國衛院、國防醫學院研發 15 分鐘武漢肺炎快篩試劑，今招商量產

我國國家衛生研究院上週傳出「武漢肺炎快篩試劑」已經研發完成的好消息，今天（8 日）展開招商，將專案辦理隨到隨審，力拚一週內招商完成、再拚三個月進入生產！

上週（2 日），國衛院宣布成功研發出可在 10 到 15 分鐘內檢測武漢肺炎的快篩試劑，便是國衛院和國防醫學院利用過去抗 SARS 病毒的抗體為基礎，辨識導致武漢肺炎的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）的抗體，將此技術投入試劑研發。

國衛院與國防醫學院預醫所於今天聯袂舉辦「非專屬授權技術說明會」，徵求具備快篩試劑研發生產製造相關經驗之上下游廠商，選出合適廠商進行進行技術移轉及「試量產」。

國家衛生研究院（簡稱國衛院）感染症與疫苗研究所所長廖經倫表示，國衛院在疫情發生之初，就組成研究小組，並與國防醫學院預防醫學研究所（簡稱國防醫學院預醫所）延續過去的合作，共同投入武漢肺炎（Covid-19）快篩試劑的開發工作。

廖所長在說明會上特別對媒體做簡報，抗體捕捉病毒蛋白（抗原）的技術，將喉頭部或上呼吸道檢體放入濾紙上，利用虹吸現象讓檢體往抗體移動。抗體具有專一性，如果檢體含有武漢肺炎病毒，就會被抗體抓出呈現陽性。

國防醫學院副研員賴思佳也簡報，目前雛型已能辨識新型冠狀病毒的棘蛋白（spike protein），整個測試時間，可在 15 分鐘內完成。

賴研究員並表示，初步結果顯示此快篩試劑雛型具有良好的專一性，對其他類型的人類冠狀病毒（OC43、229E、NL63），以及腺病毒、呼吸道融合病毒、A 型流感病毒（H1N1、H5N1、H7N9）等呼吸道相關病毒及腸病毒（EV71），都不會有交叉反應。

國衛院副院長司徒惠康表示，一個多月前向疾管署提出申請、取得病毒後，便進行病毒的增殖與試劑測試，證實抗體確實可以辨識病毒，現在尚待進一步以鼻腔黏膜檢體進行測試，才能確定靈敏度。

且「雛型靈敏度至少為 62.5ng/mL 」，從這個數據來看，未來結合廠商經驗將試劑最佳化後，可能有機會達到像是流感快篩靈敏度高達 5 至 7 成的水準。

司徒惠康表示，這個快篩試劑並不是用來取代現在確認確診病患的病毒核酸檢測（rt-PCR）檢測方式，而是類似於登革熱防治時的初篩方式，與 PCR 檢測相輔相成。快篩試劑成本較低，未來有望像流感快篩試劑一樣，成為第一線醫療院所使用的檢測工具，以求爭取時間確認病患、及早避免疫情擴散。

只是快篩雛型仍然需要廠商端對於濾紙方面的專業（類似製造驗孕棒的技術，快篩也將以兩條線顯示），快篩改良過程還需要時間，本日說明會就是向廠商公佈雛形，希望廠商現在加入團隊進行改良，加快快篩上市的時程。

今天參與說明會的國內廠商共計有 22 家，國衛院與國防醫學院將組成跨部會跨界審查委員會，申請文件將會被優先處理，隨到隨審。 評選標準為量產能力、品管能力、生產履歷等等，以廠商承接後可以快速量產為優先。

他們強調，本次招商將以專案形式隨到隨審，一周內審結、公布審查結果！期盼廠商能快速完成後續開發，下一步還需以病患檢體進行更精進的敏感性及精確度之測試，並經過 TFDA 的審查才可以上市，投入防疫的前線工作。

國外部份目前歐盟台北辦事處和波蘭辦事處已經有聯繫，也有亞洲廠商透過外交部來聯絡，不過，目前以國內為優先。

核稿編輯：Mia

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