3隻「脫B」在望的生物科技股

生物科技是近年炙手可熱的板塊,將板塊簡單區分就是有「B仔牌」及沒有的。

B牌推出至今已有好幾隻成功商業化脫B,雖然生物科技股近日隨著大市積弱下滑,但企業脫B後長線投資效益愈增的趨勢明顯。

投資者不妨關注一些商業化進程順利、脫B在望的B仔股,率先部署。

脫B日期 截至2021年7月22日股價升幅
百濟神州(SEHK:6160) 2019年7月10日 +158%
信達生物(SEHK:1801) 2020年6月26日 +42%
君實生物(SEHK:1877) 2020年7月15日 +20%
復宏漢霖(SEHK:2696) 2021年4月20日 -12%

諾誠健華-B

諾誠健華(SEHK:9969)專注於研發淋巴瘤、實體瘤以及自身免疫類疾病藥物,在研產品眾多,有奧布替尼(治療多種B細胞惡性腫瘤及自身免疫性疾病)、ICP-192(治療各種實體瘤的有效及具優選性的泛成纖維細胞生長因子受體(FGFR)抑制劑)、ICP-10(正開發用以治療FGFR4通路過度激活的晚期肝細胞癌)等。

其中,奧布替尼已獲國家藥品監督管理局的上市批准,並通過美國 FDA 的臨床研究用新藥審評,將在美國開展用於多發性硬化症臨床二期研究。

值得注意的是,諾誠健華今年先後得到高瓴和 Biogen 青睞,雙雙對諾誠砸下重金,它們前者是投資領域的巨頭,後者是多發性硬化症(MS)治療領域的醫藥巨頭。

資金充裕本身已能加速商業化進程,更何況得到老牌 MS 藥企 Biogen的背書,無疑是為市場對其藥品質素的一支強心針。

現時市場主流的BTK抑制劑是伊布替尼,意味著先發優勢已失。不過奧布替尼有高安全性、靶點選擇性、 透腦性等差異化競爭優勢,加上Biogen 給其品牌力,藥品在全球市場的銷售空間有望得到大大擴張。

永泰生物-B

如諾誠一般,永泰生物(SEHK:6978)近日得到華潤醫藥重金 8億(港元・下同)入股。永泰生物聚焦近年火熱的細胞治療領域,除了行業內熱門的 CAR-T類別,永泰生物的在研管線還包括EAL活化的自體淋巴細胞、6B11-OCIK 自體殺傷性 T 淋巴細胞注射液,以及 TCR-T 細胞產品,其中 EAL更是中國首個開始實體瘤臨牀試驗的細胞免疫治療產品。目前多項研發已進入第二期,是國內細胞治療領域用於治療實體瘤第一梯隊。

隨著 EAL商業化在即,永泰生物已做好準備。鑑於 EAL全程使用活體細胞,有六小時運輸半徑要求。永泰已在北京擁有中試規模的細胞製備工廠,另外在北京擁有總面積約 13,640 平方米的研發及生產中心,最多可達一年4萬批次產能水平,日後可進一步加至20萬批次,滿足過萬名患者需求,保障藥品運輸與生產。

雖然目前產能看來不高,但細胞治療對特異性且高度個性化的需求,即是針對每一個患者均屬於一次性治療方法,難以量產之餘價格亦不菲,現時產能相信已能滿足初期需求。

除了北京方面,集團現已在華北地區相關醫院的臨牀實驗室實現完全覆蓋,初期所需的銷售能力充裕,未來將會繼續拓展長三角、珠三角、西南地區,並積極尋求與互聯網平台的合作機會,加速市場滲透。

華領醫藥-B

華領醫藥(SEHK:2552)主要從事用於治療 2型糖尿病的全球首創口服新藥 Dorzagliatin(HMS5552) 的開發。雖然糖尿病藥品已十分普遍,不過主要都是控制病情為主,惟 Dorzagliatin 的研發焦點在於治療血糖穩態,換句話說具備從源頭治療糖尿病的前景,成為市場的 First-in-Class,藥品競爭力大。

加上華領還推出以 Dorzagliatin作為基石用藥再聯合現有手段治療的方式,避免Dorzagliatin 與現存糖尿藥的替代性競爭關系,可望 Dorzagliatin 能更順利滲透市場。

華領醫藥已連續8年在ADA科學年會上展示其重要臨床成果,ADA年會是全球規模最大、最富盛名的國際糖尿病學術會議,今年 5月在年會上披露了 Dorzagliatin在治療 2型糖尿病的巨大潛力引起業界廣泛關注。

華領商業化的對象大多數都是醫院及醫生,連續多年的年會發布相信已為產品商業化做足了事前推廣,能加速集團的商業化進程。

不過華領目前的商業化進度較上述兩者慢,於今年4月底才遞交新藥上市申請並獲受理。通常新藥在提交NMPA後,大約需要一年至一年半時間完成審評事項並發布藥品上市許可,加上生產亦需時。

不過國家藥監局早前有表示,會全面加快推進創新藥和臨床急需藥品的上市工作,所以樂觀而言明年年中就可能得見集團 Dorzagliatin在市面上被應用。

華領醫藥於 5月27日正式納入MSCI中國小型股指數,獲得更多資金關注。目前股價亦處於上市以來低位,值得有耐性的投資者買入持有。

投資結語

三者中華領市值不足 50億元,下行空間有限,更適合悶聲發大財的長線投資者;諾誠健華的市場空間不只國內,現時逾 400億元市值不算特別吸引的入場位置,待回調入手為佳;永泰生物市值 90億元,但細胞治療的商業化市場受眾較小,不確定性較大,投資者宜先下小注,確定升勢後再加注碼。

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本文所提供的信息僅供一般參考之用,並不構成任何個人化的投資勸誘或建議。作者沒持有以上提及的股票。
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