销售权 [4]。
在全球联合研发过程中，上海复星医药与中国医学科学院合作完成了多个mRNA候选疫苗的动物试验，并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作，mRNA新冠疫苗研发成功，包含了中国科研团队的智慧，也是中德科研合作的典范项目之一。 [15]
- 中文名
- 复必泰疫苗
- 外文名
- Comirnaty Covid-19 Vaccine
- 别 名
- BNT162b2 [12]、BNT（BioNTech）疫苗、复必泰 [14]
- 属 性
- 新型冠状病毒肺炎疫苗
- 技术路线
- 信使核糖核酸（mRNA）
2020年1月，BioNTech的联合创始人兼首席执行官乌古尔•萨欣（Ugur Sahin）博士读到关于新冠病毒疫情的科学论文，并判断新冠有可能发展成大流行病，而用于抗癌药物的mRNA研究也可以运用研发mRNA新冠疫苗。随即，萨欣博士在BioNTech迅速启动“光速（Light Speed）计划”，调派近500名员工着力研究新冠病毒疫苗。最初，BioNTech打算自行开发疫苗，但考虑到分销方面的巨大挑战，最后选择与大型企业合作。2020年3月，BioNTech成功与美国医药巨头辉瑞（Pfizer）和中国医药巨头复星医药达成合作。 [5]
2021年1月25日，复星医药发布公告，根据中国香港特别行政区政府新闻公报，mRNA新冠疫苗BNT162b2获认可于中国香港紧急使用。 [6]
2021年9月22日， mRNA新冠疫苗复必泰（即BNT162b2）在台湾地区正式开打。 [7]
2022年3月，据年报，复星医药mRNA新冠疫苗（商品名：复必泰）在港澳台的销售量为2206万剂，实现销售规模超10亿元。这使得复必泰成为复星医药当年的龙头产品，是企业三个年销售规模超10亿元的制剂单品之一，并直接拉动复星医药抗感染产品线的总体营收翻番，达85.97亿元。 [9]
2022年5月5日，复星医药(42.820, -0.72, -1.65%)从BioNTech公司引进的mRNA新冠疫苗“复必泰”在中国的Ⅱ期临床试验结束日期将延长至2022年10月30日。 [10]
2022年5月，蓝鲸财经获悉，由复星医药和德国百欧恩泰（BioNTech）共同开发的mRNA新冠疫苗BNT162b2中国境内II期临床试验中期数据分析结果已发布在国际顶级医学学术期刊《柳叶刀》预印本平台（Preprints with The LANCET） ，这是首个发表的mRNA新冠疫苗在中国人群中进行的II期临床研究数据。 [11]
2022年11月26日，复星医药宣布，首批约七十七万剂复必泰原始株／Omicron变异株BA.4-5二价疫苗（每剂30微克）（“复必泰二价疫苗”）已于11月25日运送抵中国香港特别行政区。 [13]12月，复星医药发布公告，引进复必泰相关新冠疫苗在中国香港获注册。 [16]
2022年12月22日，澎湃新闻记者从复星医药获悉，该公司和BioNTech公司一同供应的约11500剂复必泰mRNA新冠疫苗已运抵北京，疫苗包括针对奥密克戎BA.4/BA.5变异株的复必泰二价疫苗和复必泰单价疫苗BNT162b2，预计今后将在北京、上海、广州、沈阳和成都，为在华常住德籍公民提供相应的疫苗接种服务。 [17]
2021年10月8日，据台湾《经济日报》报道，以色列一项针对约5000名医疗人员的研究结果显示，这些医疗人员在打完第二剂BNT疫苗的六个月内，人体内的抗体水平会持续下滑，保护力会先急速下降，接着以温和速度持续减弱。
2021年10月6日《新英格兰医学期刊》刊登的以色列及卡塔尔最新研究显示，民众接种第二剂BNT新冠疫苗几个月后，人体内的抗体水准会大幅下降，且男性的保护力比女性低，凸显突破性感染的可能性不容小觑，强调加强针的必要性。 [2]
香港特区政府2022年2月13日宣布，5至11岁的儿童从2月16日起可接种复必泰疫苗。 [8]
