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华兰生物

重点高新技术企业
华兰生物指的是华兰生物工程股份有限公司,总部位于河南省新乡市,董事长安康。简称华兰生物(前身为华兰生物工程有限公司)成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证
公司名称
华兰生物
外文名
HUALAN BIOLOGICAL ENGINEERING,INC
成立时间
1992年
年营业额
369994.20万元(2019年) [3]
前    身
华兰生物工程有限公司
注册资本
15075(万元)

所获荣誉

播报
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2019河南企业100强榜单排名第76位。 [1]
2020年1月9日,胡润研究院发布《2019胡润中国500强民营企业》,华兰生物以市值470亿元位列第143位。 [3]
2020年1月11日,“2019中国企业社会责任500优榜单”发布,华兰生物位列第248位。 [4]
2020年3月18日,华兰生物以580亿元人民币市值位列《2020胡润中国百强大健康民营企业》第18。 [2]
2021年12月,选入河南100强企业榜单。 [6]
2021年12月,入选2021年河南省创新龙头企业拟定名单,并进行公示。 [7]
2022年1月28日,国家发展改革委等部门关于印发2021年(第28批)新认定及全部国家企业技术中心名单的通知显示:该企业技术中心具有国家企业技术中心 [9]
2022年8月,入选《2022中国品牌500强》,位列414位。 [11]
2023年1月,胡润研究院发布《2022胡润中国500强》,华兰生物排名389。 [12]
2023年11月18日,入选《TopBrand 2023中国品牌500强》榜单,位列399 [15]

基本信息

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华兰生物
公司名称:华兰生物工程有限公司
公司法定英文名称: HUALAN BIOLOGICAL ENGINEERING,INC.
公司类型:生产企业
注册资本: 15075(万元)
主营业务: 生产、销售自产的生物制品、血液制品
雇员总数: 482
管理人员数量: 55
技术人员数量: 81
公司成立日期: 2000-9-27

公司简介

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华兰生物
华兰生物工程股份有限公司的前身为华兰生物工程有限公司,成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证。 作为国家定点大型生物制品生产企业,公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目,其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。华兰博士后科研工作站的成立和河南省生物医药工程技术中心在公司的挂牌,为企业的高成长性和核心竞争力奠定了坚实的基础。目前公司是国内拥有产品品种最多、规格最全的血液制品生产企业,血浆处理能力居国内乃至亚洲前列,其中主导产品国内市场占有率居同行业前列,主要财务指标连续多年高速增长,创造了生物制药企业高速发展的奇迹,综合实力公司进入中国国家医药工业行业30强。 伴随着关爱生命和以人为本的文明进程,拥有人血蛋白、静注丙球、肌注丙球、冻干人凝血酶原复合物、外科用冻干人纤维蛋白胶等以“华兰”为品牌的血液制品。这些制品的“华兰”商标已成为中国血浆制品行业的著名名牌。华兰生物工程股份有限公司位于新乡市,成立于1992年,其前身为华兰生物工程有限公司。公司是经外经贸部《关于同意华兰生物工程有限公司转为外商投资股份有限公司的批复》及河南省人民政府豫股《关于华兰生物工程有限公司变更设立华兰生物工程股份有限公司的批复》批准,由华兰生物工程有限公司于2000年9月27日依法整体变更设立的外商投资股份有限公司。是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证。

