INGENIERÍA EN QUÍMICA FARMACÉUTICA EN COMPETENCIAS PROFESIONALES ASIGNATURA DE PROCESOS FARMACÉUTICOS II
1. Competencias Dirigir procesos de fabricación farmacéuticos a través de metodologías de diseño de productos, procesos y equipos, herramientas administrativas y de calidad con base en la normatividad aplicable para contribuir a la salud de la población y fortalecer el sector.
2. Cuatrimestre Noveno
3. Horas Teóricas 20
4. Horas Prácticas 40
5. Horas Totales 60
6. Horas Totales por Semana Cuatrimestre
4
7. Objetivo de aprendizaje El alumno obtendrá productos farmacéuticos, mediante las operaciones unitarias farmacéuticas que permitan cumplir con las especificaciones de calidad de acuerdo con la normatividad vigente.
Unidades de Aprendizaje
Horas Teóricas Práctica
s Totales
I. Separaciones mecánicas 8 12 20
II. Evaporación 8 12 20
III. Extracción 8 12 20
Totales 24 36 60
PROCESOS FARMACÉUTICOS II
UNIDADES DE APRENDIZAJE 1. Unidad de
aprendizaje I. Separaciones mecánicas 2. Horas Teóricas 8
3. Horas Prácticas 12 4. Horas Totales 20 5. Objetivo de la
Unidad de Aprendizaje
El alumno desarrollará procesos de separación de mezclas heterogéneas para separar sus componentes.
Temas Saber Saber hacer Ser
Sedimentación, Elutriación y Flotación.
Explicar el fundamento de los procesos de
sedimentación, elutriación y flotación y describir los equipos involucrados así como las variables y parámetros de control de proceso.
Explicar el método de cálculo de la velocidad de sedimentación con base en la ley de Stokes.
Realizar el diseño de un sedimentador y simular su operación y
funcionamiento mediante un software dedicado.
Determinar la velocidad de sedimentación en partículas esféricas y no esféricas.
Responsable Analítico
Dominio personal Trabajo bajo presión Asertivo Sistemático Proactivo Respeto Liderazgo Toma de decisiones
Trabajo en equipo
Temas Saber Saber hacer Ser Filtración Explicar el fundamento de
la teoría de filtración.
Identificar las modalidades de filtración y los principios que rigen al proceso.
Reconocer los mecanismos de filtración.
Explicar los equipos y medios de filtración: filtro de lecho, filtro prensa de
placas y marcos, filtros de hoja, filtros rotatorios, filtros de torta, filtro continuos y discontinuos a vacío.
Seleccionar un medio filtrante y realizar el proceso de filtración de una mezcla.
Determinar los
parámetros de filtración:
velocidad, resistencia del medio filtrante, resistencia específica de la torta, caída de presión, densidad y viscosidad del medio, caudal a filtrar,
superficie del medio filtrante y tiempo de filtración.
Responsabilidad Puntualidad Honestidad Innovación Ética Analítico
Dominio personal Trabajo bajo presión Sistemático Capacidad de autoaprendizaje Proactivo
Destreza manual Respeto
Liderazgo Toma de decisiones
Trabajo en equipo Asertividad
Manejo de conflictos Motivación
PROCESOS FARMACÉUTICOS II
PROCESO DE EVALUACIÓN
Resultado de aprendizaje Secuencia de aprendizaje Instrumentos y tipos de reactivos A partir de un caso práctico
elaborará un reporte que contenga:
-Portada -Introducción
-Descripción del proceso de separación
-Descripción de los equipos de separación mecánicas
-Selección del equipo de separación en base a los parámetros de
operación.
-Memoria de cálculo de sedimentación y/o filtración -Conclusiones
-Bibliografía
1. Comprender los fundamentos de
sedimentación, flotación y filtración
2. Diferenciar entre las separaciones mecánicas.
3. Comprender los métodos de cálculo de las separaciones mecánicas
4. Identificar la separación mecánica en un proceso químico farmacéutico.
Ejercicios prácticos.
Lista de cotejo.
PROCESOS FARMACÉUTICOS II
PROCESO ENSEÑANZA APRENDIZAJE
Métodos y técnicas de enseñanza Medios y materiales didácticos Aprendizaje basado en problemas
Trabajo colaborativo Tareas de investigación
Pizarrón
Sistema de cómputo Laboratorio
Software
ESPACIO FORMATIVO
Aula Laboratorio / Taller Empresa
X
PROCESOS FARMACÉUTICOS II
UNIDADES DE APRENDIZAJE 1. Unidad de
aprendizaje II. Evaporación 2. Horas Teóricas 8
3. Horas Prácticas 12
4. Horas Totales 20
5. Objetivo de la Unidad de Aprendizaje
El alumno diseñará y simulará diferentes tipos de evaporadores para concentrar disoluciones requeridas en procesos
farmacéuticos.
