Farmacotecnia, boletín informativo SEFH Página 1

FARMACOTECNIA BOLETÍN INFORMATIVO

Volumen 8. Nº 1 ENERO -ABRIL 2018

SUMARIO

Manipulación de medicamentos peligrosos no estériles

Proyecto formulación en pacientes con enfermedades raras.

Perlas clínicas en Farmacotecnia: Tatuajes… con fundamento

Lidocaína tamponada como anestésico en una nueva técnica para la cirugía de mano.

Bibliografía: o fórmulas magistrales. o mezclas intravenosas. o otros temas.

MANIPULACIÓN DE MEDICAMENTOS PELIGROSOS NO ESTÉRILES

La publicación del documento del INSHT sobre

“medicamentos peligrosos” supone un reto - tanto

cualitativo como cuantitativo – para los servicios de

farmacia hospitalaria, especialmente en todo lo referente a

las áreas de elaboración. Nadie puede obviar que cumplir el

documento técnico del INSHT supone que numerosas

manipulaciones de medicamentos que hasta ahora se

realizaban en planta, deben ser realizadas en unas

condiciones de seguridad que difícilmente se pueden

cumplir fuera de unos laboratorios especializados y

dependientes del servicio de farmacia. Si bien la

preocupación del INSHT es la seguridad del trabajador, no

debemos olvidar que las recomendaciones sobre seguridad

del paciente en lo referente a la manipulación de

medicamentos en establecimientos sanitarios (GBPP,

Resoluciones Consejo Europa…) suponen también un

incremento considerable de la actividad en los laboratorios

de los servicio de farmacia. Para cumplir ambos objetivos –

seguridad del trabajador y seguridad del paciente – y poder

asumir el incremento de la actividad que esto supone,

muchos servicios de farmacia se están viendo obligados a

reconsiderar y adaptar sus circuitos e instalaciones.

Dado que en el pasado la mayor parte de los tratamientos

de oncología eran por vía parenteral, los servicios de

farmacia de los hospitales disponen de unas instalaciones

mínimas - frecuentemente subóptimas - para la

manipulación de medicamentos peligrosos estériles. Sin

embargo, no puede decirse lo mismo para la manipulación

de los no estériles, cuya incorporación en la práctica clínica

ha aumentado en la última década.

Aunque varias sociedades consideran posible – que no

recomendable - emplear las mismas cabinas de seguridad

biológicas (CSB) para estériles que para no estériles, la carga

de trabajo habitual en los hospitales hace que esta opción

no sea operativa. La manipulación de material no estéril en

una CSB utilizada principalmente para estériles, obliga a

realizar un proceso de limpieza y desinfección una vez

terminado la manipulación. Estos procesos generarían

demasiados tiempos muertos en que no se podría utilizar la

CSB, por lo que la productividad del área bajaría

drásticamente, y no sería aplicable en la mayoría de

http://www.insht.es/portal/site/Insht/menuitem.1f1a3bc79ab34c578c2e8884060961ca/%3Fvgnextoid%3D37ea6cec26747510VgnVCM1000008130110aRCRD%26vgnextchannel%3D25d44a7f8a651110VgnVCM100000dc0ca8c0RCRD

Farmacotecnia, boletín informativo SEFH Página 2

hospitales.

Por supuesto existe la posibilidad de destinar una CSB –

especialmente una de clase I - o una de clase II o clase III

como un aislador para el uso exclusivo de medicamentos

peligroso no estériles; no obstante, la USP 800 contempla

una tercera posibilidad de más fácil instalación y con costes

de adquisición y mantenimiento menores: lo que denomina

Containment Ventilated Enclosured (CVE) que podría

traducirse como “Recintos o vitrinas de contención por

ventilación”, o “recintos de contención ventilados”. Estos

equipos son vitrinas de laboratorio que utilizan un sistema

de extracción que consta de los cuatro elementos básicos:

campana, conducto, depurador y ventilador necesario para

que el aire circule a un caudal establecido venciendo la

pérdida de carga del sistema. Ello permite capturar,

contener, y eliminar los contaminantes transportados por el

aire a través de la filtración HEPA y evitar su liberación en el

ambiente de trabajo y/o en el medio ambiente. Aunque

alternativamente se denominan también cabinas, el INSHT

mantiene la denominación de vitrina tal y como se

establece en la UNE-EN-14175.

