中研院學者揭「高端疫苗數據好看」內幕：真為國光叫屈

文／CTWANT

美國食品藥物管理局（FDA）五月二十五日表示，如果藥廠還未與FDA討論「緊急使用授權」（EUA），在這波疫情期間FDA可能不再審查和處理新的新冠疫苗EUA。也就是說，台灣的高端和聯亞疫苗如果尚未向FDA提出EUA申請，幾乎不可能取得美方「認證」。

醫藥界盛傳，國光在疫苗研發上，原本領先高端，後卻疑因試驗基準不公而慘遭淘汰，心灰意冷地轉往國外發展二代疫苗。一名國光員工私下指出，國光的新冠疫苗第一期試驗結果，被衛福部評定「抗體效價」偏低（效價愈高，代表抗體愈多），無法進入第二期。
一般而言，抗體效價若未達標，可以在第二期試驗中進行劑量調整，國光卻被要求得重做第一期試驗，即便如此，國光隨即在去年十二月向衛福部申請重啟試驗，但迄今未獲正面回應，最後只好另與其他國家洽談，

目前在海外進行第二期與第三期試驗，並專注研發對抗「Alpha」（英國變種病毒株）和「Delta」（印度變種病毒株）的第二代疫苗。

至於到底「海外」是哪裡？國光不願透

原文網址: 中研院學者揭「高端疫苗數據好看」內幕：真為國光叫屈 | ETtoday生活新聞 | ETtoday新聞雲 https://www.ettoday.net/news/20210616/2007796.htm#ixzz6xv3kPSg2
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dailoan

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dailoan

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中研院學者揭「高端疫苗數據好看」內幕：真為國光叫屈
https://youtu.be/YaYybE61ZfM
https://youtu.be/YaYybE61ZfM

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youtubeg時間 05:23
胡婉玲主持人:你們疫苗成本這麼大，有辦法嗎，
詹啟賢國光生技董事長:我們已經決定這麼做，所以你看到的10月疫苗量產，不過10月疫苗量產，不是一下就大量生產疫苗，而是逐漸地增加疫苗產量，所以我們的目標是希望，也是說政府，我們的主管單位也一直擔心，社會也一直希望說，至少是不是在年前，就是農曆過年前，有一些疫苗可以讓醫護人員，還有一些高危險群，能夠先給於它們使用疫苗，疫苗是來保護他們，所以它們真正，有很多病人來得時候，它們才能夠安心得去執行，這些工作，

胡婉玲主持人:所以說國光生技，現在在拚的就是，年底前，自行生產疫苗能夠出現，然後也可以讓需要的人，

詹啟賢國光生技董事長:
當然不可能全部的人，最主要就是高危險群，我剛剛講的，和醫護人員，是吧它們天天在醫院裡面，照顧這些病人，是
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【新聞觀測站】國產疫苗邁大步國光生技董座詹啟賢專訪 2020.9.19全球都在歡懷心冠疫苗研發，雖然政府規劃，也同時向海外購買，但是台灣的研發過程，到底現在進展如何，相信觀眾朋友都很關心，今天節目邀請到算是台灣的研發單位之一，但是確實是領先翹楚，也是國光生技我們邀請到董事長詹啟賢，詹董事長到節目來，
youtubeg時間0:51
胡婉玲主持人詹啟賢現任國光生技董事長詹啟賢經歷總統府資政.總統府國策顧問.國衛院董事長.衛生署長.奇美醫院院長，

就如剛剛我所說，我們現在國內，應該說有四家都在做疫苗研發，但我要講的是，國光生技目前是政府幾個，四家當中已經核准了三家，可以進入第一階段的試驗人體疫苗實驗，但這個事實上，國光生技是已經進入，第一階段的疫苗試驗當中，所以整個講起來，就是疫苗進度最領先的，

