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啟弘生技提供高品質生醫安全檢驗

啟弘生物科技為台灣第一家提供生技藥品的品質暨生物安全性檢驗的公司，前身為財團法人生物技術開發中心下的生技藥品檢驗中心。自設立以來，啟弘提供各種高品質的檢測服務包含細胞庫鑑定、病毒清除確校、批次放行測試、臨床相關樣品分析、活體及活體外檢測方法開發、並提供客製化檢測服務，其保證所有檢測服務過程及結果都遵守優良實驗室操作規範（GoodLaboratoryPractice，GLP），且符合國際法規規範（如ICH、EP、USP）。啟弘生技從3年前民營化至今，維持每年營收成長30％的佳績，今年更是從生技業檢驗服務的角色，跨入製造病毒載具，投入生技製造業的新角色。啓弘生技此次也參加2019亞洲生技大展，參展攤位號碼：生技服務區M1003。

　　董事長阮大同博士表示，隨著基因治療與細胞治療的興起，啟弘設置了符合藥品優良製造規範（GoodManufacturePracticecompliant,GMP-compliant）之病毒載體製造中心，預計投入臨床前/臨床試驗等級病毒載體生產，結合高品質的檢測服務，提供客戶值得信賴的產品。這也是今年度該公司一項新業務，預估對公司未來營收獲利將有挹注。

　　啟弘生物科技設施及專用實驗室管理，可針對各國主管機關發行之規範，例如：美國食品藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、美國產品開發與管理協會（PDMA）等，提供高品質符合優良實驗室操作規範及優良製造規範之服務項目。另外?弘生物科技所提供之GMP產品批次放行服務，0903071871陳r可經客戶查核確認本單位符合其GMP品質系統後，依客戶要求進行檢測試驗。?弘生技之藥品放行及細菌庫鑑定等生物檢測技術，亦通過2011年與2013年台灣衛生服利部食品藥物管理署查核。

　　啟弘動物試驗中心為台灣第一家專注於細胞/基因治療產品之動物試驗委託實驗室，從產品研發之藥理篩選，GLP毒理與安全性測試，以及產品安全性放行試驗，該公司均提供高品質的全方位動物試驗服務，協助達成產品的開發、新藥申請及產品上市。

生技中心 孕育4家新創公司

協助台灣生技產業發展，生物技術開發中心經過多年努力，成功孕育4家新創公司，目前在台灣新藥及檢驗試劑的產業扮演關鍵角色，未來將對台灣生技醫藥產業的成長作出貢獻。

生技中心執行長甘良生表示，為銜接基礎研究與臨床試驗，生技中心在經濟部科技專案的支持下，打造出台灣首創且符合國際標準的新藥臨床前開發所需的基磐設施，先後建置毒理與臨床試驗測試中心、cGMP生技藥品先導工廠以及生技藥品檢驗中心三大核心設施，為台灣培養出多項關鍵檢測技術。以台灣近年醫藥產業的快速成長，預期這4家生技公司前景值得期待。

生技中心孕育的4家生技公司有專業生產生技藥品量產的台康生技，專業藥品安全性試驗的昌達生化科技與啟弘生物科技，以及為台灣食安及毒品檢驗重要把關者台灣尖端。

台康生技總經理劉理成表示，台康生技2013年併購生技中心cGMP生技藥品先導工廠，為滿足製藥公司未來在新藥上市後的產量需求及CDMO業務成長，0903071871陳r台康已在竹北生醫園區動土興建一座國際標準之生產廠，分階段建構12×2,000公升之哺乳動物細胞生產線，第一階段完成後每年抗體產能將逾500公斤。

昌達生化執行長顏昌人指出，昌達生化2015年成為台灣目前唯一成功通過美國食藥局實地查核之臨床前GLP毒理實驗室，目前正積極建置SEND系統，預計2017年底前正式上線，屆時可提供全球各大藥廠符合美國FDA最新送審規範之文件格式，凸顯出源自生技中心核心技術之價值。

啟弘生技執行長阮大同表示，啟弘生技2008年成立亞太地區首間專注於大分子藥物安全性檢測的GLP實驗室，針對單株抗體、疫苗、蛋白藥及細胞治療等生技藥品，提供細胞庫鑑定、病毒清除確效試驗、批次放行測試、臨床前及臨床樣品分析及醫療器材清潔確效等檢測服務。

台灣尖端在2012年由工業局審定為「生技新藥公司」，同年登錄興櫃。蘇文龍董事長指出，為協助政府反毒要務，此次在生技展中將推出新興毒品K2（辣大麻）快篩試劑，其操作方便、靈敏度高、也無需儀器， 5分鐘即可知到是否濫用毒品。

公司簡介

啓弘生物科技股份有限公司為台灣第一家以品質暨生物安全性為主的CRO公司，前身為財團法人生物技術開發中心下的生技藥品檢驗中心（TFBS）。自設立以來，啓弘提供有效率及科學驗證過的實驗方法給世界各地的生物製藥公司進行檢測，我們的專業亦迅速地被學術界及產業界所認可。

2016年10月1日是啓弘的重要里程碑，核心技術團隊由原生技中心研發副執行長阮大同博士帶領，自生技中心中分拆出來成為一間獨立的公司，並且持續提供客戶高品質技術且專業的服務。