和黃醫藥：呋喹替尼二線治療胃癌中國新藥上市申請獲受理

和黃醫藥(00013)宣布，國家藥監局已受理呋喹替尼聯合紫杉醇用於二線治療晚期胃癌和胃食管結合部腺癌的中國新藥上市申請。

此次新藥上市申請是基於FRUTIGA研究數據支持。FRUTIGA研究是一項在中國開展的隨機雙盲的III期臨床試驗，旨在評估呋喹替尼和紫杉醇聯合療法對比紫杉醇單藥療法二線治療晚期胃癌患者。

在中國，呋喹替尼獲批以商品名愛優特®(ELUNATE®)上市銷售，並獲納入中國國家醫保藥品目錄。和黃醫藥與禮來公司在中國範圍內合作銷售呋喹替尼。

2023年3月，和黃醫藥與Takeda Pharmaceutical Company Limited(武田藥品工業株式會社)達成一項獨家許可協議，以進一步推動呋喹替尼在中國以外地區的全球開發、商業化和生產。