youtubeg時間1:21
詹啟賢現任國光生技董事長一半對這樣，三家不是三家都正式核准，只有國光生技正式核准疫苗，進入疫苗臨床一期，其他兩家是有條件核准，也就是它們，還沒有拿到正式核准疫苗，必須要補充其他的資料，經過審核才會獲得正式得核准疫苗，疫苗進入臨床實驗，所以目前真正進入疫苗臨床試驗的，只有一家就是國光生技，
youtubeg時間01:56
胡婉玲主持人
進入第一階段疫苗第一期，現在疫苗第一期狀況又是如何，
youtubeg時間2:02
詹啟賢現任國光生技董事長疫苗第一期已經進行，三個多禮拜，而且疫苗一切都算順利，一般來講，在四個禮拜後，也就是說下個禮拜，就會有第一次抽血，就是疫苗試驗者身上，我們會抽取他的血液，來看他的疫苗免疫反應是如何，同時也會，它們是每個禮拜都會回診，就看看疫苗有沒有身體什麼不良反應，，所以在那個時候，疫苗它得安全性跟免疫性，都會有一個初步的數據，可以來理解，當然接下來他們會接受第二劑疫苗，再打一次疫苗，

胡婉玲主持人:這第二劑疫苗還是第一期試驗，還是第一期疫苗，

詹啟賢現任國光生技董事長:為什麼疫苗要打兩劑呢，因為是，現在是全新得疫苗，沒有人知道疫苗打多少劑量，是適合的，疫苗會產生抗體的，所以疫苗第一劑打完看看情況如何，但是馬上就打第二劑疫苗，第二劑疫苗打完，四個禮拜再抽血，從這些數據我們來看，假如疫苗第一劑的數據是夠的，那以後就是一劑就好，如果第一劑是不夠的，你當然要看第二劑疫苗，你不能再等，這樣很快就可以理解說，接下來我們倒底要打多少疫苗劑量，

胡婉玲主持人:什麼時候，怎麼樣狀況之下，疫苗可以進入第二期，
詹啟賢國光生技董事長:一般來講一期你要疫苗數據完整，讓他主管機關看到你是
第一個，疫苗是安全沒有問題，
第二個，疫苗你有產生有免疫力有抗體，疫苗這個抗體是足以保護你的，這樣的話進入疫苗二期，才有意義，

youtubeg時間 03:50
胡婉玲主持人:不過我看到一個資料，就是國光生技自己公告，網路上也做公告，其實第一期. 第二期.第三期，有一定的規劃期程，，但是好像有一個要疫苗量產，我們看到白色的這一條線，這個要疫苗量產時間好像規劃在，10月份有可能有機會，這是怎麼回事，

詹啟賢國光生技董事長:對你剛剛一直，一開場就講到疫苗研發，事實上大家都忽略了一點，疫苗研發不代表你有疫苗可以用，你不量產疫苗那是沒有用的，研發是實驗室的，動物的，疫苗量產才是真正大家可以使用的，疫苗量產我們在規劃，因為我們認為按照過去，你大概要等到疫苗二期疫苗三期之後，才開始量產疫苗，但是這樣疫苗可能會拖得很晚，對一般的疫苗可以這樣做，但是對現在這種大流行的情況之下，全世界都希望能夠提早使用疫苗，自然就會希望說，疫苗提早來生產，當然疫苗提早生產，對廠商是個風險，因為你提早生產疫苗，到時候疫苗如果達不到預期的效果，這些怎麼辦，這些疫苗就全部要廢掉要倒掉，所以這是一個疫苗生產的風險，

youtubeg時間 05:23
胡婉玲主持人:你們疫苗成本這麼大，有辦法嗎，
詹啟賢國光生技董事長:我們已經決定這麼做，所以你看到的10月疫苗量產，不過10月疫苗量產，不是一下就大量生產疫苗，而是逐漸地增加疫苗產量，所以我們的目標是希望，也是說政府，我們的主管單位也一直擔心，社會也一直希望說，至少是不是在年前，就是農曆過年前，有一些疫苗可以讓醫護人員，還有一些高危險群，能夠先給於它們使用疫苗，疫苗是來保護他們，所以它們真正，有很多病人來得時候，它們才能夠安心得去執行，這些工作，

