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Stendhal recupera terreno con nuevas alianzas
La farmacéutica mexicana Stendhal es una de las empresas enfocadas a la innovación con un modelo de negocio único en México que le ha resultado muy exitoso; está enfocado a traer a México y otros países de América Latina medicamentos innovadores bajo un esquema de alianzas estratégicas con empresas de todo el mundo.
Bajo ese modelo, Stendhal a la fecha factura 55 millones de dólares (mdd) anuales, lo que refleja un nivel de productividad elevado considerando que la empresa opera con apenas 160 empleados. Y eso que en los últimos años vivió un fuerte declive en sus ventas: Llegó a facturar 220 mdd y se colocaba entre las 10 farma más importantes en el país, pero al expirar la patente de Tenofovir (de Gilead) que se había convertido en uno de los productos más vendidos, vio bajar su facturación precipitadamente.
En charla con su director general Rodrigo Ruiz, nos comparte que la etapa actual es retadora por un rebote a la baja que es muy notorio tras la fase fuerte de la pandemia en el mercado privado mexicano y, aparte, un reacomodo que ve en el mercado internacional. Pero al mismo tiempo muestra gran entusiasmo para que Stendhal recupere el terreno perdido con sus últimas alianzas estratégicas firmadas que le permiten ser muy optimista sobre el futuro de la empresa en México.
Una en particular es la que logró a principio de año con el laboratorio estadounidense Alnylam, líder en RNAi (RNA de interferencia). Estas terapias son una nueva clase de medicamentos que aprovechan el proceso biológico natural del RNAi ocurrido en nuestras células. Y con esta asociación, Stendhal comercializará entre otras terapias, la de RNAi de Alnylam para amiloidosis hereditaria (hATTR) y para porfiria hepática aguda (AHP) -dos enfermedades raras que no han tenido gran opción terapéutica- y que comercializarán en México, Costa Rica, Guatemala, Panamá y República Dominicana. Es una alianza que establece el compromiso de trabajar juntos por mínimo cinco años, y podrá incluir otras terapias.
Otra es la alianza que firmó con la compañía biotecnológica norteamericana BioMarin, para llevar a cabo el registro y la distribución de sus principales terapias de Reemplazo Enzimático, en varios países de América Latina, incluido Costa Rica, Guatemala, Panamá, República Dominicana, Ecuador y Perú. Esta alianza le permite fortalecer su portafolio con soluciones de reemplazo enzimático para combatir trastornos genéticos que provocan enfermedades raras como mucopolisacaridosis IVA & VI, lipofuscinosis neuronal ceroidea tipo 2 (LNC2) y fenilcetonuria. Las terapias de reemplazo enzimático están logrando grandes resultados en la medicina actual; consisten en suministrar al paciente la proteína exógena que no puede ser sintetizada por el organismo de forma normal. Dichas proteínas pueden provenir de tejidos y fluidos humanos, células de mamífero o levaduras, a las cuales se les ha introducido el gen.
A la fecha Stendhal tiene alianzas con 18 laboratorios de diferentes partes del mundo: Gilead, Biogen, Boryung, LG Chem, Supernus Pharmaceuticals, Korea United Pharm, Xellia, Servier, Helsinn, Biomarin, Juvise Pharmaceuticals, Uriach, Medical Developments International, Adienne, Alnylam, Procaps, Tanner Pharma y Venus.
La preocupación sobre Cofepris
Si algo le preocupa a Rodrigo Ruiz, quien hoy preside de la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación farmacéutica (AMIIF) -y que por cierto su empresa Stendhal es la unica mexicana que está dentro de AMIIF- es el embudo que sigue siendo Cofepris por su lentitud para la obtención de nuevos registros sanitarios, así como para la aprobación de nuevos protocolos de investigación clínica. De por sí siempre ha habido esa lentitud en el proceso para autorizar moléculas nuevas, pero ahora más que nunca y ello preocupa seriamente al sector.
De hecho, nos comenta que la inversión en dicho segmento de estudios clínicos -que va ligado a la llegada de innovación médica- se ha caído a menos de la mitad en los últimos años, lo cual es una tragedia porque no sólo se pierden oportunidades de desarrollo científico e inversión en el país, sino que se extiende la de por sí larga curva -que hoy es de 4.3 años- para que llegue un medicamento innovador al paciente mexicano. Y, como dice AMIIF, de nada sirve la innovación farmacéutica si no le llega al paciente.
Otra cosa que inquieta sobremanera a la industria de innovación farmacéutica es la aparente intención de que sea el Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris el que apruebe los protocolos de investigación clínica, algo que de concretarse implicaría una mayor tardanza en autorizaciones que de por sí son un freno significativo para la innovación farmacéutica.
Sobre el reacomodo del mercado farmacéutico a nivel mundial, nuestro entrevistado ve un panorama de muchos cambios donde 60% de las innovaciones farmacéuticas hoy están llegando de empresas chicas o startups y no de las bigpharma como ha sido históricamente. Nos pone el ejemplo de la estadunidense Moderna que hasta hace unos años era una empresa pequeña, y hoy, gracias a sus enormes perspectivas, su valor de capitalización en el mercado accionario es de tal tamaño o a veces más grande que el de las grandes trasnacionales como Glaxo que tiene más de 100,000 empleados por todo el mundo. Son el tipo de cosas sorprendentes que hoy se ven en el escenario internacional farmacéutico y que seguramente seguirán generando fusiones y adquisiciones hacia adelante.
Las bigpharma recomendadas
Y hablando del mercado farmacéutico internacional, hay que ver las recomendaciones de analistas financieros en Nueva York para invertir en el sector. Zacks Investment Research, por ejemplo, recomienda 4 grandes fabricantes de medicamentos a los que hay que vigilar por una expectativa positiva en sus pipeline (como se le dice a la lista de potenciales nuevos productos que tienen en desarrollo): Eli Lilly, Novo Nordisk, Merck (MSD en AL) y GSK.
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Comunicadora especializada en temas de salud pública e industria de la salud. Cursó la maestría en Administración en Sistemas de Salud en...
