重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)_百度百科
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重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)

疫苗
重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)是由中国科学院微生物研究所和安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合研发的新冠病毒疫苗
药品名称
重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)
注射部位
上臂三角肌肌内

发展历程

播报
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2021年3月,经国家卫生健康委提出建议,国家药监局组织论证同意紧急使用。 [1]
2021年8月13日,在广州市疫情防控新闻发布会上,广州市卫生健康委副主任陈斌表示,广州市民可以在各区接种点预约接种重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)。 [4]
2022年1月22日,公司全资子公司安徽智飞龙科马收到关于重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)(Zifivax)在哥伦比亚获批紧急使用许可的文件,根据哥伦比亚国家食品药品监督管理局(INVIMA)2022年1月21日第2022002030号决议,正式授予重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)(Zifivax)紧急使用许可。 [5]
2022年2月21日,据“智飞生物”微信公众号消息,智飞龙科马重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获批作为新冠灭活疫苗的序贯(异源)加强针。 [6]
2022年3月1日,国家药品监督管理局附条件批准智飞龙科马重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗。 [7-8]
2022年4月22日,重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)在同安区体育馆新冠疫苗接种点首日开打。这是厦门市率先开打重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)的接种点之一。目前,重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)的接种对象为18周岁及以上人群。 [9]
2022年9月1日,沃森生物公告,重组新型冠状病毒变异株疫苗(CHO细胞)获得药物临床试验批件 [10]
2022年12月25日,国务院联防联控机制发布《关于调整智飞龙科马重组新冠病毒疫苗(CHO细胞)接种人群范围并实施加强免疫接种的通知》,将该疫苗的接种人群范围扩大至3岁以上人群。 [11]

疫苗原理

播报
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其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区(RBD)基因重组到中国仓鼠卵巢(CHO)细胞基因内,在体外表达形成RBD二聚体,并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。 [3]

接种方式

播报
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接种3剂;相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成,第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。 [2]

接种途径和接种部位

播报
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推荐上臂三角肌肌内注射。 [3]