莫德納疫苗研發幕後！新冠疫苗為何能這麼快上市？

實在想不到還有什麼是比新型冠狀病毒更好的證據，可以用來證明組織轉型的迫切性。我們已經沒有繼續拖延的藉口，每一個組織都必須開始致力於組織流程、營運系統與競爭能力的變革，深化組織的數位規模、範疇與學習。不論你的組織型態是新或舊，即使病毒沒有找上你，競爭者終究也會找上你。

莫德納2個月就做出第一批臨床試驗疫苗

先來看看疫情爆發的頭幾個星期發生什麼事：

● 2019 年 12 月 31 日，武漢市衛生健康委員會通報該市發生一連串肺炎病例。
● 2020 年 1 月 4 日，世界衛生組織在社群媒體上報告武漢出現一連串肺炎病例，無人死亡。
● 2020 年 1 月 5 日，世界衛生組織首次發布新型冠狀病毒的「疾病爆發新聞」（DONs）。麻州劍橋的莫德納生技公司（Moderna，後文簡稱為莫德納）執行長班賽爾（Stéphane Bancel）注意到這則報導。
● 2020 年 1 月 12 日，中國公開分享新型冠狀病毒的基因序列。
● 2020 年 1 月 13日，美國國家衛生院（US National Institutes of Health）與莫德納生技公司的傳染病研究團隊共同合作，完成該公司對抗新冠肺炎的疫苗「mRNA-1273」數位排序。
● 2020 年 2 月 7 日，莫德納設於麻州諾伍德鎮（Norwood）的工廠製
造出第一批臨床試驗疫苗。
● 2020 年 2 月 24 日，莫德納的第一批臨床試驗疫苗運抵美國國家衛生院，率先進入第一期臨床試驗。
● 2020 年 5 月 7 日，莫德納宣布，美國食品及藥物管理局（FDA）的第一期審查成功完成，準備展開第二期臨床試驗，第三期則預計於 2020 年夏初展開，有望在 12 月初正式推出疫苗。

莫德納取得前所未有的進展。如果它們真的能夠如期獲得 FDA 的批准，從開始研發到正式問市才用了不到 11 個月，將創下有史以來最快速的疫苗研發紀錄。（編按：2020 年 12 月 19 日，FDA 通過莫德納疫苗審查。）

莫德納顛覆傳統的疫苗研發技術

莫德納是一家與眾不同的生物科技公司，從許多方面來看，這個組織彷彿是為快速因應指數型影響而量身打造。

執行長班賽爾將莫德納形容為「恰好從事生物產業的科技公司」。2010 年，莫德納在共同創辦人艾菲揚（Noubar Afeyan）旗下的旗艦創投（Flagship Pioneering）資金挹注下正式誕生，致力於研發「信使核糖核酸」（messenger RNA，簡稱 mRNA）技術的醫療應用。

傳統疫苗的生產方式，是先將一段能生產目標蛋白質的 DNA 放入微生物中進行培養，讓微生物將 DNA 轉錄為 RNA，再將 RNA 轉譯為蛋白質，最後萃取目標蛋白質製成疫苗。但莫德納有著截然不同的技術基礎。mRNA 就像是「生命的軟體」，帶有與 DNA 相應的遺傳訊息，能夠像「信使」般傳遞轉譯蛋白質訊息，而莫德納的 mRNA 疫苗是直接將RNA送入人體，由人體細胞自行生產能夠對抗特定疾病所需的蛋白質，能夠大幅減少疫苗開發及量產所需的時間。

莫德納的疫苗發展關鍵是將 mRNA 指令嵌入有機載體中，透過有機載體將編碼導入人體細胞。這個有機載體稱為「質體 DNA」（DNA plasmids），它就像一個能夠攜帶不同特定 mRNA 指令的平台。莫德納的製程就是生產大量 DNA 質體，並嵌入特定疫苗所需的 mRNA 編碼。該公司的技術長兼品質長安德里斯（Juan Andres）表示：

