上海复星医药（集团）股份有限公司（“复星医药” [1]，股票代码：600196.SH [8]，02196.HK [6]）成立于1994年，是一家植根中国、创新驱动的全球化医药健康产业集团 [88]，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗健康服务 [89]，并通过参股国药控股涵盖到医药商业领域 [9]。
复星医药以患者为中心、临床需求为导向 [90]，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，持续丰富创新产品管线，提升FIC（First-in-class，即同类首创）与BIC（Best-in-class，即同类最佳）新药的研究与临床开发能力，加快创新技术和产品的研发和转化落地。 [91]
在“4IN”（创新Innovation、国际化Internationalization、智能化Intelligentization、整合Integration [90]）的战略指导下，复星医药秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及为股东创造价值的信念，不断加强自主研发与外部合作，丰富产品管线，强化全球化布局，提升运营效率，同时，积极推进医疗健康产业线上线下布局 [90]，致力于成为全球医疗健康市场的一流企业。
复星医药环丝氨酸胶囊获批上市2024-04-25 01:11
4月24日，复星医药发布公告宣布，控股子公司沈阳红旗制药有限公司自主研发的环丝氨酸胶囊获国家药品监督管理局批准上市，用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇）治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核（包括肾结核）治疗。...详情
内容来自
- 公司名称
- 复星医药 [2]
- 外文名
- Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co.,Ltd. [7]
- 成立时间
- 1994年
使命：让每个家庭乐享健康
愿景：致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业
吴以芳，执行董事、董事长
王可心，执行董事、联席董事长
关晓晖，执行董事、副董事长
文德镛，执行董事，首席执行官
姚方，非执行董事
徐晓亮，非执行董事
潘东辉，非执行董事
李玲，独立非执行董事
汤谷良，独立非执行董事
王全弟，独立非执行董事
余梓山，独立非执行董事 [97]
面向未来，复星医药 [3]将在“4IN”（创新Innovation、国际化Internationalization、整合Integration、智能化 Intelligentization）战略的指导下，秉承“创新转型、整合运营、稳健增长”的发展模式以及可持续发展理念，致力于成为全球主流医疗健康市场的一流企业。 [11]
创新Innovation、国际化Internationalization、整合Integration、智能化Intelligentization。 [11]
创新转型、整合运营、稳健增长 [11]
2020年，复星医药实现营收303.07亿元，同比增长6.02%；归属于上市公司股东净利润为36.63亿元，同比增长10.27%；归属于上市公司股东的扣非净利润为27.18亿元，同比增长21.65%。 [16]
复星医药在代谢及消化系统、抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、心血管系统等领域拥有多个优势产品。 [23]汉利康（利妥昔单抗注射液）新增生产规模（2,000L）获批，2020年全年收入7.5亿元；2020年8月开始销售的新产品苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）上市后加速市场准入，积极推动纳入国家、各省市医保目录，实现收入均为约1.4亿元。 [17]
2020年，复星医药核心板块制药业务实现营业收入218.8亿元。制药板块研发投入36.70亿元，同比增长17.21 %；制药业务研发投入占制药业务收入的16.77%；其中，研发费用为24.68亿元，同比增加7.27亿元，同比增长41.76%，占制药业务收入的11.28%。 [18]
2022年6月17日，复星医药公告公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司自主研发的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液（即HLX14）就用于高危骨折风险的女性绝经后骨质疏松症治疗于中国境内（不包括港澳台地区）启动III期临床试验。 [79]
