診所中藥重金屬超標，60人送醫，12人鉛中毒！多種中藥材無法可管成漏洞　用藥安全究竟誰能把關？

台中衛生局指出，盛唐中醫至今造成台中市前議長張宏年一家4人及3名患者重金屬中毒，此案爆發後，中國醫藥大學附設醫院發現病患中有疑似案例，因此將數名患者的血液檢驗資料及中藥交給衛生局追查，昨結果出爐，在九福中醫診所的就診民眾，同樣被驗出體內重金屬超標，情況與盛唐中醫診所一案相似，目前偵辦指向他們可能吃了同一家藥材供應商的中藥才導致重金屬中毒。

台中地檢署檢察官今率衛生局同步搜索兩家中醫診所，以及可能供應問題藥材的中藥商，並查扣相關證物，兩家中醫診所已被勒令停業。而目前台中市因服用中醫診所中藥而產生重金屬中毒人數已接近10人。合格中醫師開立的中藥卻出包，不禁令人想問，中藥材品質該由誰來把關？

安心使用中藥，從源頭、藥品儲藏管理及使用，缺一不可。

抽驗常見中藥材，而非所有中藥材都經過檢驗

中藥目前分成製劑及中藥材2大類，製劑是指GMP藥廠出品的中藥，如科學濃縮中藥，也有丸、散、膏、丹製品，均有國家把關控制，安全性高。但中藥材部分則非如此。

「目前中藥材的管理缺乏強制性，並非所有中藥材都經過查驗，」台北醫學大學生藥研究所助理教授吳宗修說，中藥材進口8、9成仰賴中國大陸，目前多採自主管理，要求廠商必須提供檢驗報告，政府單位僅對常見中藥材進行抽樣檢驗，無法保證所有進入台灣的中藥材都是安全的。

因此，大型醫療院所通常會主動要求廠商提供中藥材的逐批檢驗報告，並且加以抽檢，以確保安全。（推薦閱讀：議員鉛中毒事件1》真是硃砂入藥惹禍？我吃的中藥安全嗎？專家教2招自保）

（圖片來源：康健資料）

衛福部中醫藥司科長陳聘琪解釋，通常中藥的新鮮品被歸類為農特產品，乾燥或經過特殊加工程序則稱為中藥材或飲片，有訂定明確的規範，但未強制執行，多是廠商自主提供檢驗報告，「目前共有181個品項已訂定標準，包含二氧化硫、農藥殘留、黃麴毒素及重金屬等，」她說，目前政府對21項佔市售5成以上的常用中藥材如枸杞、菊花等，有定期抽驗；除了廠商提供的檢驗報告，還會進行邊境抽查、上市後偕同衛生局再抽查一遍，層層把關。陳聘琪說，他們會儘量抽驗不同藥材，讓可被檢測的中藥材範圍增加，估計每年抽驗的中藥製劑（科學中藥）及中藥材達600項。

也就是說，仍有為數不少的中藥材，各憑商家良心，無法可管。畢竟中藥材是用來治病的，有效及安全很重要，保障中藥用藥安全，專家認為有2大解方：

解方1：推廣GMP中藥材並建立分級制

長庚大學中醫學系兼任副教授楊榮季解釋，中藥材有上千種，每樣都要政府一一檢測，「公務員做滿25年退休也做不完，」他說，可以鼓勵中藥大盤商自行做中藥材的產銷履歷、確保來源，政府單位則可抽樣檢查。

吳宗修則認為，政府應建立藥材分級制度，可分成傳統飲片、安全藥材及優質藥材3種：

1. 傳統飲片：指經過炮製（將中藥材以炒、炙、煉、煮、沸、酒煎、水浸等方法，減輕本身的毒性及副作用，增加藥物純度及效果）的藥材
2. 安全藥材：比傳統飲片規格高，規定必須有藥材來源及檢驗報告如二氧化硫磺等，農藥及重金屬殘留需符合政府規定，甚至可透過手機辨識QR CODE，找到藥材產地與檢驗資訊
3. 優質藥材：類似有機藥材，品質標準比安全藥材規定更嚴格，檢驗品項也更多，包括有機認證及療效驗證等，更進一步保障民眾用藥安全。