Temas Saber Saber hacer Ser
Fundamentos de la
evaporación
Describir los conceptos, clasificación y aplicación de evaporadores y sus
componentes.
Explicar los cálculos
térmicos de evaporadores.
Evaluar la capacidad térmica y de generación de vapor de un
evaporador.
Responsabilidad Puntualidad Honestidad Innovación Ética Analítico
Dominio personal Trabajo bajo presión Evaporadores
Simples
Explicar los evaporadores de simple efecto así como los balances de materia y energía y cálculo del área de transferencia de calor, el consumo de vapor y
eficiencia de evaporadores.
Describir los sistemas de evaporación de un proceso farmacéutico.
Proponer evaporadores de simple efecto y realizar los balances de materia y energía, el consumo de vapor y eficiencia de evaporadores para un proceso específico.
Responsable Colaborativo Analítico Proactivo Líder
Competente Asertivo Toma de decisiones Motivación
Manejo de conflicto
Temas Saber Saber hacer Ser Evaporación
con múltiple efecto
Identificar los evaporadores de múltiple efecto así como los balances de materia y energía.
Explicar el cálculo del área de transferencia de calor, el consumo de vapor y
eficiencia de evaporadores de efecto múltiple.
Proponer equipos requeridos en procesos de evaporación múltiple, mediante balances de materia y energía.
Responsable Colaborativo Analítico Proactivo Líder
Competente Asertivo Toma de decisiones Motivación Manejo de conflictos Equipos
Auxiliares
Describir los equipos auxiliares (bombas,
válvulas, bombas de vacío, sistemas de refrigeración, tuberías, pH, concentración) y sus aplicaciones en
procesos fisicoquímicos farmacéuticos.
Interpretar en diagramas de flujo, los equipos auxiliares de un proceso farmacéutico.
Estructurar diagramas de procesos que
especifiquen equipos auxiliares, empleando software adecuado.
Responsable Colaborativo Analítico Proactivo Líder
Competente Asertivo Toma de decisiones Motivación
Manejo de conflicto
PROCESOS FARMACÉUTICOS II
PROCESO DE EVALUACIÓN
Resultado de aprendizaje Secuencia de aprendizaje Instrumentos y tipos de reactivos A partir de un caso de estudio de
procesos fisicoquímicos farmacéuticos, elaborará un informe técnico que contenga lo siguiente:
- Portada - Introducción
- Tipo de evaporadores a utilizar - Valores de transferencia de calor
- Consumo de vapor - Eficiencia
- Diagrama del proceso
señalando los equipos auxiliares - Memoria de cálculo
- Conclusiones -Bibliografía
1. Identificar tipos de evaporadores.
2. Comprender el funcionamiento de un
evaporador de simple efecto de uno de múltiple efecto.
3. Comprender el efecto de transferencia de calor.
4. Identificar los equipos auxiliares.
Estudio de caso Rúbrica
PROCESOS FARMACÉUTICOS II
PROCESO ENSEÑANZA APRENDIZAJE
Métodos y técnicas de enseñanza Medios y materiales didácticos Solución de problemas
Tareas de investigación Ejercicios prácticos
Pizarrón
Sistema de cómputo Laboratorio
Software
ESPACIO FORMATIVO
Aula Laboratorio / Taller Empresa
X
PROCESOS FARMACÉUTICOS II
UNIDADES DE APRENDIZAJE 1. Unidad de aprendizaje III. Extracción
2. Horas Teóricas 8 3. Horas Prácticas 12 4. Horas Totales 20 5. Objetivo de la
Unidad de Aprendizaje
El alumno realizará procesos de extracción para la obtención de compuestos de interés farmacéutico.
Temas Saber Saber hacer Ser
Extracción sólido-líquido
Explicar los fundamentos de extracción sólido-líquido Explicar el concepto de
“diagrama de equilibrio de fases”.
Describir los componentes de una columna de
extracción sólido - líquido:
Describir los métodos de extracción sólido - líquido:
en contracorriente, continuo, discontinuo.
Explicar la ecuación de balance de materia en el sistema.
Realizar y virtualizar un diagrama de equilibrio de fases de una operación unitaria farmacéutica.