「我們的主要優勢之一，是擁有一個能夠驅動各種不同應用、不同疫苗需求的開放平台，所有的知識與經驗都能透過這個平台持續累積。」

mRNA 平台首席科技總監摩爾（Melissa Moore）則率領上百名科學家組成的團隊持續改進 mRNA 技術，使臨床研究人員能詳細思考如何把 mRNA 應用在各種健康問題。摩爾及其團隊對 mRNA 平台的依賴，就如同程式開發者需要利用蘋果 iOS 或 Google 安卓系統的核心應用程式介面（APIs）及軟體開發工具來創造新的應用程式。

以數據為中心的營運模式

莫德納之所以能夠成功，靠的是我們所謂的「人工智慧工廠」，意指從研發到公司的各個層面，都是採取以數據為中心的營運模式。莫德納是以一個整合性的資料平台為基礎：在統一且兼容的「記錄系統」中，嵌入源自每一個部門的專業數據。這樣的結構使資料得以被快速且可靠的組合與重組，以支持科技與商業應用的無限可能性。從研發到製造、從財務到供應鏈管理，由演算法驅動每一個部門的業務執行。

「人工智慧工廠」的基本概念，就是將公司的資料、分析及人工智慧方法予以工業化。莫德納的人工智慧工廠為分析工作做的事，也就是 100 多年前工業化為製造流程所做的事：用有系統的、標準化的方式去登錄、集中、清理、正規化及整合處理資料，並以應用程式介面提供給團隊用於新的商業應用。資料平台構成該公司的核心，公司則聘請科學家和經理人去監督平台、運用平台的力量。不論是供應鏈預測或財務建模、疫苗設計或大規模製造生產，都是資料所驅動的演算法負責運作。

莫德納的技術也影響著該公司的組織架構與流程，事實上莫德納的數位長、同時也是該公司的流程卓越長達米安尼（Marcello Damiani），擔負的任務就是推動全公司的流程變革，他認為既然已經擁有新的數位及人工智慧技術，就沒有道理再去修修補補那些舊有流程來改善它們的效率。因此他帶領團隊積極與各部門共同合作，重新設計新的作業流程，以提高速度、效率及創新。

寫下這段話的此時此刻，我們還無法得知莫德納最後能否成功，但就目前有關這支疫苗效能的資訊來看，成果是相當令人鼓舞的。疫苗及藥物的研發過程往往充滿失敗與挫折，為了全人類的福祉，我們誠摯祝福莫德納及其他公司能獲得成功。不論最終結果如何，我們確信從此以後，疫苗及醫療保健產業的發展將再也不同於往昔。

新型冠狀病毒對全球衛生和經濟機構造成嚴重破壞，以驚人的速度展示指數型成長可以如此輕易的壓垮傳統型組織（如衛生系統、學校系統、醫藥供應、食品配送、金融服務等）。在新冠肺炎疫情初期，多數組織及政府都沒怎麼關注，導致它們在技術、醫療與防護用品、流程與系統上無法有效因應，因而無法在短期間有效控制疫情。

忽視一個指數型成長系統、任憑它跨越臨界點，就是這場災難的根源。正如同我們在傳統型與數位型公司的衝撞中看到的那樣，唯一的救命策略是清楚認知威脅、立即做出反應，並擬定周延的長期轉型計畫。如果我們能及早意識到指數型威脅，就能在威脅來襲前用拖延戰術來控制它，或是盡其所能的增強防禦措施。以新冠肺炎為例，拖延戰術包括普及的症狀追蹤、隔離、保持社交距離；防禦措施則包括大舉投資傳染病檢測技術、增加相關醫療與防護用品庫存，以及在醫院設立更多加護病房。

除了基本的準備外，應付指數型威脅最有效的方法就是建立一個相應的運作架構，用迅速敏捷的指數型反應來面對挑戰。我們在檢視那些能夠有效因應疫情的組織時，發現這些組織（不論是傳統型或數位型組織）都能夠以深度且整合的數據為基礎，在軟體、分析工具與人工智慧技術的幫助下做出強力且有效的營運決策。

（本文出自《領導者的數位轉型》，天下文化出版。）