基本概况

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华兰生物工程股份有限公司(前身为华兰生物工程有限公司)成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证。 作为国家定点大型生物制品生产企业,公司以雄厚的技术开发实力、领先的技术水平、一流的生产检测设备、科学规范的经营管理和完善的质量保证体系
华兰生物
在全国同行业企业中处于领先地位。公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目,其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。华兰博士后科研工作站的成立和河南省生物医药工程技术中心在公司的挂牌,为企业的高成长性和核心竞争力奠定了坚实的基础。几年来公司稳健管理,规范运作,凭借着技术优势,凸现了公司的核心竞争实力。目前公司是国内拥有产品品种最多、规格最全的血液制品生产企业,血浆处理能力居国内乃至亚洲前列,这标志着公司已成为亚洲大型血液制品生产企业。其中主导产品国内市场占有率居同行业前列,主要财务指标连续多年高速增长,创造了生物制药企业高速发展的奇迹,综合实力公司进入中国国家医药工业行业30强。 伴随着关爱生命和以人为本的文明进程,华兰生物拥有人血蛋白、静注丙球、肌注丙球、冻干人凝血酶原复合物、外科用冻干人纤维蛋白胶等以“华兰”为品牌的血液制品。这些制品的“华兰”商标已成为中国血浆制品行业的著名名牌。华兰生物心怀人民健康,依靠技术进步管理进步,将产品的质量视为企业的生命,坚持不懈地研发和生产安全、高效、可靠的制品,一个以高科技为特征的华兰生物必将在新的世纪里创造更光辉的业绩,谱写着“一切为了人类的健康”的优美篇章

公司贡献

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公司疫苗业务经过多年耕耘,产品梯队已然建立,在3至5年内对公司业绩贡献超越血制品。白蛋白在疫苗生产中具有广泛用途,一体化产品结构和齐全的品种梯队令公司与新生疫苗企业相比具有成本优势规模效应;而与国内传统优势疫苗企业相比又具有较强体制灵活性和后发优势,新一代疫苗龙头已呼之欲出。
受新发甲型H1N1流感疫情影响,公司大流行流感疫苗审评进程加速,有望数月后提交生产申请。可望继北京科兴之后成为第二家国家战略储备大流行流感疫苗供应商,并可在大规模疫情爆发时将产品投入市场。
流感疫苗2008年批签发数量居于内资企业首位,儿童剂型也已获批进行临床。已与韩国最大的流感疫苗供应商SK化学公司签订了供应流感疫苗的协议,开始走向国际市场
华兰生物
2009年公司有两个疫苗上市。乙肝疫苗药品注册生产申报进入最后阶段,预计近期即可获批。ACW135Y群脑膜炎球菌多糖疫苗顺利通过技术审评,获得新药证书,年内投产。流脑系列、狂犬疫苗等均有望成为过亿品种。公司在重庆地区大力开拓浆源,巴南武隆浆站已可正式运营,忠县等其它浆站筹建工作进展顺利,陆川等浆站的采浆区域也有所扩展。2009年公司成为中国第一家获得世卫组织认可的甲型HINI流感疫苗生产用毒株的疫苗生产企业,而包括科兴在内的国内10家获准生产疫苗的企业仍在等待世卫组织的毒株。该公司可于45天后生产出首批甲型HINI流感疫苗原液,首批产量可达60万剂,月产量可达1500万剂。目前,华兰生物实施的甲型HINI流感病毒裂解疫苗项目已进入二期临床阶段,该企业将于近期向国家食品药品监管局申请大流行流感疫苗生产资质。若甲型H1N1流感被确定为季节性流感,国内11家流感疫苗生产企业均可立即投入生产,并于7月底生产出首批疫苗,产量可达300万剂,年产能可达3.6亿剂。若甲型H1N1流感被确定为大流行流感,首批疫苗生产量可达25万剂,年产能为2700万剂。