Realizar una extracción
“sólido-líquido”
Realizar el balance de materia en un sistema de equilibrio sólido-líquido.
Realizar el diseño y simulación de un sistema de extracción
“sólido-líquido” mediante un software dedicado.
Responsable Colaborativo Analítico Proactivo Líder
Competente Asertivo Toma de decisiones
Temas Saber Saber hacer Ser Extracción líquido-
líquido
Explicar los fundamentos de extracción líquido-líquido.
Explicar el diagrama de equilibrio de fases en un proceso farmacéutico.
Describir los métodos de extracción líquido - líquido:
Contacto sencillo, contacto múltiple, contacto múltiple en contracorriente.
Describir los equipos de extracción líquido - líquido:
aparatos mezcladores, columnas de extracción.
Explicar la ecuación de balance de materia en el sistema.
Realizar y virtualizar un diagrama de equilibrio de fases de un proceso de extracción líquido-líquido Realizar el balance de materia en un sistema de equilibrio líquido-líquido.
Realizar una extracción líquido-líquido.
Realizar el diseño y simulación de un sistema de extracción
“líquido-líquido”, mediante un software dedicado.
Responsable Colaborativo Analítico Proactivo Líder
Competente Asertivo Toma de decisiones Motivación Manejo de conflicto Motivación
PROCESOS FARMACÉUTICOS II
PROCESO DE EVALUACIÓN
Resultado de aprendizaje Secuencia de aprendizaje Instrumentos y tipos de reactivos A partir de un caso práctico
elaborará un reporte que contenga:
-Portada -Introducción
-Descripción de los componentes de la columna de extracción
“sólido-líquido” o “líquido-líquido”.
-Memoria de cálculo de extracción:
Balance de materia y energía - Diagrama de equilibrio de fases -Operación de la columna de extracción.
-Interpretación de resultados -Conclusión
-Bibliografía
1. Comprender los
fundamentos de extracción sólido-líquido y líquido-líquido.
2. Identificar el método de cálculo de extracción
“sólido-líquido” y
“líquido-líquido”.
3. Analizar el procedimiento para el cálculo de los balances de materia y energía en las extracciones.
4. Identificar los componentes de una columna de extracción en la separación de una mezcla.
Ejercicios prácticos.
Rúbrica
PROCESOS FARMACÉUTICOS II
PROCESO ENSEÑANZA APRENDIZAJE
Métodos y técnicas de enseñanza Medios y materiales didácticos Solución de problemas
Tareas de investigación Ejercicios prácticos
Pizarrón
Sistema de cómputo Laboratorio
Software
ESPACIO FORMATIVO
Aula Laboratorio / Taller Empresa
X
PROCESOS FARMACÉUTICOS II
CAPACIDADES DERIVADAS DE LAS COMPETENCIAS PROFESIONALES A LAS QUE CONTRIBUYE LA ASIGNATURA
Capacidad Criterios de Desempeño
Evaluar oportunidades de mejora a procesos y productos farmacéuticos a través de método científico, métodos y técnicas analíticas considerando la normatividad, la ciencia aplicada de la química y necesidades de la población para su optimización.
Entrega un reporte de las oportunidades detectadas a procesos y productos farmacéuticos que contenga:
A) De producto:
- Propiedades químicas - Propiedades bioquímicas - Propiedades físicas
- Propiedades fisicoquímicas - Propiedades toxicológicas - Propuesta de mejora - Justificación
- Conclusiones B) De proceso:
- Diagrama de flujo
- Instrumentación y control - Variables de proceso
- Balances de materia y energía
- Cálculo de reactores y cinética química - Operaciones unitarias
- Propuesta de mejora - Justificación
- Conclusiones
Capacidad Criterios de Desempeño Proponer productos y procesos
farmacéuticos innovadores con base en la ciencia aplicada de la química, métodos y técnicas analíticas, nuevas tecnologías, normatividad aplicable y métodos
estadísticos para determinar su viabilidad.
Entrega una propuesta de productos y procesos farmacéuticos que incluya:
A) Producto:
- Introducción - Fórmula química - Forma farmacéutica - Componentes - Presentación - Conservación
- Pruebas de validación - Control de calidad - Justificación B) Proceso:
- Introducción - Innovación
- Operaciones unitarias - Equipos
- Variables de control - Pruebas de validación - Control de proceso - Optimización - Justificación
Capacidad Criterios de Desempeño Desarrollar pruebas piloto de
productos y procesos farmacéuticos innovadores con base en la ciencia aplicada de la química, métodos y técnicas analíticas, nuevas tecnologías, normatividad aplicable y métodos
estadísticos para determinar su viabilidad.
