浩鼎董座:部分授權可早期進行，18個月內有好結果
MoneyDJ新聞 2020-06-22 11:49:12 記者 蕭燕翔 報導 浩鼎(4174)今(22)日召開股東常會，董事長張念慈(附圖)表示，公司產品線都有不錯進展，其中OBI-822三期臨床收案進度會加快，另OBI-833 針對末期肺癌的Phase 1b臨床試驗，結果已申請於今年11月歐洲腫瘤學會亞洲會上報告；而目前產品線可分為三類，部分產品與平台其實可以在早期就洽商授權，預計未來18個月會有很好結果，也希望股價盡快反映公司進展與價值。
張念慈於股東會後照例召開QA問答，對於股東問題逐一回答，他重申，自己兼任總經理的半年期間，整個團隊與產品線都緊鑼密鼓進行了很多事，對於不少股東追問股價最低一度跌到58元，到底何時可以收復現增135元?他表示，股價跌到該低點除大環境因素外，可能還有公司很透明無保留的對股東坦言，今年度可能沒有太重要的臨床結果對外報告，讓部分小股東想「先行退場」，對這說法，自己也是無言。
不過張念慈說，自己可以很驕傲的說，公司與團隊所做的，在未來潛力市場不會缺席，雖然不知道甚麼方法可以讓股價走的更快，但希望把公司經營成世界級的公司，也相信自己與團隊對外的努力，會讓股價很快回到135元，也一定會盡快讓股價確實反映進展與價值。
在各產品線發展上，其中OBI-822傳來收案加速消息。張念慈說，因為過去鎖定需符合美國FDA三陰性乳癌且Globo H高度表現的病人，加上雙盲設計且需兩年試驗，造成2019年初以來收案非常困難；但在與美國FDA溝通後，雙盲試驗將修正為開放性試驗，加上南韓、中國與歐盟部分國家對遺傳毒性或原料的特殊要求，報告都已陸續完成且達標，目標今年底前中國及歐洲都能盡速加入臨床收案。
浩鼎表示，根據新收案規劃，收案人數維持不變，並分兩組標準療法觀察組與OBI-822與821合併治療，最快明年底前會有期中分析的初步結果。
另OBI-833 Phasa 1b針對末期轉移性肺癌病患的收案已完成，該結果已申請將於今年11月歐洲腫瘤醫學會亞洲會上報告，今年夏天結果可望出爐，預計今年9月送二期臨床試驗的IND，屆時將進行末期肺癌與早期食道癌兩個臨床試驗，肺癌進度會略領先食道癌。
而OBI-888將進行多種癌症的人體臨床試驗，收案將鎖定五個族群，包括食道癌、胃癌、大腸癌、胰臟癌與非四種癌症但同樣有Globo H高度表現者，會在台灣及美國進行二期臨床試驗，希望明年底前會有二期臨床期中分析初步結果。
屬於ADC治療的OBI-999，因療效問題不大，只是毒性比較大，所以一期安全性最重要，希望今年底前完成，明年底前結果出爐。
為化療前驅物的OBI-3424，先前規劃臨床試驗會用於肝癌、淋巴癌與攝護腺癌，只是原要每星期施打一次過於頻繁，後高劑量試驗修正為每三周施打一次，療效相同，前期雖因施打頻率而延宕，但後續會加速。
張念慈說，肉毒桿菌素OBI-858是台灣篩出來的全新菌種，非生物相似藥，療效問題不大，安全性試驗無虞後就可以進行授權，現也規劃台灣一期臨床試驗。
張念慈也表示，公司產品線可分為三大類，一為First In Class、一為原有療效僅需證實安全性、一為如雙特異性平台，後兩者都可以在一期臨床試驗或更早期就進行授權合作，現團隊與全球多家大廠都有經常性互動，預計未來18個月會有很好結果。
|
|
|
|
