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佳生集團穩居台灣第一大 國際CRO覬覦併購

1997年，佳生科技總經理陳恆恕募資了台幣5000萬，成立了台灣最早的專業CRO臨床服務公司。

18年走來，佳生於2004年將專注於SMO（Site Management Organization臨床試驗基地管理組織或臨床資源管理組織）業務獨立成立佳捷生技；2011年又將專注執行後期臨床試驗及資料分析專案的業務獨立成立A+ 佳正國際。

發展至今，佳生從創業之初的14名員工，如今成長到3家公司超過500人，資本額總計3.12億台幣，2014年營收達7億台幣。辦公室據點分佈韓國、日本、新加坡、馬來西亞、中國北京和上海、美國、澳洲。不僅成為台灣本土第一大CRO集團，也是亞洲唯一完整具備從Ⅰ~Ⅳ期臨床實驗符合國際ICH，和美、日、澳洲各國稽核認證通過的區域型CRO公司。 佳生創辦人兼總經理陳恆恕說:「創業那一年女兒出生，現在女兒長大成人了，佳生也將步入更成熟、穩健的發展階段。」

他指出，國際CRO 產業雖朝向大者恆大發展，但醫藥臨床實驗對區域性專業服務需求強烈，特別隨著新興的亞洲各國以及這兩年開放崛起的日本市場，亞洲需要專業穩定的區域型CRO公司。

日本厚生省在台唯一認證的PK實驗中心

2011年，公司因為業務擴張從內湖搬進了自有購置的南港軟體園區G棟5樓。一開始，經濟部曾以南港園區樓層「奇貨可居」為由反對出售，但後來接受實驗室從建設、認證到維護的不易，且實驗室品質的穩定是生技醫藥發展的基石，最終同意通過。

佳生的臨床試驗室和服務非常完整，包括Ⅰ~Ⅳ期藥物臨床實驗、植物藥臨床試驗專案規劃和執行、銜接性試驗、BA/BE試驗；藥物藥效/動態研究(PK/PD)、族群藥物藥效/動態研究研究(PPK/PPD)、生物統計分析、臨床數據處理、藥物經濟學研究(PE)以及臨床資源管理等。

佳生創業之初，就鎖定藥物臨床試驗較高技術門檻的藥物動態學試驗領域切入， 也為台灣建設了第一家取得美國病理學會CAP（College of American Pathologists，簡稱CAP）認證、優良實驗室操作規範GLP(Good Laboratory Practice, 簡稱為GLP)認證的臨床試驗核心實驗中心。

並先後通過歐洲、美國、日本以及澳洲臨床監管單位的稽核。其中，日本厚生省迄今只在亞洲通過兩個PK分析實驗中心，佳生是台灣唯一的一家（另一家為Quintiles（昆泰）設於韓國的實驗室）。

陳恆恕本人更一直密切關注國際CRO產業的變化與趨勢。早在2006年亞洲CRO方興之際，他看準未來CRO服務勢必朝向e化發展，佳生就大舉投資1億多台幣建設了電子化作業平台。同時進軍中國市場佈局，目前，核心實驗室(central Lab)除台北總部外，上海的核心實驗室亦於2014年底通過認證。

不過，陳恆恕也因此表示，「CRO是一個無論人力、設備及服務，都必須隨科技進展不斷投資升級的行業。」

佳生十幾年來，除2002年公司原股東又進行一次5000萬台幣的增資外，自2001年起佳生雖轉虧為盈，但年年增長的營收為支撐研發服務也投入不少成本，「為客戶的生技研發及臨床服務找出最佳的路徑與解決方案，是佳生經營的價值主張。」陳恆恕強調。

安成馬偕佳生 攜手藥物試驗

安成國際藥業、馬偕醫院、佳生公司三方攜手宣布，近期完成「擴充臨床試驗中心」。

　　據悉，該中心將以安成藥的特色學名藥開始啟動臨床試驗，爭取美國FDA查驗登記，提升台灣藥物早期臨床試驗的國際能見度。

　　馬偕醫院、佳生臨床藥理試驗中心於本月23日完成該中心擴大建置工程。

　　佳生表示，近年的生技熱潮，帶動國內臨床試驗試驗環境的日趨國際化，馬偕、佳生攜手合作的臨床試驗中心，已執行完成逾百件研究計畫。

　　雙方為打造亞洲指標性臨床試驗中心，該臨床中心結合了合作各方的利基，由馬偕提供試驗場所及醫院資源，佳生科技投入臨床試驗技術，合力打造具備專業訓練的臨床研究團隊與軟硬體環境，並導入標準作業程序，建立符合美國規範的臨床試驗中心，並增設臨床試驗資源服務平台（CTSO），提升服務效能，強化CRO及SMO相關專業技術支援與服務。

　　佳生表示，此次擴大臨床試驗中心屬於「三贏的合作」，除了馬偕、佳生外，也加入安成國際藥業。

　　安成是國內少數有能力跨足美國市場的生技公司，該公司也願將研發利基深根台灣，共同在台灣執行ANDA臨床試驗。

　　據悉，安成、馬偕、佳生的三方攜手，是打開醫學中心、藥廠及CRO公司的三方合作模式的首例，將以其高標準的研究品質及服務，提供跨國或本國藥廠，進入國際市場所必備臨床試驗服務。

公司簡介

佳生科技顧問(股)公司前身為佳展科技(股)公司(1988年設立)，1994年轉投資成立佳生科技顧問(股)公司，並於2003年整合併入佳生科技(股)公司科學儀器事業群，在儀器代理及行銷業務上已有二十餘年的歷史，目前代理的品牌有Rigaku、Asoma、CaliperLS、Zymark、Agilent、Biotage、Sotax等知名大廠，客戶分佈於電子業、生技製藥、生命科學、石化工業、化學等領域。

佳生科技顧問(股)公司備有專業的團隊可提供售前性能評估、售後應用技術支援服務、報告及相關文獻之撰寫，並協助銷售儀器的確校認證需求，同時可提供完整的硬體維修及組裝，將儀器維持最佳化性能。而佳生科技的每一位工程師皆受過原廠完整的教育訓練，更受原廠之委託協助鄰近國家的代理商裝機。

佳生科技顧問(股)公司為提供更完整的客戶服務，持續引進新的設備代理與技術，期望成為全方位解決客戶需求的儀器銷售公司。而隨著外在環境的改變，佳生科技顧問(股)公司更希望增加經營模式，朝向實驗室週邊設備的生產製造並建立自有品牌，以全球市場為目標前進。