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世基生醫拚下半年IPO
為因應精準醫療分子生物檢測及功能性醫學技術發展進程與市場商機,世基生物醫學股份有限公司上周五(17日)與台中銀證券簽訂上市櫃輔導契約,預計將於2020年下半年申請公開發行,積極朝向IPO上市櫃目標努力,開啟資本市場之路。
世基生醫由中央研究院陳垣崇院士創立於2005年,其曾任生物醫學科學研究所第三任所長。
世基生醫獨家取得中央研究院全球專屬授權如carbamazepine, Allopurinol、華法林(Warfarin)等基因檢測之全球專利,進一步開發成檢測產品及診斷工具,並陸續獲得包括中國、歐 、美、紐澳、印度、日本、東南亞等法規認證。
目前在台灣設有研發中心以及GMP / ISO13485認證工廠,專注於藥物基因及預防醫學分子診斷試劑的產品開發、生產及行銷,並積極跨入基因及功能性醫學實驗室檢測服務自建項目(LDTS)與相關代理業務,為目前台灣少數有能力提供藥物基因檢測完整服務的公司。
隨著精準醫學的發展,目前國際上疾病風險基因檢測及相關產業已形成每年上百億美元的市場。
世基生物醫學增資1億元 強化藥物基因戰略布局
世基生物醫學於5月完成增資1億餘元,此輪增資後,世基將強化藥物基因戰略布局,並建立基因健康及功能營養醫學事業體,領先進入新一代的精準醫療之預防醫學市場。
世基在藥物基因市場已有多張FDA註冊許可證,包括二張中國CFDA許可證。今年5月,世基再獲新加坡HLA-1502註冊許可證。在基因解碼後,以科別為主的多基因藥物基因市場持續擴大。世基將於今年陸續開發完成多基因藥物基因檢測,包括心血管藥物基因檢測,小兒藥物基因檢測,疼痛藥物基因檢測,及神經藥物基因檢測等。同時,世基將針對單基因熱門品項開發下一代床邊快速診斷藥物基因產品。針對全球藥物基因專利布局,世基也將持續強化,包括新專利的取得及現有專利的全球維權,鞏固世基全球藥物基因領導地位。
使用與藥物基因相同的基因分型技術,世基於增資後,將開發多基因健康檢測,即所謂的多基因先天體檢。世基開發的多基因基因健康檢測可同時檢測疾病易感基因,營養代謝能力基因,個人特質基因,藥物基因及遺傳病檢測等。結合世基已有的功能醫學檢測及腸道菌檢測,世基將是市場上唯一擁有先天基因檢測及後天亞健康監測能力的基因公司,領航基因大健康市場。
世基與基龍米克斯(基米:4195)同屬基米集團,基米是台灣基因定序科技服務的領頭羊,同時在產前及癌症基因檢測,市場持續擴大。世基此次增資完成後,將鞏固世基全球藥物基因領導地位,並領先進入以基因健康及功能性醫學為核心的新世代預防醫學市場。
世基攜華宇 攻陸精準醫療
世基生物醫學專注藥物基因及預防醫學分子診斷試劑產品開發、生產及行銷,今年第2季再下一城,與華宇藥品戰略合作,取得華宇大腸癌診斷試劑大陸獨家銷售權,準備打入中國大陸精準醫療大市場。
華宇DR-70腫瘤標記體外診斷試劑套組,用來評估大腸直腸癌早期篩查及術後追蹤,其特異性及敏感性相對於現有的其他癌症標記,優勢明顯,華宇藥品將該產品中國大陸銷售權交由世基執行。
華宇腫瘤標記檢測產品DR-70由世基GMP廠代工生產,已通過台灣衛福部食品藥物管理署審核,得到上市許可證,目前陸續於中國大陸地區三甲醫院和多個醫學中心進行臨床試驗,總收病人數逾千人,並進行隨訪追蹤,預計2018年取得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)第三類醫療器械體外檢驗試劑上市許可證。
現階段世基將與中國合格的臨床實驗室使用實驗室自建項目(LDT)立即展開DR-70大腸癌術後及DR-70用於早期癌症檢測服務,未來也將布建醫院檢驗科通路。
中國每年至少有40萬個新大腸直腸癌患者案例,並因缺乏有效早期診斷及術後篩檢方法,每年約20萬人因大腸直腸癌死亡,高居因癌症死亡人數第五位。新一代腸癌術後篩檢DR-70可用於偵測血中纖維蛋白降解質(FDP),已通過歐盟、美國FDA、台灣TFDA核准,是能精準反應微復發警訊且不受吸菸影響的腫瘤標記。
臨床研究指出,DR-70能檢測出71.6%的CEA正常大腸直腸癌微復發患者,也能表現在其他癌症早期篩檢,如肺癌、胃癌、乳癌、肝癌等,該產品提供醫療團隊有價值的病情偵測情報,對癌症早期患者是一大福音。
華宇藥是健亞轉投資的生技公司,已辦理股票公開發行,預計今年8月登錄興櫃。DR-70腫瘤標記體外診斷試劑套組則是華宇藥自行研發及技轉的產品,華宇藥對於世基一年間建立、開展中國市場給予高評價,並深信藉由結合世基在中國的業務優勢,能快速開展DR-70普及率,達到公共衛生癌症防治的新里程碑。
世基與基龍米克斯同屬基米集團,世基在藥物基因診斷,預防醫學及疾病早期診斷等精準醫療領域將持續開發及引進創新產品,增加產品優勢並擴大營收。
世基生醫2005年成立,專注於藥物基因及預防醫學分子診斷試劑產品開發、生產及行銷,在全球擁有百餘項基因檢測專利,並得到全球14張診斷產品上市許可證。
世基藥害基因檢測套組 中研院授權開發
據藥害救濟基金會統計,自87年來,共累計近10萬件服用藥物引發不良反應事件,其中最嚴重的藥物不良反應為「史蒂芬強森症候群(Stevens-Johnson Syndrome簡稱SJS)」及「毒性表皮鬆懈症(Toxic epidermal necrolysis,簡稱TEN)」,嚴重時全身皮膚黏膜脫落,如同燒燙傷病患,死亡率高達30%,存活患者更留下如失明、腎衰竭等終身後遺症。
中研院陳垣崇院士研究團隊為減少藥害,完成了國際上少見的藥害臨床研究,發現通過特定基因檢測,能事前預防這種「藥害災難」發生。
世基生醫取得中研院的全球專屬授權,開發「世基1502檢測套組」用於檢測HLA-B*1502基因,與「世基5801檢測套組」用於檢測HLA-B*5801基因。可為醫師開立處方「癲癇用藥Carbamazepine」與「痛風藥品Allopurinol」前進行風險評估,進而降低病人用藥風險。為使產品能很容易地被醫檢單位及醫師納入現有之檢測系統及流程,選用醫檢單位常使用之real-time PCR為平台,產品設計具有:操作簡單、檢測過程快速及高靈敏度與特異性等三大特色。
此兩項產品已取得美國FDA產品第一等級產品註冊與列名、台灣衛福部註冊登記、歐盟CE Mark、中國食品藥品監督管理總局註冊證,2016年底前可取得東南亞各國上市許可,為進入全球市場成功奠定基石。
今年起更增加運用「整合行銷」模式,強化對一般大眾推廣「藥害預防」以及「個人化醫療基因檢測」的觀念,讓藥害基因檢測觀念能從點對點的跟醫師溝通,擴展到全面性一般大眾的普及化。
世基生物醫學公司致力於開發專業基因診斷工具,提供民眾用藥前的體質檢測,避免嚴重不良反應,防止藥害風險;另方面也針對特定藥品,透過基因位點檢測,來提高用藥劑量的適切性,這些皆在於強化醫療與用藥的安全性,有效性與精準度,以達到個人化醫療的目標。
公司簡介
世基生醫創立於2005年,獨家取得中央研究院全球專屬授權華法林(Warfarin) 和其他藥物(如carbamazepine, Allopurinol 等)的基因檢測之相關專利,進一步開發成檢測產品或診斷工具,並陸續獲得全球各國(包括中國、歐 、美、紐澳、印度、日本、東南亞等 )完整技術專利證明。
