【為什麼我們挑選這篇文章】

台灣疫苗接種人口 涵蓋率 截至8月5日,已達35.84 %。其中接種AZ(AstraZeneca )疫苗的人次為 582萬4943人次,是最大宗的族群。

但網傳對AZ疫苗的假消息非常多,尤其是還有傳出打AZ可能無法入境美國的流言。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌醫師在這篇文章中,將再次說明AZ疫苗的相關正確資訊。(責任編輯:陳怡君)

邱南昌醫師呼籲,近日有許多關於新冠疫苗的資訊及傳言錯誤百出,斷章取義了專家發言,扭曲了專業,建議從衛福部網站、Line疾管家查詢疫苗資訊,切勿以訛傳訛。(圖片來源:pixabay

疫情挑戰之下盼來新冠疫苗,近日卻網傳「日本 AZ 疫苗、泰國 AZ 疫苗尚未取得世衛 EUL 認證」,甚至「美國將永久停止使用 AZ 疫苗」。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示,只有向世衛簽約供應 COVAX 平台的疫苗廠才會列入 EUL 清單。至於美國疫苗充足,不必再緊急授權其他疫苗,呼籲民眾從衛福部網站、Line 疾管家查詢正確疫苗資訊。

謠言一:「日本 AZ 疫苗、泰國 AZ 疫苗尚未取得世衛EUL,沒有國際認證?」

※破解 1:全球疫苗廠均遵循一致標準

台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示,國際藥廠多會在許多國家設立疫苗廠,因此藥廠為了把關疫苗品質,一定會要全球各疫苗廠遵循完整的檢驗標準,包含國際標準、各國標準,甚至藥廠本身也會訂定更嚴格的內部管控,即使同一疫苗廠生產的疫苗,為確保每一批次的品質,也採逐批檢驗。

也就是說,「無論疫苗出自日本、泰國或英國等疫苗廠,每一批次都有固定的程序、標準,出廠的疫苗品質都是一致的。」邱南昌醫師強調。

※破解 2:國內外疫苗都須經食藥署封緘查驗[註一]

不論是台灣自製或國外疫苗進入台灣後,都不能馬上施打,必須經由食藥署進行封緘查驗,通過後才能施打。根據食藥署〔註1〕查驗標準包含相關文件,AZ 疫苗至少有7項檢測:

1.外觀:確認疫苗是否無異物存在。

2.pH值:確認疫苗酸鹼度是否符合規定。

3.鑑別:確認疫苗主成分腺病毒載體中之 SARS-CoV-2 棘蛋白核酸序列是否正確。

4.DNA/protein比例:確認疫苗殘留不純物是否符合規定。

5.細菌內毒素:確認疫苗殘留細菌內毒素是否符合規定。

6.無菌試驗:確認疫苗是否未遭微生物汙染。

7.效價:確認疫苗腺病毒感染力是否符合規定。

邱南昌醫師說,疫苗出廠時需先通過內部品管,到台灣後再經食藥署層層把關,都是為了確保疫苗品質無虞。

※破解3:世衛 EUL 清單與國家 EUA 緊急授權不該混淆

至於 6 月 4 日日本捐台的 124 萬劑 AZ 疫苗,以及 7 月 7 日台灣自購的 62.5 萬劑來自泰國廠的 AZ 疫苗,網傳「日本廠、泰國廠 AZ疫苗尚未取得世衛 EUL,未獲國際認證」,邱南昌醫師表示,不要把世衛 EUL 認證與各國核准疫苗緊急使用的 EUA 混為一談,是兩道完全不同意義的程序。

邱南昌醫師解釋,COVID-19 疫苗緊急使用授權(Emergency Use Authorization, EUA),是世界各國評估疫情情況、疫苗種類,審查相關規範後,緊急授權使用疫苗,因此每個國家各自核發 EUA。[註二]