2022年10月17日，复星医药宣布，收到国家相关部门关于同意其自主研发的HLX60(即重组抗GARP人源化单克隆抗体注射液，用于实体瘤和淋巴瘤的治疗开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内(不包括港澳台地区)开展该新药的I期临床试验。 [83]
2024年3月7日晚间，复星医药发布两则创新药获批临床试验的公告，涉及1类创新细胞治疗药物GCK-01细胞注射液和口服新型CHK1抑制剂XS-02胶囊，均为抗肿瘤药物。 [98]
2024年3月13日，复星医药公告，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司及其控股子公司锦州奥鸿药业有限责任公司共同研发的阿立哌唑口服溶液用于治疗13～17岁青少年和成人的精神分裂症的上市注册申请于近日获国家药品监督管理局批准。 [99]
医学诊断业务布局广、产品线丰富，且具有完善的研发、生产制造、市场营销、BD及投资的一体化能力。 [19]产品涉及临床化学、临床免疫、分子诊断、微生物、POCT [57]等检验医学领域， [38]围绕肿瘤、消化代谢、心脑血管、大生殖、中枢神经、感染等六大疾病领域构建大型全自动流水线和小型POCT产品群 [61]。
2020年，复星医药医疗器械与医学诊断业务实现营业收入52.17亿元，同比增长39.64%；实现分部业绩10.53亿元，同比增长83.45%；分部利润9.07亿元，同比增长83.23%。 [19]
复星医疗是以综合、专科医疗为支撑的健康服务产业平台，自2010年以来，以珠三角大湾区、长三角、淮海经济区、成渝经济区为发展重点，形成专科和综合医院相结合的医疗服务战略布局。复星医疗秉承“关爱生命、护佑健康”的理念，始终坚持患者利益至上，通过为客户提供国际一流品质的专业技术、创新服务和健康管理，致力于让医疗事业倍受尊重，让每个家庭健康无忧，努力成为服务全球家庭健康的行业引领者。 [22]截止2020年底，复星医药集团控股的10余家医疗服务机构核定床位共计4610张。 [22]
复星医药通过参股国药控股涵盖到医药商业领域。 [9]2003年，复星医药与国药集团共同建立国药控股。 [62]国药控股是中国药品、医疗保健产品分销商及领先供应链服务提供商。 [39]2020年，国药控股实现营业收入4,564.15亿元、净利润120.97亿元、归属净利润71.87亿元，零售门店总数达8,977家。 [19]
复星医药以制药业务为核心，坚持创新研发，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的方式，围绕肿瘤及免疫调节、四高（高血压、高血脂、高血糖、高尿酸症）及并发症、中枢神经系统等重点疾病领域搭建和形成小分子创新药、抗体药物、细胞治疗技术平台，并积极探索靶向蛋白降解、RNA、溶瘤病毒、基因治疗等前沿技术领域，提升创新能力。 [16]
2020年研发投入共计40.03亿元，同比增长15.59%；其中，研发费用为27.95亿元，同比增长36.94%。 [12]截至2020年末，复星医药集团研发人员已近2300人 [20]（其中约1200人拥有硕士及以上学位） [12]，约占在职员工总数的7%。在研创新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目247项，其中创新药56项 [20]。
复星医药于2009年起设立了复创医药、复宏汉霖等中美两地国际化研发平台，并持续强化自主研发体系，实现24小时全球研发。近几年设立CMO办公室，管理全球临床注册，并于2020年初升级设立全球研发中心，统筹立项和内外部资源，优先推进战略产品，加强全球临床和注册能力，提升研发效率。 [5]
2021年6月，复星凯特CAR-T细胞治疗产品奕凯达® [58]（阿基仑赛注射液）获批上市 [40]，该药品为中国首个获批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL） [59]成人患者 [41]。
2020年3月，复星医药与BioNTech签订协议，获授权在中国大陆及港澳台独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的mRNA新冠疫苗。2021年1月，mRNA新冠疫苗BNT162B2已于中国香港获认可作紧急使用，并已于2021年3月分别被使用于中国香港政府、中国澳门政府的新冠疫苗接种计划，在中国内地的II期临床试验也在有序推进中。 [5]
复星医药控股子公司复创医药授予礼来制药在全球除中国大陆、香港特别行政区及澳门特别行政区以外所有区域，就复创医药研发的BCL-2 选择性小分子抑制剂 FCN-338开展独家研发和商业化等许可权利。 [21]此外，HLX02（注射用曲妥珠单抗）也已通过与Accord的战略合作，实现在英国、德国、葡萄牙的上市销售。 [20]