胡婉玲主持人:所以說國光生技，現在在拚的就是，年底前，自行生產疫苗能夠出現，然後也可以讓需要的人，

詹啟賢國光生技董事長:
當然不可能全部的人，最主要就是高危險群，我剛剛講的，和醫護人員，是吧它們天天在醫院裡面，照顧這些病人，是
youtubeg時間 06:31
胡婉玲主持人:國光生技為何麼可以領先，我想觀眾朋友一定很好奇，我們先來看一下，目前就國內四家廠商，大家都很矚目，它們各有不同的體質，跟技巧技術，每一個的進展都不太一樣，觀眾朋友可以看到，像國光生技技術採取是重組蛋白，高端這一部分，它們技術來源是美國國衛院，它也是採取重組蛋白，國光生技現在自行研發，所以你們的水平現在怎樣維持現在就是說你們是，你們是標準國產，可是反而做的是一路領先，

詹啟賢國光生技董事長:因為我們準備了五年六年，
胡婉玲主持人:不是你們五年六年，有新冠肺炎嗎，

詹啟賢國光生技董事長:不知道，但是我六年前我們就知道，隨時會有瘟疫大流行來到，所以你要有一套疫苗技術平台，可以很快就把疫苗做出來，給社會大眾使用，所以在五年六年前，我們就選定這個疫苗技術平台，然後在這裡疫苗技術已經準備了五年，所以這一次肺炎發生得時候，我們很快可以接軌，疫苗接上去的原因在這裡，所以我們不需要國外再給我們什麼疫苗技術，

胡婉玲主持人:台灣人可以自己做疫苗，這是真的台灣人的驕傲，講到重組蛋白，你可以解釋一下這是什麼，因為每一間都不同，有的例如另外，其他生技有人用合成的胜肽，重組蛋白疫苗是什麼，

詹啟賢國光生技董事長:重組蛋白疫苗就是一個最比較新的可靠的技術，也就是說你不必再用病毒本身，而是從病毒得基因排序，然後用人工的方式，把這一個病毒DNA的排序，就好像蛋白把它重組，，因為DNA本身就是蛋白，然後把它蛋白重組跟病毒一樣，然後蛋白就不是病毒，但是疫苗蛋白有病毒的抗原性，可以利用它在你人的身上，產生抗體產生保護力，這叫重組蛋白，是這麼的一個意思，至於其他說的不一樣，其實都是重組蛋白，在這一個重組蛋白基礎上，有些人加點這個，有些人加點那個，基本都一樣，

youtubeg時間 09:02
胡婉玲主持人:我看到9月份，比較新的報導說，你們想跟國內的生物製劑大廠喜康生技簽約，說要生產疫苗代工合約，這個就是你剛剛講的，要提前開始準備要開始疫苗量產，

詹啟賢國光生技董事長:我們是這樣，我們自己有生產疫苗得能力，但是我們如果，我們的需要有疫苗協力的廠商，共同生產一個疫苗團隊，所以我們自己得產能以外，我們現在已經跟永昕還有喜康，大家已經正式的簽約，要共同來生產疫苗，主要的是我們，需要說我們能確保有足夠的疫苗產能，讓台灣2300萬人使用疫苗，疫苗政府要不要買是它的事，政府它買的到，政府買不到是它的事萬一政府買不到疫苗呢，去跟誰要呢，我一定要有能力做到2300萬人夠疫苗，所以我才去找這些，跟他們合成一個疫苗團隊，

胡婉玲主持人:所以現在很清楚，如果我們國際間，到底可以跟誰買到疫苗，還不知道，但是確定的事，我們國光生技有心理準備，覺得你們國光有這個疫苗責任，會去把它就是說，國光設法能夠生產疫苗給全國，2300萬人的需求，除了肺炎試驗者以外，你們國光生技將來可以疫苗優先打針嗎?

詹啟賢國光生技董事長:疫苗核准之，政府正式核准之後，我們一般來講，疫苗廠員工都會先打，

youtubeg時間 10:44
胡婉玲主持人:不過也有人說這個疫苗，可能會，就像流感疫苗，每年一劑，每一年疫苗都要調整方向，看是應該往哪邊去研發，，做出來，所以也有人說新冠肺炎疫苗，可能要因應每年，將來做成就像流感疫苗一樣，每年換每年打，