至於 WHO 的緊急使用清單(Emergency Use Listing)[註三],是WHO擔心疫苗被搶購,致使經濟能力較差、或受其他因素干擾的國家無法取得疫苗,為了公平起見,成立 COVAX 平台,與各國疫苗廠簽訂契約,供應疫苗給 COVAX 分配使用。

如果藥廠願意提供疫苗給 COVAX,WHO 也認證通過,WHO 就會將該疫苗廠列入EUL 名單。邱南昌醫師反問,假如這個藥廠,在某地的疫苗廠沒有和 WHO 簽約供應疫苗,「沒有要參加,怎麼可能列入 EUL?」

事實上,邱南昌醫師補充,若藥廠供貨 COVAX 平台,都會選擇合適的產地,AZ 疫苗就是提供 COVAX 最多的疫苗,但也不是每個國家的 AZ 疫苗廠都簽約 WHO,所以該國的 AZ 疫苗就不會列入 EUL。

謠言二:「美國的弗奇博士說,2022 年美國將永久停止使用 AZ 疫苗」? 

※破解:美國疫苗過多,不必再緊急授權給其他疫苗

「美國疫苗已經太多了。」邱南昌醫師說,目前各國都是在疫苗不足的緊急情況下,通過 COVID-19 疫苗的緊急使用授權,然而美國已經核准 BNT、莫德納和嬌生疫苗的緊急使用授權,「在疫苗過剩下,美國不缺疫苗,何必再緊急授權 AZ  疫苗?」

此外,邱南昌醫師還說,也沒所謂美國永久不使用 AZ 疫苗這說法,是美國目前根本不需要,也不是針對 AZ,其他疫苗也都如此。

謠言三:「美國不承認 AZ 疫苗,打 AZ 無法入境也無法留學美國嗎?」

※破解:美國承認 BNT、莫德納、嬌生以及經世衛組織核准緊急使用的疫苗,包含AZ 疫苗。

邱南昌醫師強調,世界各國針對 COVID-19 的入境標準不同,美國目前入境制度[註五],是均須檢附航班起飛前 3 日內 COVID-19 陰性檢測證明、或 3 個月內曾感染但已康復的證明文件[註六];另外,除了 BNT、莫德納和嬌生疫苗,美國也接受 WHO 核准的疫苗,包括 AZ 疫苗[註七]。其實 AZ 是目前全世界最多國家採用的疫苗,並沒有在台灣打 AZ 疫苗不能入境美國的狀況。至於入境後是否隔離,需參考美國 CDC 以及各州建議。

拒絕疫苗假訊息 疫情資訊看疾管署防疫網站

邱南昌醫師呼籲,近日有許多關於新冠疫苗的資訊及傳言錯誤百出,斷章取義了專家發言,扭曲了專業,建議從衛福部網站、Line 疾管家查詢疫苗資訊,切勿以訛傳訛。

參考資料:

1. 食藥署官方網站https://www.mohw.gov.tw/cp-16-62273-1.html

2. 食藥署官方網站https://www.mohw.gov.tw/cp-16-61887-1.html

3. WHO – Joint COVAX statement on the equal recognition of vaccines https://www.who.int/news/item/01-07-2021-joint-covax-statement-on-the-equal-recognition-of-vaccines

4. WHO EUL list https://extranet.who.int/pqweb/sites/default/files/documents/Status_COVID_VAX_15July2021.pdf

5. US CDC – Requirement for proof of negative COVID-19 test https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/travelers/testing-international-air-travelers.html

6. US CDC – International travel during COVID-19 https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/travelers/international-travel-during-covid19.html

7. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/vaccines/fully-vaccinated.html

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(本文經  健康醫療網 授權轉載,並同意 BuzzOrange 編寫導讀與修訂標題,原文標題:〈AZ疫苗謠言多 世衛EUL、國家EUA授權分不清? 感染科醫師闢謠〉,首圖來源:pixabay