自港交所18A開放以來，由于上市門檻降低，不少未盈利的生物企業赴港上市，在二級市場的幫助下，這些企業也得到了迅速的發展。然而上市門檻低，也意味着上市公司的質量在下降，尤其是不少初創型企業，爲了加快上市進程，通過licensein的模式，購買核心管線，和鉑醫藥-B(02142)便是如此。
然而靠買的終究經不起市場檢驗，上市不過兩年的時間裏，和鉑醫藥股價跌超80%，泡沫也被戳破。
授出産品收入大增，虧損確持續擴大
花錢買管線，自然少不了支出，尤其是還有些早期的自研管線，研發支出也少不了，在花錢買資産以及研發支出雙向“燒錢”下，本就沒有産品商業化的和鉑醫藥虧損進一步擴大。智通財經APP了解到，2022年上半年公司營業收入爲2763萬美元，去年同期爲221萬美元，收入大幅提升的主要爲今年4月份，公司將HBM7022授權給阿斯利康，收取2500萬美元的預付款，並在達成若幹開發、監管及商業裏程碑後可收取額外款項最高至3.25億美元以及特許權使用費。
另外，公司還與Lego Chem Biosciences Inc及映恩生物科技有限公司達成開展抗體藥物偶聯物(ADC)的合作項目，並據此對外授權兩項産品。
在管線授出的情況下，和鉑醫藥的收入大幅提升，但公司的虧損幅度也由去年同期的虧損6160萬美元擴大至上半年的虧損7310萬美元。虧損的提升主要源于公司研發開支大幅增加，上半年研發開支爲8360萬美元，較去年同期增加4240萬美元。
值得一提的是，和鉑醫藥的研發開支裏，第叁方合約成本占比達到69.9%，員工成本僅21.2%，也進一步表明和鉑醫藥的研發實力並不強，對外依賴CRO企業。
研發開支的投入，和鉑醫藥研發管線中引進的兩款産品即將步入商業期。財報顯示，2022年7月公司完成巴托利單抗針對重症肌無力的期臨床試驗病人招募;2022年1月，完成特那西普針對幹眼的III期臨床試驗首次期中分析。公司計劃2022年下半年提交上述兩款産品的BLA申請。
基于上述兩款産品即將商業化，和鉑醫藥在2021年啓動了臨床供應生産設施項目，該設施面積約8500平方米，設計生産規模可達4000升，預計2022年底前投入生産。
除了引進的這兩款産品進展較快以外，公司自研的産品基本上處于早期階段，HBM4003聯合PD-1針對黑色素瘤的聯合治療，處于IbII期;針對非小細胞肺癌的聯合治療處于b1期臨床試驗;針對肝細胞癌的聯合治療已完成I期臨床試驗的首例患者給藥。
引進的幹眼用藥競爭激烈，巴托利單抗被寄予希望
從上述的分析來看，和鉑醫藥的核心産品無疑爲外部引進的特那西普(HBM9036)以及巴托利單抗(HBM9161)。
先說特那西普(HBM9036)，該産品主要用于治療中重度幹眼病(DED)的首個及最先進生物療法，其作用機制爲抑制會導致眼晴發炎的TNF-α。
幹眼症是一種多重因素引起的慢性眼表疾病，其特征是淚膜穩態喪失，並伴有眼部症狀，如炎症、眼表損傷和視力障礙，嚴重時可出現其他並發症如眼表角化、角膜結疤、可能導致穿孔的微生物感染性或肺感染性角膜潰瘍及視力喪失，嚴重影響生活質量。據弗若斯特沙利文統計，2019年中國約有8600萬人患有中重度幹眼症，隨着人口老齡化加重、電子産品使用增多，患病人數將迅速增長，至2030年將增加至約1.06億人。
國內治療幹眼症主要依靠人工淚液緩解症狀，針對中重度幹眼病僅有環孢素滴眼液一款抗炎藥物獲批，兆科眼科的環孢素A眼凝膠的新藥申請于2022年6月獲得NMPA受理，整個領域仍存在着巨大的未滿足臨床需求。
根據公開數據，在美國使用 Xiidra 滴眼液價格爲：60滴554美元，每天2次，因此月費用爲554 美元。臨床推薦使用42或者84天，即叁個月。根據中美的市場差異，假設環孢素獲批後定價爲700元/月，假設滲透率爲 1.5%，按照我國8000萬幹眼症患者計算市場容量約爲25.2億元。