詹啟賢國光生技董事長:有可能但不必然，讓我解釋一下，就以我們的重組蛋白技術平台來講，重組蛋白裡面，我們選擇更進一步的，所謂叫做RBD ，我就不多說，這個技術的範圍就是說，它對病毒要感染人類，它必須要進入你的細胞裡面，才叫做感染，他要進入你得細胞裡面，就你看太空船的影片，常常太空船要到太空站，有一個接觸點吸住了，然後門打開才能進入，我們就是找到了那個，著陸的吸入點，然後用重組蛋白技術，把這一個吸入點把它塞住，所以病毒就進不去人體細胞，病毒每一年，當然有人說有變異，在這個變異裡面，只要這個病毒吸入點沒有改變，它病毒變其他都無所謂，所以我說就不必然，只要它病毒不改吸入點，就好像你家的門，你換了大門，可是鑰匙沒換的話，疫苗一樣有效，但是如果病毒那個吸入點變了怎麼辦，如果病毒哪個點變了，病毒的基因排序，很快可以分析出來，發現病毒是變了，變了我們就按照病毒那個變了，在生產的平台上疫苗做一個調整，疫苗那就不必從頭來，這樣就行，

(註解 RBD 其中位於新型冠狀病毒棘狀蛋白質，構造上的受體結合區域（Receptor-binding domain; RBD）為重要的疫苗抗原，其重組蛋白質的需求大大增加，市場目前供不應求。

youtubeg時間 14:08
胡婉玲主持人:前一陣子有個新聞就是，英國牛津大學和阿斯利康，好像後來出現了問題，我想在疫苗研發過程，大家都很緊張，因為出現一個疫苗問題，因此英國牛津大學它們也就停頓下來英國牛津大學這表示疫苗研發過程要慎重，不能說就有一個，他疫苗是出現什麼樣原因

詹啟賢國光生技董事長: 我們剛剛一直講，疫苗安全很重要，阿斯利康和英國牛津的這個疫苗，他出現有嚴重的不良反應，當然這個通報以後，疫苗馬上就停頓要了解原因，這個情況，在疫苗的這一個研發生產的過程，其實只要有疫苗經驗的或做過疫苗，真正研發生產的疫苗廠，都知道，對這種事，從頭到尾都要戒慎恐懼的，因為沒有人可以預測會怎麼辦，在這樣的一個情況之下，疫苗臨床試驗走的快，是一件事，最後疫苗核准之後，你疫苗能不能夠有效地安全的，品質管控下，疫苗大量去生產，讓所有的人使用疫苗，又是一個疫苗考驗，

youtubeg時間 15:39
胡婉玲主持人:這裡面有一個牛津大學的跟阿斯利康，它們的疫苗技術類型，上面寫不是重組蛋白，他寫重組病毒，又有什麼差異，

詹啟賢國光生技董事長: 這個是完全不一樣，牛津大學他這個方法，疫苗研發會比較快的原因，因為他是把冠狀病毒，牛津大學他是把它放在一個叫做腺病毒上adenovirus，這一個腺病毒，再把他打到人的身上，這個腺病毒技術其實是在當年SARS的時候，或者伊波拉病毒的時候，就有人準備這麼做腺病毒疫苗，後來這個腺病毒疫苗都停頓，停頓了現在剛好是因為新冠病毒跟伊波拉病毒，他是同一個病毒家族，所以他想這麼腺病毒疫苗技術可以用這個新冠病毒，，所以就這麼做了，做了現在牛津大學它們也在往前，牛津大學努力地往前走之中，

youtubeg時間 16:47
胡婉玲主持人:我可不可以請教，另一個角度來請教，國光生技雖然在台灣，現在是領先進度，但是我如果跟國際，疫苗大廠比起來，它們已經有到第二期，有到第三期人體實驗，幾乎它們國際疫苗大廠，就是可以量產疫苗，感覺上疫苗大廠他們已經好像快要，已經達到終點站那種味道，我們台灣疫苗為什麼會落後，

