重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）
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疫苗
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为使更多的人群免受乙肝病毒的侵害，解决低无应答人群按常规免疫剂量接种乙肝疫苗后没有产生保护性抗体的问题，60μg/1.0ml/支规格的重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）可用于低无应答人群的免疫预防。 [1]
- 药品名称
- 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）
- 外文名
- Recombinant Hepatitis B Vaccine (Saccharomyces cerevisiae)
- 剂 型
- 注射剂
- 批准文号
- S20100002
- 药品类型
- 生物制品
- 规 格
- 每1次人用剂量1.0 ml/60μg
有效成分：乙型肝炎病毒表面抗原。
基于国内已完成的1105例16岁以上无应答者的临床试验结果汇总分析（详见【临床试验】），60μg（445例）、30μg（439例）和10μg（221例）疫苗组不良反应总体发生率分别为33.03%、31.21%、29.86%。所观察到的不良反应均以1级不良反应为主，未发生3级以上不良反应，所有不良反应均在7日内恢复。
常见不良反应：局部反应表现为注射局部疼痛、硬结、红斑、肿胀、皮疹、瘙痒等；全身反应表现为发热、头痛、疲倦乏力、变态反应、肌肉痛；偶见不良反应有恶心、呕吐、腹泻和咳嗽等。一般不需特殊处理，可自行缓解，必要时可对症治疗。
如出现以上未提及的不良反应，应及时与医生取得联系。 [2]
（4）注射前应充分摇匀；疫苗容器开启后应立即使用。
（5）疫苗有摇不散的块状物、疫苗容器有裂纹、标签不清或过期失效者，均不得使用。
（7）本品严禁冻结。
（9）特殊人群的使用：
哺乳期妇女：目前尚无此人群的相关研究数据，应充分权衡利弊后决定是否使用本品。
（10）药物的相互作用：
于2～8℃下避光保存和运输。 [2]
36个月 [2]
国药准字S20100002 [2]