上市产品

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华兰生物
状 态: 已上市 中文品名人血白蛋白
英文品名:Human Albumin
产品类别:血浆扩容类
适 应 症:
1.失血创伤、烧伤引起的休克。
2.脑水肿及损伤引起的颅压升高。
3.肝硬化肾病引起的水肿或腹水
4.低蛋白血症的防治。
5.新生儿高胆红素血症
6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症
规 格: 12.5g(25% 50ml)/10g(20% 50ml)/10g(10%100ml)/5g(10% 50ml)/5g(20% 25ml)/2g(10% 20ml)
状 态: 已上市
中文品名:人免疫球蛋白
英文品名:Human Immunoglobulin, Intramuscular
产品类别: 免疫类
适 应 症:
主要用于预防麻疹传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。
规 格: 300mg(10% 3ml)/150mg(10% 1.5ml)
华兰生物
状 态: 已上市 中文品名:破伤风人免疫球蛋白
英文品名:Human Tetanus Immunoglobulin
产品类别: 免疫类
适 应 症:
主要是用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。
规 格: 2.5ml 250IU/瓶
状 态: 已上市
英文品名:Human Hepatitis B Immunoglobulin
产品类别: 免疫类
适 应 症:
1.乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性的母亲及所生的婴儿
2.意外感染的人群。
规 格: 1ml 100IU/瓶 100IU/支 2ml 200IU/瓶 200IU/支  4ml 400IU/瓶
华兰生物
状 态: 已上市 中文品名:静注人免疫球蛋白(PH4)
英文品名:Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
产品类别:免疫类
适 应 症:
1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。
规 格: 5g(5% 100ml)/2.5g(5% 50ml)/1.25g(5% 25ml)
状 态: 已上市
英文品名:Human Coagulation Factor Ⅷ
产品类别: 凝血因子类
适 应 症:
本品对缺乏人凝血因子VIII所致的凝血机能障碍具有纠正作用,主要用于防治甲型血友病获得性凝血因子VIII缺乏而致的出血症状及这类病人的手术出血治疗。
规 格: 50IU/100IU/200IU/300IU/400IU/瓶
华兰生物
状 态: 已上市 中文品名:人凝血酶原复合物
英文品名:Human Prothrombin Complex
产品类别: 凝血因子类
适 应 症:
本品主要用于治疗先天性和获得性凝血因子II、VII、IX、X缺乏症。包括:
1.凝血因子II、VII、IX、X缺乏症包括乙型血友病
3.因肝病导致的凝血机制紊乱
4.各种原因所致的凝血酶原时间延长而拟作外科手术患者
5.治疗已产生因子VIII抑制的甲型血友病患者的出血症状
6.逆转香豆素类抗凝剂诱导的出血
规 格: 100IU/200IU/300IU/400IU/1000IU/瓶
状 态: 已上市
中文品名:外科用冻干人纤维蛋白胶 (康普欣)
英文品名:Surgical Lyophilized Fibrin Sealant, Huaman
产品类别: 创伤愈合
适 应 症:
1、局部止血 2、粘合封闭 3、缝合支持 4、创伤愈合 5、药物载体
规 格: 1.0ml(成胶2ml)/2.0ml(成胶4ml)/5.0ml(成胶10ml)/套
华兰生物
状 态: 已上市 中文品名: 外用冻干人凝血酶
英文品名: Human Thrombin, Lyophilized for external use
产品类别: 凝血因子类
适 应 症:
局部止血药,辅助用于处理腹部切口创面的渗血。或遵医嘱使用本品。
规 格: 500IU/1ml/ 瓶, 1000IU/2ml/ 瓶, 2500IU/5ml/ 瓶

证券信息

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股票简称 华兰生物
公司代码 03130765
公布日期 2006-10-16
公司法定中文名称 华兰生物工程股份有限公司
公司法定英文名称 HUALAN BIOLOGICAL ENGINEERING,INC.
注册资本 15075(万元)
公司注册地址 河南省新乡市华兰大道甲1号
法定代表人 安康
华兰生物
董事会秘书 范蓓
成立情况与历史沿革 本公司是经外经贸部[2000]外经贸资二函字第658号《关于同意华兰生物工程有限公司转为外商投资股份有限公司的批复》及河南省人民政府豫股批字[2000]40号《关于华兰生物工程有限公司变更设立华兰生物工程股份有限公司的批复》批准,由华兰生物工程有限公司于2000年9月27日依法整体变更设立的外商投资股份有限公司。
主营业务 生产、销售自产的生物制品、血液制品。
2009年11月5日下午,中央纪委副书记、监察部部长、国家预防腐败局局长马馼在省纪委书记叶青纯等省市领导陪同下莅临公司视察,并对甲型H1N1流感疫苗生产工作进行调研。
马馼书记一行在公司董事长安康的陪同下,参观了公司展览厅,并亲临生产一线进行调研,对华兰在血液制品、疫苗产品方面取得的成绩给予了充分的肯定。当了解到华兰生物是国内应对甲型H1N1流感疫苗防控方面启动最早、行动最快、产量最高的企业时,马馼书记欣慰的指出:保民生、保稳定是党和国家的重点工作,你们反应迅速,社会责任感高,为国家全面防控甲型H1N1流感工作做出了贡献。同时强调,当前疫情严峻,疫苗缺口较大,你们要在充分保证质量的前提下,开足马力进行生产。