詹啟賢國光生技董事長: 我們其實你要說疫苗落後，並不落後，用這麼疫苗技術的，我們台灣在前面，現在跑在我們疫苗前面的，你比如說牛津腺病毒疫苗也好，美國的莫德納疫苗也好，它們的疫苗技術，都沒有在人的身上用過，第一個它們疫苗技術沒有在人身上用過，它們牛津和莫德納的疫苗生產過程，疫苗前面的準備比後面的，牛津和莫德納前面的疫苗準備比較簡單，向我們國光做的重組蛋白疫苗這個東西，因為前面的疫苗準備工作要比較多，所以自然台灣國光會比較慢，這樣說好了，國光用重組蛋白的疫苗技術，全世界做的最有經驗的，最快的重組蛋白疫苗技術是法國的賽諾菲巴斯德，賽諾菲巴斯德，他是九月才開始人體臨床試驗一期，比我們台灣國光還慢一個月，另外你看其他幾個疫苗大廠，它們的做法有一點就是，跟台灣國光不一樣，國際疫苗大廠他是把一期二期合併，，所以國際疫苗大廠一期二期合併，然後他就，現在說三期人體試驗，，其實他國際疫苗大廠是一期二期併在一起的，我們台灣國光一期和二期要分開，這不是我們規定的，是我們的台灣衛福部主管機關，要我們這麼做的，但是你注意看的話，國際疫苗大廠一期二期合併，所做的疫苗實驗人數並不特別多，都是幾百個 300人400個仁而已，

youtubeg時間 18: 41
胡婉玲主持人:看到國際間，有一些媒體在發布，說中國也有已經有疫苗，怎麼會有這種寫法，

詹啟賢國光生技董事長: 有疫苗大家都有，我們國光也有疫苗，可以安全有效去用疫苗，而且每一個國家的國情不同，每一個國家，對它自己疫苗使用的標準要求，也不同，而且每一個國家，當前它對面的疫情也不同，所以自然會有不同的標準，

胡婉玲主持人:我聽說我們現在國光生技疫苗的進度，現在是還超越領先了日本南韓，

詹啟賢國光生技董事長: 是這樣，所有有人說我們落後世界，我都想這話也不見得對，我都問他說，我們台灣國光生技落後哪幾個國家，你不要講公司，哪幾個國家，除了美國和英國以外，還有誰贏我們，俄國不算，對岸中國做的不算，那是另外，真正你說的這些國家，也只有美國跟英國，我們台灣國光還在法國前面，日本韓國還沒有疫苗，義大利呢，加拿大呢，

胡婉玲主持人:所以這個疫苗不斷要，不斷地研發，不斷地克服，因為其實在，人類的生活環境當中，各種病毒不斷地演進，或不斷地變異，總會有那種超級細菌，或超級病毒的出現，所以國光生技怎樣面對，現在人類常有一些天敵出現，不斷地變化的天敵，

詹啟賢國光生技董事長:你這問題非常好，這個問題其實在SARS之後，尤其在2009年H1N1流感病毒，造成世界流行，雖然影響不這麼大，但是已經引起大家的注意說，如果還有這樣的一個，瘟疫病毒大流行來到世界，而且很快，而且瘟疫大流行影響更大，那怎麼辦，一定要有一個新的疫苗辦法，一個新的疫苗科技，所以在那個時候，尤其是美國這個當時，歐巴馬前總統的，白宮科技顧問委員會，它們就開會，它們就提出幾個白皮書，白宮科技顧問白皮書裡面就建議說，要有新的疫苗技術，當然它有其他的建議，但是在生產疫苗的技術平台方面，它們就認為說，應該發展重組蛋白疫苗，因為重組蛋白疫苗它會比較快，

白宮科技顧問委員會它們認為重組蛋白疫苗比較快，認為這是相對的，重組蛋白技術必較安全又快的疫苗，所以那個時候就這樣做了，我們台灣國光生技看到這個報告以後，我是自已看到這個報告以後，我覺得說，我們國光生技也應該往這方向努力，所以我才會告訴你，國光生技五年前就開始重組蛋白疫苗技術，

youtubeg時間 22:02
胡婉玲主持人:它剛剛對我們，有關新冠肺炎疫苗的研發內情，，還有進展，還有疫苗實質上的原理，做一些說明，其實國光生技，不是只在做疫苗的研發，或者是量產這一支而已，其實它業務範圍有好幾樁，有幾個都是我們現在國人，非常需要的內涵，包括每一年的流感疫苗，另外好像還有，日本腦炎疫苗，還有其他的疫苗，這幾個都是，H1N1流感疫苗，這些都是國光生技現在在做，進行的，今年的流感疫苗，因為我們現在全心要進行新冠病毒的疫苗，所以今年的流感疫苗聽說有點，