Entrega una propuesta de productos y procesos farmacéuticos que incluya:
A) Producto:
- Introducción - Fórmula química - Forma farmacéutica - Componentes - Presentación - Conservación
- Pruebas de validación - Control de calidad - Justificación B) Proceso:
- Introducción - Innovación
- Operaciones unitarias - Equipos
- Variables de control - Pruebas de validación - Control de proceso - Optimización - Justificación
Capacidad Criterios de Desempeño Desarrollar el escalamiento y primer lote
industrial de metodología de escalado, herramientas de planeación, software especializado, técnicas tradicionales y modernas de análisis, desarrollo de procesos y selección de equipos, considerando la normatividad aplicable para establecer las especificaciones técnicas.
Entrega primer lote y ficha técnica de formulación de producto y proceso que contenga:
A) Especificaciones de Producto:
- Formulación química - Forma farmacéutica
- Propiedades fisicoquímicas - Pruebas de estabilidad - Pruebas de validación - Normatividad aplicada
- Conclusiones y recomendaciones B) Especificaciones de proceso:
- Diagrama de flujo
- Balance de materia y energía - Parámetros de control
- Pruebas de validación
- Técnicas de escalamiento y software utilizado - Instrumentación y control del proceso
- Técnicas analíticas - Normatividad aplicable
- Conclusiones y recomendaciones
Capacidad Criterios de Desempeño Planear procesos de fabricación
considerando las especificaciones técnicas del producto, la normatividad aplicable, los recursos humanos, financieros y materiales para su optimización y obtención del producto esperado.
Elabora la planeación que contenga lo siguiente:
A) Datos generales:
- Producto y fórmula farmacéutica a desarrollar - Cantidad a producir
B) Datos técnicos:
- Diagrama de flujo del proceso - Equipos
- Especificaciones de área C) Recursos materiales:
- Materias primas
- Materiales complementarios D) Recursos Humanos:
- Organigrama
- Descripción de funciones - Plan de capacitación
- Cronograma de actividades - Equipos de trabajo
- Seguridad e higiene E) Recursos financieros:
- Costos de materias primas
- Costos de gastos directos e indirectos - Costos de recursos humanos
- Costos de amortización y mantenimiento de equipos
F) Conclusiones
Capacidad Criterios de Desempeño Supervisar procesos de fabricación a
través de herramientas de supervisión, control y liderazgo con base en la planeación, buenas prácticas de
manufactura y laboratorio, de acuerdo a la normatividad aplicable para la obtención de productos de calidad.
De la supervisión integra un reporte con lo siguiente:
- Ficha técnica
- Controles del proceso
- Control estadístico del proceso
- Lista de verificación de las buenas prácticas de manufactura
- Lista de verificación de las buenas prácticas del personal
- Bitácora de la verificación de dictámenes de laboratorio de materia prima, equipos, materiales de empaque y validación de equipos.
- Lista de verificación de cumplimiento de normatividad
- Registros de trazabilidad
Capacidad Criterios de Desempeño Evaluar procesos de fabricación a través
del análisis de los resultados obtenidos, métodos analíticos y estadísticos, con base en la planeación y normatividad aplicable para establecer acciones preventivas y correctivas.
Entrega reporte de evaluación con lo siguiente:
A) Comparativo de los resultados de supervisión contra lo planeado sobre:
A.1 Dictamen de las materias primas:
- variabilidad
A.2. Productividad de los Recursos humanos:
- Desempeño
- Plan de capacitación
- Buenas prácticas de manufactura y documentación
A.3. Recursos financieros:
- Costo real contra lo planeado A.4. Variables criticas de proceso:
- Análisis estadístico de proceso
A.5. Acciones correctivas implementadas:
- Efectividad - Costos
PROCESOS FARMACÉUTICOS II FUENTES BIBLIOGRÁFICAS
Autor Año Título del
Documento Ciudad País Editorial
Salazar Macián,
Ramon (2010)
Fabricación y control de formas recubiertas farmacéuticas
Barcelon
a España SINTESIS
Salazar Macián, Ramón, Garcia Montoya, Encarna, Suñe Negre, Josep M, Suñe Pou, Marc
(2015)
Problemas
tecnológicos en la fabricación de medicamentos
Barcelon
a España SINTESIS
Roca, A. (2002) Control de procesos
D.F. México Alfaomeg a Vila Jato Jose Luis. (2008) Tecnología
farmacéutica. Madrid España SINTESIS