企业理念

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华兰生物
· 经营宗旨:以质量安全保证信誉 · 企业精神: 团结 开拓 敬业 奋进
· 质量方针: 血液制品安全无极限
· 企业理念: 一切为了人类健康

主要大事记

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1992
· 华兰生物工程有限公司成立。
1993
·华兰工程开工建设。
1995
·获得“人血白蛋白”生产文号。
1996
·国内首家使用进口“全自动采浆机”采集血浆,充分的保护了献浆员的身体建康,保证了原料血浆的质量。
·国家卫生部部长陈敏章(时任)视察华兰公司,并为公司题词-“以质量安全,保证信誉”。同日,公司正式投产。
·由国家卫生部下发48号文件,指定华兰公司作为我国“机器采浆”试点。
华兰生物
·被评为AAA级信用企业。 1997
·国内业界首家使用德国BOSCH公司全自动洗瓶灭菌灌装线进行制品的分装,从而保证了制品的均一性、稳定性。
·“人免疫球蛋白” 产品获国家批准文号,并上市销售。
·采用“计算机指纹身份识别系统及远程网络管理系统”对单采血浆站进行管理。
·“低pH静脉注射用人免疫球蛋白”产品获国家批准文号,并上市销售。
1998
·采用“LOOK BACK”系统,确保了投入生产的每一份血浆安全、可靠。
·被评为河南省“外商投资优秀企业”。
·首家通过中国血液制品生产企业GMP认证。
·被评为国家“火炬先进高新技术企业”。
1999
·“冻干人凝血酶原复合物” 产品获国家批准文号,并上市销售。
2000
·“冻干人凝血因子VIII” 产品获国家批准文号,并上市销售。
·由国家科技部认定华兰公司为“国家重点高新技术企业”。
华兰生物
·发起设立中外合资华兰生物工程股份有限公司。 2001
·对免疫球蛋白类、凝血因子类制品均采用两种以上不同灭活机理的病毒灭活工艺,进一步提高了血液制品的安全性。
2002
·“人乙型肝炎免疫球蛋白”产品获国家批准文号,并上市销售。
·“外科用冻干人纤维蛋白胶”产品获国家新药证书及生产文号,并上市销售。
·经国家人事部批准的“博士后科研工作站”在华兰公司挂牌成立。
·“人破伤风免疫球蛋白”产品获国家批准文号,并上市销售。
2003
·经省科技厅批准的“河南省生物医药(制剂)工程技术中心”在华兰公司挂牌成立。
·进入国家医药行业30强。
·华兰公司通过印度国家药品监督管理局现场审核
2004
·华兰公司首家通过国内血液制品行业GMP换证验收。
·华兰公司产品出口印度 。
2005
·股票涨幅达到了1000%以上。
2006
·连续两年入选《福布斯》“中国潜力100”榜。
2008
·中国内陆百佳上市公司。 ·流感病毒裂解疫苗获国家批准文号 。
2009
·中国20家最具持续成长能力的上市公司。
·ACYW群脑膜炎球菌多糖疫苗获国家批准文号 。
2010
·中国上市公司市值管理百家榜第一名。
·重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)获国家批准文号 。
2022
·狂犬病人免疫球蛋白取得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》 [10]

行业之冠

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华兰生物
· 生产规模亚洲最大;
· 国内首家上市的血液制品主营企业;
· 国内首家通过血液制品企业GMP认证;
· 国内首家引进“全自动单采血浆机”进行血浆的采集;
· 国内首家将“计算机指纹身份识别系统及远程网络管理”应用于单采血浆站管理;
· 国内首家开展“LOOK BACK”系统,保证投入生产的每一份血浆均安全、可靠;
· 国内首家对人免疫球蛋白进行病毒灭活。