世基生醫 (pharmigene) 的使命是開發專業基因診斷工具,提供民眾用藥前的用藥體質檢測,避免藥物不良副作用,以達到促進個人健康並推動個人化醫療的目標。
世基生醫在美國加州及台灣均設有公司,並且在台灣設有研發中心以及GMP / ISO分子檢測製造認證工廠。
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統一編號
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27953682
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公司狀況
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核准設立 (備註)
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股權狀況
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僑外資
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公司名稱
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世基生物醫學股份有限公司 「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 「廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者)」
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資本總額(元)
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500,000,000
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實收資本額(元)
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250,024,100
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代表人姓名
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汪志雄
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公司所在地
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臺北市內湖區舊宗路2段171巷17號4樓
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登記機關
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臺北市政府
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核准設立日期
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094年09月28日
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最後核准變更日期
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103年07月18日
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所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢)
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F107200 化學原料批發業
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F207200 化學原料零售業
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IC01010 藥品檢驗業
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IG01010 生物技術服務業
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I301020 資料處理服務業
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F401010 國際貿易業
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F107990 其他化學製品批發業
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F207990 其他化學製品零售業
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F108031 醫療器材批發業
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F208031 醫療器材零售業
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IG02010 研究發展服務業
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F601010 智慧財產權業
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IZ99990 其他工商服務業
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I103060 管理顧問業
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CE01010 一般儀器製造業
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F113030 精密儀器批發業
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F213040 精密儀器零售業
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CF01011 醫療器材製造業
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ZZ99999 除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
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