复星领智是上海复星医药（集团）股份有限公司旗下的生物医药科技创新孵化平台 [66]，复星领智将聚焦全球生物技术和信息技术的前沿交叉领域 [67]，围绕基因细胞治疗、肿瘤精准医学、肿瘤免疫学、微生物菌群、POCT、人工智能等细分领域，致力于以临床未满足需求为导向的科技成果转化和产业化 [66]。
2020年3月16日，复星医药和BioNTech共同宣布达成战略合作协议， [24]复星医药获BioNTech授权，在中国大陆及港澳台地区独家开发、商业化基于其专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。 [64]
2020年09月，复星医药与国药控股签署关于基于BioNTech专有的mRNA技术平台的mRNA新冠疫苗的物流战略合作协议。 [26]
2020年11月，复星医药/BioNTech在中国江苏泰州中国医药城疫苗工程中心启动BNT162b2的II期临床试验，该试验计划招募960名受试者，年龄段18至85岁，以评估该疫苗的安全性和免疫原性，用于支持未来在中国上市申请。 [28]
2020年12月，复星医药和BioNTech宣布，双方就mRNA新冠疫苗于中国大陆的供应和生产事项达成协议，在获中国境内上市批准等约定条件满足的情况下，将于2021年向中国大陆供应至少1亿剂mRNA新冠疫苗。 [30]
2021年8月23日，复星医药的全球研发合作伙伴BioNTech SE宣布，美国食品和药物管理局（FDA）批准了COMIRNATY（mRNA新冠疫苗）的生物制品许可证申请（BLA），用于在16岁及以上的人群中使用以预防新型冠状病毒感染。这是首款获得FDA正式批准的新冠疫苗，也是全球首个正式获批的拥有完整三期数据的新冠疫苗。 [37]
mRNA是一种天然存在的分子，带有人类细胞的“蓝图”，可以产生靶标蛋白或免疫原，激活体内免疫反应，以对抗各种病原体。mRNA疫苗利用的是病毒的基因序列而不是病毒本身，因此，mRNA疫苗具有不带有病毒成分，没有感染风险。同时，mRNA疫苗还具有研发周期短，能够快速开发新型候选疫苗应对病毒变异；体液免疫及T细胞免疫双重机制，免疫原性强，不需要佐剂以及易于批量生产，支持全球供应的关键优势。 [36]
据年报，复星医药mRNA新冠疫苗（商品名：复必泰）在港澳台的销售量为2206万剂，实现销售规模超10亿元。这使得复必泰成为复星医药当年的龙头产品，是企业三个年销售规模超10亿元的制剂单品之一，并直接拉动复星医药抗感染产品线的总体营收翻番，达85.97亿元。
疫情期间，复星医药 [4]紧急调配，加班加点保障重要医疗物资的一线供应。先后向湖北武汉、黄冈等疫区一线捐助多批防护服、口罩等医疗物资，支援国家医疗队、武汉协和医院、雷神山医院等多家医疗机构。截至2020年底，复星医药向疫区捐赠的现金及医用口罩、防护服、医用无创呼吸机、负压救护车等医疗设备和生活物资累计价值超过3000万元。 [12]
2021年3月29日，复星医药发布了《2020年度企业社会责任报告》，这是复星医药自2009年开始连续第十三年发布企业社会责任报告。报告被中国企业社会责任报告评级专家委员会评选为五星级报告（卓越）。 [12]
凭借在社会责任领域的优秀实践和成果，复星医药先后荣获MSCI ESG评级BBB级、中证成分股ESG评级BBB级（润灵评级）、2020中国企业ESG“金责奖”年度可持续发展奖（新浪财经）、Recognition on ESG Disclosure（香港本识顾问）、中国上市公司环境责任信息披露先锋企业、抗击疫情创新实践杰出企业（腾讯）、2020履行社会责任优秀成果“海外拓展奖”（上海市经济团体联合会）等荣誉。 [12]
2022年1月消息，药品专利池组织（Medicines Patent Pool, MPP）宣布，与包括复星医药在内的若干企业签订协议，将为全球105个中低收入国家或地区生产及供应高质量、可负担的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir仿制药，以促进口服抗新冠病毒药物在中低收入国家的可负担性和可及性，助力当地疫情防控。 [69]8月，阿兹夫定片定价每瓶270元，已获得该产品在中国境内等地区的独家商业化权的复星医药(42.940, 0.46, 1.08%)，联合真实生物紧急调配阿兹夫定片驰援疫情防控一线，近日已陆续运抵河南、海南、新疆等地。 [81]
2020年12月，复星医药获评"金蜜蜂2020优秀企业社会责任报告•长青企业"。 [48]
2020年10月，复星医药荣获2020“金责奖”年度可持续发展奖。 [49]
2020年9月，复星医药荣登“2020中国药品研发综合实力排行榜TOP100”第2名。 [50]
2019年11月，复星医药获评新中国成立70周年中国医药研发创新标杆。 [56]
2018年，复星医药获评中国上市公司环境责任信息披露“先锋榜”企业。 [52]