新闻事迹

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· 中央纪委副书记、监察部部长、国家预防腐败局局长马馼莅临公司视察 (2009-11-5)
· 河南省副省长宋璇涛莅临公司视察指导甲型H1N1流感疫苗生产工作 (2009-11-5)
· 我国甲型H1N1流感疫苗研究达国际领先水平 (2009-10-22)
· 华兰生物疫苗有限公司甲型H1N1流感疫苗质量安全责任特别承诺书 (2009-9-18)
· 华兰生物全球首家完成甲型H1N1流感疫苗全部临床研究并正式投入使用 (2009-9-10)
华兰生物
· 国家食品药品监督管理局一行来我公司调研 (2009-9-8)
· 中国首批甲型H1N1流感疫苗获准出厂 (2009-9-8)
· 全球首家能够用于3岁以上人群接种的甲型H1N1流感疫苗获批获得国家400万的订单 (2009-9-4)
· 华兰生物甲型H1N1流感疫苗顺利通过专家审评 (2009-9-1)
· 甲流传播 全民携手抗击 专家云集 华兰生物“论见”——甲型H1N1流感疫苗研制与应用座谈会顺利召开 (2009-8-31)
· 全球流感疫苗生产商开始供应季节性流感疫苗 (2009-7-31)
· 广东省食品药品监督管理局陈元胜局长一行莅临华兰 (2009-7-9)
· 国家食品药品监督管理局边振甲副局长莅临华兰督察甲型H1N1流感疫苗生产储备工作 (2009-7-9)
· 省委书记徐光春莅临公司进行专题调研 (2009-6-11)
· 华兰生物疫苗有限公司加入流感疫苗技术创新战略联盟 (2009-6-8)
· 甲型H1N1流感病毒裂解疫苗项目获河南省科学技术厅立项 (2009-5-20)
· 中国科学院副院长李家洋院士一行莅临华兰考察 (2009-4-28)
· 2009年流行性感冒手足口病防治研讨会圆满落幕 (2009-4-25)
· “华兰——春天的畅想”客户答谢宴在郑州顺利举行 (2009-4-21)
· 华兰生物医药营销公司全面启动CRM管理系统 (2009-4-1)
· 国家食品药品监督管理局纪检书记李东海一行莅临华兰生物参观指导工作 (2009-2-28)
· 华兰生物迎新春联欢晚会 (2009-1-24)
· 华兰生物工程股份有限公司顺利通过国家GMP换证检查 (2008-12-28)
· 华兰生物荣获2008年度“中华慈善奖最具爱心外资企业” (2008-12-8)
· 华兰生物疫苗有限公司与韩国SK化学公司签署流感疫苗供应协议 (2008-12-6)
· 华兰生物情系灾区千里送健康 (2008-12-2)
· 华兰生物向汶川地震灾区捐款50万元捐药价值108万 (2008-5-16)
· 河南省代省长郭庚茂视察华兰生物 (2008-5-15)
· 华兰生物向甘肃地震灾区捐赠200万元的现金和药品 (2023-12-20) [14]

机构预测

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估值区间
研究员给的最高估值为:42.00 最低估值为:42.00
行业评级
有21机构对华兰生物所属生物科技行业发出研报,其中给予行业领先大市评级的有4家。
盈利预测
华兰生物当前分析师一致预计其2009年、2010年、2011年EPS分别为1.21元、1.60元及2.06元,当期一致预期较前1个月上调57.96%;
投资评级
华兰生物共有研究报告24篇,其中给予买入评级的为6篇,增持评级为14篇,中性评级为4篇,减持评级为0篇,卖出评级为0篇;分析师动态综合评级为增持(10.53)评级,当前分析师信心指数为-2,分析师对华兰生物投资信心有所上升。
PE分布图
华兰生物历史的市盈率在15倍到120倍之间,当前市盈率为42,目前价值有所低估。
2008年公司PE处于所有上市公司PE从低到高排序前55.0%,处于合理的位置,2009年一致预期PE在所有有盈利预测的上市公司的PE从低到高排序前29.0%,处于合理的位置。