「目前市售常見的中藥材大多是安全的，但還不夠，」中醫師公會全聯會理事長柯富揚說，全聯會積極鼓勵中藥材做GMP（藥品優良規範）認證，嚴格把關中藥材品質，「我希望所有的中藥材進入醫療院所前都能通過GMP，」他說。

中藥材要通過藥品標準並不容易，楊榮季說，中藥材是天然植物，會受氣候、土地、栽種方式，以及採收後的炮製過程（中藥的特殊製作方式，用以去除毒性、增強效果）影響，變數很大。「要做到如同優良藥品規範的完全一致性，確實有難度，」他說。

不過，10年磨一劍，一群台灣中醫師10年前就已動念推廣安心藥材，奠定安全中藥材基礎。當時，柯富揚及台北醫學大學中草藥臨床藥物研發博士學位學程兼任教授施純全等15位中醫師，與中藥廠商開始研議做安心藥材，以保證收購方式要求廠商必須通過安全及有效的成份檢驗達252項；而且要求中藥材以熱風烘乾、不准薰硫磺以保持原色，雖然中藥材樣子較醜，但能兼顧安全及有療效。施純全說，剛開始僅有1、2家廠商願意加入，品項不多、量也不大，現在像順天堂、科達、勝昌、港香蘭、莊松榮等GMP中藥廠等都有各自的安心藥材，也能提供更多人使用。（推薦閱讀：中藥安全大解密／你吃的中藥怎麼來？）

柯富揚認為，目前全世界尚無符合GMP認證的中藥材，台灣已有能力出產符合標準的安心中藥材，他希望政府可以配置更多的人力、經費，協助中藥材往優良藥品發展，不但能保障民眾用藥安全，也能創下繼防疫之外的另個全球第一。

解方2：儘快設立中藥專業人員認證，第一線把關

除了確保藥材安全療效，需有專門人才來管理、調配使用中藥，在醫師開立藥單處方後，能夠再次確認把關。

「要辨識中藥材，需要經驗，有時連經驗豐富的醫療人員或藥商也有可能誤認，」楊榮季說。

台灣目前沒有中藥師的認證制度，診所的調劑人員可能對中藥材不夠熟悉。有位專精中藥的藥師就說，曾教導年輕中醫師認識禁用中藥廣防己（因含禁藥馬兜鈴酸），結果年輕中醫師赫然發現自己工作的診所出現這項禁用中藥材，驚訝不已。

「中藥材是專業管理，不是一般買賣，也不能沒有來由的漫天喊價，」楊榮季說，中藥必須要有人專心一意的去學習，一步一腳印傳承各種中藥材製作方式，透過不斷地經驗累積，傳承千年的中藥文化才能持續發展；「我贊成中藥有專業人士來管理，」花蓮慈濟醫院副院長何宗融10多年前曾參與中藥研究，他說，中藥跟西藥不同，人才養成的方法也不同，從長遠來看，中藥製成技術、調配等，都需要培養專門人才，絕非醫師或藥師兼任可以取代。

（圖片來源：陳德信）

究竟誰適合擔任中醫師處方藥品調劑人員，是藥師，還是中藥房從業人員，始終爭論不休。

「我們很需要專職、專業的調劑人員，」柯富揚說，往昔中藥房父傳子的經驗，不一定夠專業；藥師認為，這些人無法掌控中西藥交互作用及藥物安全；而藥師僅修習中藥17學分，對傳統中藥材製成理解有限，要同時兼營中藥及西藥，可能也難以負荷。柯富揚認為，專業的中藥從業人員需要具備相關的藥材知識與管理，並且最好能擇單一執業，較能專注在中藥領域。

今年7月，考選部規劃的「中醫師處方藥品調劑人員」考試科目出爐，根據過往經驗，如果衛福部同意讓各縣市政府發出應考資格證明，最快3個月可以舉辦國考，通過國考及格者，也能持續經營中藥房。這是1998年藥事法103條修法規定經營中藥房者必須經過國考認定、20多年來首次舉辦國考。目前仍在等待衛福部回應。

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責任編輯：高儷綾