年輕男性打BNT疫苗,心肌炎風險更高?英國決定「只打1劑」

該不該讓孩子打疫苗?疫苗誘發的心肌炎不良反應頻傳,尤其未成年男性,接種BNT疫苗後,風險疑似更大。針對這項疑慮,英國近期做出應對決策,值得台灣參考嗎?

台灣國、高中生已接獲施打同意書,預定9月23日啟動BNT疫苗接種。不過美國最新研究發現,未成年男性接種BNT疫苗後心肌炎的機率,比確診後的住院率更高,引發青少年打疫苗「弊大於利」的爭論。

未成年打完BNT 心肌炎風險多高?

根據醫療網站medRxiv發布的研究,美國12~15歲年輕男性施打2劑BNT疫苗後,發生心肌炎的風險約為百萬分之162.2;整體而言,12~15歲健康的男性打完疫苗後4個月內,診出疫苗相關的心臟疾病,機率高了4~6倍。至於16~17歲男性發生心肌炎的風險,則約為百萬分之94。

至於12~15歲的年輕女性,心肌炎的機率比較低,約為百萬分之13;16~17歲女性,則約百萬分之13.4。然而,雖然年輕女性心肌炎風險沒有男性高,卻也比官方預估的高出43~100%。

研究再對照美國近期感染重症率,僅百萬分之44,比年輕男性的心肌炎風險還低。專家因此建議,未成年人接種BNT疫苗,必要性或許沒有想像中大。當然,感染率也會依不同國家、環境而有所分別,這只是美國的數據。

究竟BNT疫苗為什麼會讓心肌炎風險增加?具體原因仍待釐清,但有美國專家懷疑,美國心肌炎的高發生率,可能是兩劑疫苗間隔過短所導致的。美國接種2劑的建議間隔,約3~4週;但英國和台灣,都建議間隔8~10週以上。不過這個論點還沒獲得驗證。

(圖片來源/Unsplash)

英國「避重救心」 12~15歲只接種1劑

英國衛生部綜合疫苗接種和免疫聯合委員會(JCVI)的研究報告發現,12~15歲青少年接種BNT疫苗,第1劑的心肌炎發生率是百萬分之3~17、第2劑是百萬分之12~34。施打第2劑後,心肌炎風險有明顯上升的趨勢。

英國註冊醫師葉庭瑜指出,有鑑於此,JCVI評估後認為,16~17歲健康的青少年,施打1劑疫苗就好,至於12~15歲青少年則建議暫緩接種。英4大地區首席醫療官(CMOs)根據多方意見,做出權衡後的「避重救心」決策

替12~15歲健康的青少年接種1劑疫苗,避免重症、預防傳播即可;但暫時不打第2劑,防範心肌炎風險,同時也靜待更多安全性追蹤報告。

我國先前已宣布施打12~18歲青少年,葉庭瑜提出建議,認為可以參考英國「避重救心」的模式,除了臨床上脆弱、共病、或與免疫不全患者同住者,應優先打2劑之外,其他健康的青少年族群,先施打1劑即可,剩餘劑量則可優化安排。

振興醫院主任級醫師顏慕庸、前台大感染科醫師林氏璧日前上《康健雜誌》直播訪談,也都認同讓健康青少年「先打一劑」疫苗

指揮中心:心肌炎沒有想像中嚴重

16日,疫情指揮中心記者會時,有媒體提出對心肌炎疑慮,並指出香港目前採取「不打手臂、接種大腿」策略,以防範心肌炎風險。對此,指揮官陳時中回應,專家一直都有在關注心肌炎的報告,香港的施打策略也會列入參考。

他並強調:「我們說明過,(心肌炎)發生率不高,但值得大家注意。」陳時中說,民眾聽到心肌炎,可能會把情況預想得很嚴重,「不過心肌炎、心包膜炎,到現在還沒有致死的案例。」

(圖片來源/Unsplash)

醫療應變組羅一鈞副組長也說,心肌炎並不是「非常嚴重」的病症,當然密切監控仍是必需的。他指出,美國至今還沒有出現因疫苗誘發心肌炎、需要住進加護病房的青少年;香港相關案例,目前共有37位,平均年齡15歲左右;其中,有30位是施打第2針之後,才出現心肌炎症狀。

美國疾病管制局(CDC)先前表示,大多數心肌炎患者,在獲得良好治療不久後,都能很快痊癒、回歸正常生活。CDC對心肌炎問題並沒有表達出太大的疑慮,藥廠輝瑞&BNT(Pfizer & BioNTech)也對他們的疫苗信心十足。

不過《紐約時報》過去曾引述消息來源說,美國食品藥物管理局(FDA)曾表示,輝瑞與莫德納(Moderna)的疫苗臨床試驗,如果要用來偵測心肌炎、心包膜炎這些「罕見副作用」,樣本數和範圍其實不太夠。德國疫苗權威機構羅伯特‧科赫研究所(Robert Koch Institute)也認為,疫苗所致的心肌炎,究竟會不會對年輕人造成長期的負面影響,還需更多資料來確認。

12歲以下小小孩,什麼時候能打疫苗?

藥廠輝瑞&BNT和莫德納正針對4~7,000名不同年齡層的孩童做試驗,希望mRNA疫苗的接種範圍能再擴大,幼兒、12歲以下兒童都能施打。

輝瑞說,5~11歲孩童的數據,預計9月底前會提交給美國食品藥物管理局(FDA);至於6個月大~5歲孩童的疫苗臨床數據,最早10月下旬會出爐。莫德納的試驗進度,則還會比輝瑞晚數個月。

參考資料:GuardianCNBCDW

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