詹啟賢國光生技董事長:我們生產流感疫苗的生產線跟廠房，跟新冠病毒廠房是分開的，所以不受影響，所以有些人恐怕不了解，不過全世界，確實流感疫苗今年是不夠的，不夠的原因，
也不是說疫苗生產少，而是流感疫苗忽然間需求量增加，因為新冠病毒的關係，世界各國大家都很擔心，今年秋冬一到，這新冠病毒和流感病毒，兩個病毒一起來的話，會很嚴重，會很麻煩，而且分布清楚到底你是，得到的是什麼病毒，在這樣的情況下，很自然地一定先打流感疫苗，你先把流感保護下來，你也是這樣建議國人，我今年年初就這樣建議了，這樣的話，
你至少不會混淆病毒判斷，在這一個情況下，你得了流感，你到底是什麼病毒人家醫院醫生判斷不清楚，你先隔離再說，那不是很麻煩，

胡婉玲主持人:先把可能得流行性感冒的，這一部分先控制住，不會感染這種流感病毒，真得一旦出現狀況，必較容易判斷，到底是不是新冠肺炎，

詹啟賢國光生技董事長:所以因為這樣，歐美各國忽然之間大家，過去不要得流感疫苗施打，或是不要求，現在都要求打流感疫苗，流感疫苗臨時之間不可能，生產那麼多得量，所以國際流感疫苗是很吃緊得，但我們，對我們國光生技來講，我們流感疫苗跟今年產量的量，跟去年政府要的完全一樣，政府每一年要600萬劑流感疫苗，公費疫苗流感要600萬支，然後自費的大概幾十萬吧，所以都有，每一年台灣都會打600萬劑流感疫苗，我們國光生技我們每一年，
政府都會在3月就會，有一個流感疫苗招標，我政府今年要多少流感疫苗你來標，，我們國光生技每一年都是拿50% 就是300萬劑，國光生技已經都做好，

youtubeg時間 25:05
胡婉玲主持人:所以國內本來傳說流感疫苗，10月份要開始打，對10月5號，是絕對沒有問題的，

詹啟賢國光生技董事長: 國光生技沒問題，國光生技它做好了300萬劑流感疫苗，在我們國光生技倉庫裡，胡婉玲主持人: 這麼流感疫苗聽說也有分三價四價，中間差異詹啟賢國光生技董事長: 現在都做四價流感疫苗，不用三價，

胡婉玲主持人:所以就是四價流感疫苗防禦力更好，你也希望觀眾朋友能盡量去運用，
詹啟賢國光生技董事長: 有機會的話早點打吧，

spin5678

39分

3樓

spin5678

個人積分：39分

文章編號：82138730

nt24759 wrote:
文／CTWANT美國(恕刪)

多積一點德…..

別再無腦帶風向了⋯⋯

美國CNBC報導，美國生技公司諾瓦瓦克斯（Novavax）14日表示…..
在近3萬名美國和墨西哥民眾參與的
第三期臨床實驗中
證明該公司研發新冠疫苗安全且總體效力達90.4%。此外，他們發現注射兩劑Novavax疫苗後，可100%預防染疫者演變至中度和重症患者，且在對抗某些變種病毒效力會有93%。因此，Novavax表示，他們打算今年第三季向美國食品藥物管理局（FDA）申請授權。

分析報告評估2萬9960名受試者中，77名確診患者對疫苗的反應。Novavax說，其中63名患者接種的是安慰劑，而剩下14名患者接種兩劑Novavax疫苗，所以他們以此估計疫苗效力約為90.4%。該公司指出，疫苗最常見的副作用是疲勞、頭痛、肌肉痠痛和接種部位疼痛，通常持續不超過2至3天。

Novavax也說，疫苗似乎也對某些變種病毒有效，包括首次在英國發現的Alpha變異。

如果Novavax疫苗也取得FDA授權，將成為繼輝瑞（Pfizer）、莫德納（Moderna）和嬌生（Johnson & Johnson）取得緊急使用授權後（EUA），獲得授權的疫苗。