靜脈注射免疫球蛋白

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靜脈注射免疫球蛋白是一種用於靜脈注射的血液製品，注射後其效果可以持續2周至3個月。它是一種從上千獻血者所捐獻的血漿中提取出來，並匯聚到一起的非特效丙種免疫球蛋白（G型抗體）。主要用於以下三個大場景：

• 免疫缺陷如：伴性遺傳無丙種球蛋白血症、低丙球蛋白血症（原發性免疫缺陷），以及獲得性免疫力下降疾病中導致抗體水平變低的情況；
• 自體免疫性疾病如特發性血小板減少性紫癜，或者炎症如川崎氏病；
• 急性感染。

使用

靜脈注射免疫球蛋白是一種血漿蛋白補充療法。在用於免疫功能低下甚至缺失抗體製造能力的病人時，其目的是提供一定的被動免疫能力，從而避免感染。對於有自體免疫疾病如皮肌炎的病人來說，則可能通過高劑量（通常1-2克/體重千克），以嘗試降低其嚴重性。靜脈注射免疫球蛋白在急性感染如兒科HIV感染，及自體免疫疾病如格林-巴利綜合症當中非常有用。當前，這種手段被越來越多的非常規的用於許多不同的病理條件下，而這種日益增長的需求可能會導致這類藥物的短缺。

作用機制

對於靜脈注射免疫球蛋白如何抑制有害炎症反應目前並沒有明確定論，但普遍認為和抑制Fc受體有關，然而實際上靜脈注射免疫球蛋白的初始靶是什麼仍然不清楚。它可能是注射後，通過多個步驟在病人體內形成免疫複合物來發揮作用的。一旦這些免疫複合物形成，將會參與激活樹狀細胞上Fc受體的過程。而樹狀細胞會間接地引起抗炎反應，以降低自體免疫疾病或者炎症症狀的嚴重程度。

此外，捐獻者的抗體可能會直接與宿主血液中不正常的抗體結合，促進這類抗體的消除。又或者大量的抗體可能會刺激補體系統，導致加速清除抗體，包括有害的抗體。它還會封閉免疫細胞（巨噬細胞）的抗體受體，因此降低了這些細胞引起的損害，或者調理其吞噬作用。除此以外，它還會通過與T細胞、B細胞和單核白血球細胞膜上受體的互作用，來調理其免疫應答，以誘導免疫系統對自身細胞的容忍度。

近期的報告指出，對T細胞應用靜脈注射免疫球蛋白，會導致其與小神經膠質細胞的配合能力降低。在這兩者的供養環境中使用靜脈注射免疫球蛋白的實驗結果顯示，腫瘤壞死因子α及白血球介素10的水平都下降了。這增加了人們對靜脈注射免疫球蛋白在中樞神經系統自體免疫疾病所引起的炎症反應中的作用的理解。

注意事項

• 這是一種G型抗體，因此對於需要A型抗體保護的周邊組織，如眼、肺、消化系統以及泌尿系統等，是不能夠提供完整的保護的；
• 伴性遺傳無丙種球蛋白血症的病人對全身型過敏反應這種最強烈的副作用是免疫的，因為他們沒有任何抗體對治療藥物產生反應。對於A型抗體水平低下的患者來說，出現全身型過敏反應的風險會較高，因為他們其實是可以產生某些類型的抗體的；
• 如果副作用重新出現，建議減緩注射頻率以及減少劑量。此外也建議更換其它牌子的製劑，因為某些人會對特定品牌的製劑產生過敏反應；
• 如果病人是糖尿病患者，則需要考慮使用的溶劑，因為某些溶劑含有高濃度的糖類，如葡萄糖和麥芽糖；
• 美國食品藥品監督管理局（FDA）對靜脈注射免疫球蛋白類產品的指引中要求產品必須：
  • 從至少1000個不同人所捐血液製備；
  • 必須含有IgG亞種1-4的所有種型；
  • IgG必須保持至少21天的生物活性和有效期；
  • 不包含來自HIV、B型肝炎和C型肝炎的樣本；
  • 消滅病毒，並通過篩查；
• 它還可被用於調節免疫系統，並顯示出對自體免疫疾病有效，如：復發緩解型多發性硬化病、重症肌無力、天疱瘡、多肌炎、皮肌炎、韋格納肉芽腫以及變應性肉芽腫等；
• 靜脈注射免疫球蛋白可以用於孕婦；
• 可用於原因不明的習慣性流產，但其療效存有爭議；
• 該藥物價格一直保持在每克75美元左右（當用量為每千克體重需要2克時，對於體重為100千克的病人來說需要花費約1萬5千美元）；