基于國內幹眼用藥市場潛力巨大，醫藥巨頭也紛紛加入其中。比如，恒瑞醫藥(600276.SH)從Novaliq公司引進的CyclASol(0.1%，環孢素A制劑)、億勝生物科技(01061)從Mitotech公司引進的SkQ1(心磷脂過氧化的抑制劑)滴眼液、李氏大藥廠(00950)從RegeneRx公司引進RGN-259(以胸腺素β4爲活性成分的無菌、無防腐劑新型治療肽滴眼液)、維眸生物自主研發的第二代LFA-1拮抗劑以及康哲藥業(00867)代理太陽藥業Cequa®(0.09%，環孢素納米膠束水溶液)治療幹眼症的機制均屬于抗炎治療等，並且這些企業的臨床進展相差無幾。
雖然目前國內環孢素市場競爭相對寬松，但是隨着這些企業的獲批上市，市場競爭壓力也將愈加激烈。成立僅僅6年多的和鉑醫藥要如何從中取勝，亦是不小的難點。
再看公司的巴托利單抗(HBM9161)。該産品于2017年從HanAll取得獨家許可，以于大中華區開發巴托利單抗。智通財經APP了解到，巴托利單抗實際上是一項新型全人源單克隆抗體的設計，用于結合及抑制特定新生兒晶體片段受體FcRn。作爲大中華區所開發的第一款FcRn抑制劑，2021年獲得重症肌無力適應症的首個“突破性治療”認證。
爲了加快産品上市，和鉑醫藥的巴托利單抗申報的適應症爲重症肌無力、免疫性血小板減少症、甲狀腺相關性眼病、重症肌無力及視神經脊髓炎譜系疾病等罕見病。其中，針對重症肌無力適應症，該産品已經有望在2023年上市。
2021年12月17日，Vyvgart(efgartigimod alfa-fcab)獲得FDA批准用于治療全身型重症肌無力(gMG)，這是全球首個獲批的FcRn抑制劑。2022年第一季度即實現了約2120萬美元的淨銷售。
我國MG發病率與爲 0.68/十萬人，約有20萬患者。MG患者的一線療法仍爲類固醇，長期使用副作用嚴重。MG 的治療扔存在大量未滿足的臨床需求。據弗若斯特沙利文預測，隨着中國重症肌無力的診斷率和治療率上升，以及創新療法的推出，市場規模有望迅速增長，于2030年達到10.78億美元。
理論上來講，巴托利單抗的上市有望給和鉑醫藥帶來不錯的經濟效益，但能否取得良好的銷售收入，仍取決于公司的銷售團隊。
自研進展緩慢
最後看自研部分，目前公司的自研産品品類涉及較多，但多數處于臨床I期階段，最快的爲HBM4003，適應症爲實體瘤，靶點爲CTLA-4，目前該産品單藥治療處于Ib期，聯用藥則更慢些。
CTLA-4是腫瘤免疫治療基石靶點之一，因此該靶點藥物競爭格局相對激烈。全球範圍內目前有2款該靶點産品上市，分別爲BMS的CTLA-4單抗 Ipilimumab (商品名：伊匹木;Yervoy) 和康方生物的PD-1 x CTLA-4雙抗Cadonilimab(商品名：開坦尼)。
目前，全球範圍內可查的涉及 CTLA-4 靶點的在研藥物有近百種。2011 年，BMS 的 Yervoy 獲批上市，是全球獲批上市的第一款CTLA-4 抗體藥，上市以來已被批准治療黑色素瘤、腎細胞癌、結直腸癌、肝細胞癌、非小細胞肺癌和胸膜間皮瘤等6個癌種。根據公開資料，開坦尼雙抗于2022年6月29日經NMPA批准，成爲首個獲批上市的國産雙抗，也是全球首款PD-1/CTLA-4 雙抗，適用于既往接受含鉑化療治療失敗的複發或轉移性宮頸癌患者的治療。
總體來看，針對CTLA-4這一靶點更多的開發應用于黑色素瘤、腎細胞、結直腸癌等方面，實體瘤相對較少，市場競爭相對寬裕，進展最快的爲天演藥業，其ADG-116于2020年9月進入臨床II期階段，因此和鉑醫藥的HBM4003有望搶的一席之地。
不過，由于CTLA-4在聯用藥方面數據表現良好，加上康方的雙抗已經上市，因此後續可能會出現不少研發CTLA-4的企業開展聯用其他藥品實現跨適應症臨床研究，屆時市場競爭又更加激烈。
而衆多企業紮堆的地方，皆有可能遇到醫保砍價甚至集采的困境，這對于進展緩慢的和鉑醫藥並不友好。
綜合來看，和鉑醫藥的研管線中，目前僅兩款引進的産品進度較快，即將步入商業化，盡管幹眼症用藥市場被認爲是大細分領域賽道，但競爭也十分激烈;另外巴托利單抗開展了多個罕見病適應症，不過根據針對重症肌無力這一適應症，目前已上市的企業取得不錯的經濟效益，但年輕的和鉑醫藥並沒有商業化經驗，因此如何在競爭激烈的幹眼症用藥取得一席之地以及巴托利單抗上市後能否取得不錯的商業化成果仍待考究。反觀其自研産品，目前均處于臨床早期，最終能否成功開發仍是未知數。