俄羅斯疫苗走捷徑，搶下全球第一　科學家斥：太荒謬

當歐美各國與中國，還在爭相搶奪疫苗開發的頭香時，俄羅斯卻悄悄搶下先機，宣布已經核准全球第一批疫苗。

強人總統普丁甚至出面掛保證，稱女兒已經接種了核可的疫苗。

俄羅斯核可的疫苗，是由莫斯科的加馬列亞流行病學與微生物研究所（Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology）所開發，已經通過76人的小型臨床實驗，俄羅斯核發的認證授權在小範圍的高風險人口中施打（包括醫療人員與高齡人口），大規模施打則必須等到2021年1月以後才能進行。

這個被俄羅斯冠稱為「衛星5號」（Sputnik V），承載著俄羅斯驕傲的疫苗，卻被俄羅斯自己的科學家在內，痛斥為「荒謬」與「危險」。

究竟這個全球第一的疫苗哪裡不一樣？ 

俄羅斯疫苗「衛星5號」哪裡不一樣？

一般來說，在進行大規模的施打之前，疫苗必須經過三個階段的人體測試。

第一與第二階段會進行小型的人體實驗，測試免疫系統對疫苗的反應，以及疫苗是否具有副作用。第三階段則是大規模地將疫苗與安慰劑（placebo）進行測試比對。

唯有通過第三階段的測試，才能在統計上證實疫苗的效用，並且偵測小規模人體實驗無法發現的副作用。

《紐約時報》指出，目前全球有超過30劑疫苗進入不同階段的人體試驗，有8支疫苗進入最後第三階段的大規模人體臨床實驗。其中包括來自美國的莫德納（Moderna）、英國牛津大學、英國AstraZeneca，以及多家中國疫苗。

俄羅斯最新核可的「衛星5號」並沒有走完人體試驗全程。

在通過了第一與第二階段的人體實驗後，「衛星5號」並沒有進行第三階段的測試。

俄羅斯疫苗走捷徑，科學界斥：太荒謬

「這是一個非常不負責任與愚蠢的決定，」英國倫敦大學學院遺傳學家巴魯（Francois Balloux）說，「施打未經完整測試的疫苗非常不道德，如果俄羅斯的疫苗有任何問題，這會是一場災難。」

美國德州貝勒醫學院（Baylor College of Medicine）疫苗科學家霍特茲（Peter Hotez）指出，其實要開發出能引發免疫系統反應的疫苗並不困難，真正困難點在於如何一方面大量生產疫苗，一方面控制疫苗品質與安全性。

並不只是歐美科學家斥責走捷徑的「衛星5號」，就連俄羅斯自己的科學家都發出異議。

「用這些數據就可以獲得授權，簡直是太荒謬了，」俄羅斯臨床實驗組織協會（Russia’s Association of Clinical Trials Organizations）會長札維度娃（Svetlana Zavidova）說，「我想我們的體系，在安全監控上恐怕不是最好的。」

俄羅斯病毒學研究員邱馬柯夫（Alexey Chumakov）則表示，雖然美國食藥局（FDA）也有加速疫苗核准的緊急程序，但俄羅斯衛生部的核准過程沒有獨立的科學委員會，缺乏學界代表來把關選擇走捷徑的疫苗。

邱馬柯夫說，「這是一場賭注，而我完全不知道這種事怎麼會被核可。」

（資料來源：NYT, Nature, Science）