劑量

靜脈注射免疫球蛋白的劑量和具體使用場景有關。對於原發性免疫系統功能紊亂，需要每3至4星期按照每千克體重給藥100到400毫克。而對於神經疾病和自體免疫疾病，則需要按照每千克體重給藥2克，連續6個月每月注射5天，然後改成前一種方案的劑量。

獲得FDA批准的適應症

• 同種異體骨髓移植
• 慢性淋巴細胞白血病
• 特發性血小板減少性紫癜
• 兒科愛滋病
• 原發性免疫缺陷
• 川崎病
• 慢性炎性脫髓鞘並多發性神經病變（僅Talecris製造的"Gamunex"牌藥品於2008年根據美國罕見病藥物法律條款被批准應用於此病）
• 腎移植（在受供方高抗體或者與捐獻者ABO不相容的情況下）

2004年，FDA批准了Cedars-Sinai靜脈注射免疫球蛋白療法，該療法可以成功清除腎移植受供方血液中約90%-95%的抗體，因而可以接收從任意ABO血型和組織匹配情況的健康供體取出的腎臟並存活。

處於第三期臨床實驗

• 阿茲海默病 （美國，2008年）

超出許可之應用（Off-label uses）

更多資訊：超出許可之應用

• 自閉症
• 毛細血管滲漏症候群
• 慢性疲勞綜合症
• 偽膜性結腸炎
• 皮肌炎和多肌炎
• 瀰漫性毒性甲狀腺腫所引起的眼征
• 格林-巴利綜合症
• 肌肉萎縮症
• 包涵體肌炎
• 不孕
• 蘭伯特-伊頓肌無力症候群
• 紅斑性狼瘡
• 多灶性運動神經病
• 多發性硬化症
• 重症肌無力
• 新生兒免疫性血小板減少症
• 細小病毒B19
• 天疱瘡
• 輸血後紫癜
• 腎移植排斥反應
• 自發性流產
• 乾燥症候群
• 僵人症候群
• 斜視眼陣攣症候群
• 嚴重敗血症和敗血性休克的危重成年人
• 中毒性表皮壞死松解症
• 在B細胞慢性淋巴細胞白血病和多發性骨髓瘤，以及許多罕見的免疫球蛋白合成缺陷疾病中（例如伴性遺傳無丙種球蛋白血症和低丙球蛋白血症），通過靜脈注射免疫球蛋白來保持病患的免疫球蛋白水平，以避免感染。

併發症與副作用

儘管靜脈注射免疫球蛋白的常規使用，甚至有時候長期應用，都是常見做法，以及被認為是安全的，但其仍然可能引起下列併發症：

• 頭疼
• 皮膚炎，通常是手掌與腳底的皮膚剝離
• 通過受污染的血液製品感染（例如人類免疫缺陷病毒或病毒性肝炎）；可能存在導致變種克雅二氏病的不明風險，但目前的產品提取方法顯示，通常不會存在此問題；
• 由於靜脈注射免疫球蛋白帶來的高滲透壓所引起的肺水腫；
• 過敏及全身過敏反應；例如過敏性休克，尤其是IgA缺乏的病人，這類病人仍然可以生產IgG，這類病人較普通人往往更容易產生與注射的抗體相抗衡的IgG抗體；
• 由靜脈注射免疫球蛋白中的抗體所直接引起的損害，如肝炎；
• 急性腎衰竭
• 靜脈血栓形成
• 無菌性腦膜炎