2023年1月，入选2022年 · 胡润中国500强。 [86]
2022年3月17日，日内瓦药品专利池组织（Medicines Patent Pool, MPP）官网发布消息称，已与35家公司签署协议，这些企业被允许仿制生产辉瑞新冠口服药Paxlovid成分之一奈玛特韦（nirmatrelvir）原料药或制剂。复星医药入选，可以同时生产原料药和制剂。 [70]
2022年4月11日，复星医药晚间公告，子公司复宏汉霖及其控股子公司自主研发的斯鲁利单抗注射液（即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液，商品名:汉斯状®）联合卡铂和依托泊苷一线治疗既往未经治疗的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）获国家药品监督管理局药品注册申请受理。 [72]
2022年4月21日，复星医药发布公告称，其控股子公司复宏汉霖收到国家药监局关于同意其自主研发的汉斯状（斯鲁利单抗注射液）联合重组抗EGFR人源化单克隆抗体注射液、联合汉贝泰（贝伐珠单抗注射液）用于一线治疗不可切除或转移性肝细胞癌（HCC）开展临床试验的批准。复宏汉霖拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台地区）开展该治疗方案的II期临床试验。 [73]
2022年5月12日晚间公告，复星医药(600196)，控股子公司上海复星医药产业发展有限公司FCN-159片获国家药监局药品临床试验批准。该新药为本集团自主研发的创新型小分子化学药物，为MEK1/2选择性抑制剂，拟主要用于晚期实体瘤、I型神经纤维瘤、组织细胞肿瘤等的治疗。 [75]
2022年5月25日，复星医药发布公告，公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局，关于同意FCN-159片用于动静脉畸形治疗开展临床试验的通知书。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内（不包括港澳台）开展该适应症的II期临床试验。 [77]
2022年11月2日晚，复星医药公告，控股子公司Fosun Pharma Industrial Pte. Ltd.拟现金出资收购新加坡私立肿瘤专科医疗中心OncoCare合计60%股权的交易宣告终止。 [84]2022年12月19日，复星医药发布公告，公司控股子公司复星实业(香港)有限公司(作为复星医药产业的分许可方)收到《药品/制品注册证明书》，基于本次合作引进的mRNA新冠疫苗BNT162b2(简称“复必泰BNT162b2”)、原始株/Omicron变异株BA.4-5二价疫苗(简称“复必泰二价疫苗”)(合称“该等疫苗”)均获正式注册为中国香港特别行政区(简称“中国香港”)药品/制品(生物制品)，其中，复必泰BNT162b2获注册用于12岁及以上人群的基础免疫接种、复必泰二价疫苗获注册用于12岁及以上人群的加强接种。 [85]
2023年4月5日消息，2023年4月1日起，国产小分子抗新冠病毒药物阿兹夫定片开始实施新的医保支付标准，每瓶价格降至175元。 [87]
2023年6月26日，复星医药晚间公告，控股子公司近日收到国家药监局关于同意伊匹木单抗生物类似药HLX13用于治疗肝癌开展临床试验的批准。该新药拟用于肝癌、黑色素瘤、晚期肾细胞癌等的治疗。另外，公司投资的复星凯特的阿基仑赛注射液用于治疗一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤（r/rLBCL）的上市注册申请近日获国家药监局附条件批准。 [92]
2023年7月，复星医药公告，公司控股子公司浙江星浩澎博医药有限公司收到国家药品监督管理局关于同意XH-S003胶囊用于治疗IgA肾病等补体异常激活相关的肾小球疾病的临床试验批准。 [94]
2024年4月24日，复星医药发布公告宣布，控股子公司沈阳红旗制药有限公司自主研发的环丝氨酸胶囊获国家药品监督管理局批准上市，用于对该药敏感的结核菌引起的且经一线抗结核药（如链霉素、异烟肼、利福平和乙胺丁醇）治疗效果不佳的活动性肺结核和肺外结核（包括肾结核）治疗 [101]。
2022年3月22日，复星医药（600196.SH，02196.HK）披露的2021年财报显示，2021年，复星医药实现营业收入390.05亿元，同比增长28.70%；扣非净利润32.77亿元，同比增长20.60%；经营活动产生的现金流量净额39.49亿元，同比增长53.07%。公司总体经营业绩略高于市场预期。 [71]
吴以芳：董事长
王可心：联席董事长
关晓晖：副董事长。
李胜利：执行总裁
董晓娴、张跃建、苏莉、纪皓、朱悦：公司副总裁 [78]
（参考资料： [93] [95-96]）