财务数据

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收入趋势 (最新发布于2009-09-30)华兰生物2009年第三季度实现主营收入4.34亿元,比上年同期增长33.61%。
盈利趋势 (最新发布于2009-09-30)华兰生物2009年实现净利润2.02亿元(基本每股收益0.5300元),比上年同期增长67.78%。

财务分析

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规模增长指标

华兰生物过去三年平均销售增长率为10.83%,在所有上市公司排名(1128/1710),在其所在的生物科技行业排名为10/15,外延式增长合理。

EPS成长性

华兰生物过去EPS增长率为18.69%,在所有上市公司排名(695/1710),在其所在的生物科技行业排名为4/15,公司成长性合理。

盈利能力指标

华兰生物过去三年平均盈利能力增长率为52.76%,在所有上市公司排名(480/1710),在所在的生物科技行业排名为 (5/15)。盈利能力合理。

EPS稳定性

华兰生物过去EPS稳定性在所有上市公司排名(716/1710),在其所在的生物科技行业排名为7/15 。公司经营稳定合理。

持仓结构

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华兰生物在过去的一年中,股东户数呈增加趋势,机构持仓比例减少。最新季度情况表明,该股人均持股减少。最新机构持仓为72.92%,部分机构对该股看法有所下调,仓位下调-70.89%。

投资亮点

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1. 公司作为血制品的龙头企业,在产品处于高景气时又有计划的进入发展潜力大的疫苗行业,为公司未来持续快速增长打了下坚实的基础。
2. 公司2009年前三季度主要财务指标:每股收益0.5300(元),每股净资产3.4600(元),净资产收益率15.2500%,营业收入434146560.8000(元),同比增减33.6144%;归属上市公司股东的净利润190058703.32(元),同比增减61.2839%。
3. 公司2008年度利润分配及资本公积金转增股本方案为:每10股派发现金2元(含税),每10股转增6股。本次权益分派股权登记日为:2009年5月5日,除权除息日为:2009年5月6日。
4. 公司为控股子公司华兰生物疫苗有限公司交通银行河南省分行、工商银行新乡市分行申请的共4,000万元借款提供担保,借款期限为1年,并承担连带担保责任
5. 2009年7月13日,公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司收到国家食品药品监督管理局签发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗生产文号。
6. 公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司,接到工信部下达的2179万剂甲型H1N1流感病毒裂解疫苗生产计划

投资建议

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综合投资建议:华兰生物(002007)的综合评分表明该股投资价值较佳(★★★★),运用综合估值该股的估值区间在64.89-71.38元之间,股价目前处于低估区,可以放心持有。
12步价值评估投资建议:综合12个步骤对该股的评估,该股投资价值较佳(★★★★),建议对该股采取参与的态度。
行业评级投资建议:华兰生物(002007)属于生物技术行业,该行业目前投资价值一般(★★★),该行业的总排名为第23名。
成长质量评级投资建议:华兰生物(002007)成长能力较好(★★★★),未来三年发展潜力较小(★★),该股成长能力总排名第128名,所属行业成长能力排名第1名。
评级及盈利预测:华兰生物(002007)预测2009年的每股收益为1.01元,2010年的每股收益为1.32元,2011年的每股收益为1.32元,当前的目标股价为64.89元,投资评级为买入。

主要事件

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2021年8月25日,深交所创业板上市委员会2021年第51次上市委员会审议结果,华兰生物控股子公司,华兰生物疫苗股份有限公司首发符合发行条件、上市条件和信息披露要求。 [5]
2022年1月13日,华兰生物控股子公司华兰生物疫苗股份有限公司创业板IPO已获证监会同意。 [8]
2023年2月24日,华兰生物晚间公告,全资子公司重庆公司于2月24日取得国家药品监督管理局签发的人凝血因子Ⅷ的《药品注册证书》和人凝血酶原复合物的《药品注册证书》。 [13]