El INSHT tiene publicadas varias Notas Técnicas de

Prevención NTP-677, NTP-672, NTP 646 sobre vitrinas de

laboratorio, extracción localizada en el laboratorio y

requerimientos para un buen funcionamiento,

respectivamente. La NTP-1055 se centra en la utilización de

vitrinas de recirculación, que recirculan el aire a través de

filtros. Este tipo de vitrinas tienen la ventaja de tener poco

impacto sobre la ventilación general (extracción y

aportación de aire). Para un funcionamiento correcto hay

que evitar cualquier corriente de aire superior a 0,2 m/seg a

menos de 40 cm de su parte frontal. La seguridad del

manipulador en este tipo de vitrinas depende del control

perfecto de la filtración de los contaminantes a través de un

procedimiento estricto de control con especial atención a la

colmatación de los filtros HEPA. Si la manipulación produce

gases/vapores deberían incorporar un filtro de carbón

activado o carbón activo como mecanismo de adsorción, en

cuyo caso deben garantizar la ausencia de desorción.

Además, en la saturación de un filtro de carbón activo no

ocurre el fenómeno de colmatación, sino que esta

saturación se traduce en la emisión al aire del contaminante

no retenido en el filtro. Se recomienda asegurarse de la

conformidad del producto con la norma francesa NF X 15-

211:2009. Esta norma define como criterios relativos a la

velocidad de aire en la parte frontal entre 0,4 m/seg y 0,6

m/seg cuando la parte frontal es fija y superior a 0,4 m/seg

cuando la parte frontal es móvil.

Las normas técnicas existentes proporcionan

recomendaciones precisas sobre la disminución de la

apertura frontal y la velocidad de entrada del aire que

permitan mantener el objetivo de asegurar un adecuado

grado de protección para el trabajador. Así, por ejemplo, se

recomienda en vitrinas con apertura frontal menor de 20

cm una velocidad del aire mínima de 0,4 m/seg y máxima

de 1 m/seg, ya que, velocidades superiores a 1 m/seg dan

lugar a turbulencias y posibles retornos de aire con lo que

disminuiría el grado de protección proporcionado por la

cabina.

Como es de suponer, no todas las vitrinas de laboratorio

pueden considerarse válidas para la manipulación de

medicamentos peligrosos no estériles. En concreto, la USP

800 establece para las CVE y las salas donde se instalen la

obligatoriedad de reunir unos requisitos cuando se

manipulan formas farmacéuticas con riesgo de producir

partículas, aerosoles o gases, pero no se requieren si sólo se

manipulan formas farmacéuticas íntegras.

Requerimientos establecidos en USP 800 respecto a las

cabinas:

- CVE (evaluados con la norma ASHRAE 110), las CSB

clase I, clase II o clase III también están permitidas.

- Se aceptan las CVE con ventilación externa

mediante extracción del aire al exterior a través de

filtro HEPA o CVE con recirculación del aire al

entorno mediante filtros HEPA redundantes en

serie, pero sólo si se manipulan MP no volátiles.

Requerimientos establecidos en USP 800 respecto al

entorno de las cabinas

- La sala donde se ubican las cabinas es preferible

que también tengan ventilación externa.

- La sala de elaboración debe mantener una presión

negativa entre 0,01-0,03 pulgadas de columna de

agua (0,02-0,06 mmHg), al igual que obliga cuando

se manipulan MP estériles.

- Si la cabina se sitúa en una sala de elaboración con

clasificación ISO 7 debe mantenerse un mínimo de

30 recambios de aire por hora de aire filtrado HEPA

y una presión positiva de 0,02 pulgadas de

columna de agua en todas las áreas adyacentes no

clasificadas.

- Si la cabina se sitúa en una sala no clasificada se

asegurará igualmente la misma presión negativa

(0,01-0,03 pulgadas de columna de agua) pero

respecto a todos los espacios adyacentes, con un

mínimo de 12 recambios de aire por hora.

Autores: José Mª Alonso Herreros. Grupo de Farmacotecnia. Ana C. Cercós Lletí. GEDEFO.

http://www.usp.org/sites/default/files/usp/document/our-work/healthcare-quality-safety/general-chapter-800.pdfhttp://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/FichasTecnicas/NTP/Ficheros/601a700/ntp_677.pdfhttp://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/FichasTecnicas/NTP/Ficheros/601a700/ntp_672.pdfhttp://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/FichasTecnicas/NTP/Ficheros/601a700/ntp_646.pdfhttp://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/NTP/NTP/Ficheros/1055a1065/ntp-1055w.pdfhttp://www.labconco.com/articles/what-is-ashrae-110-2016

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PROYECTO “FORMULACIÓN EN PACIENTES CON ENFERMEDADES RARAS”

Se estima que existen entre 5.000 y 8.000 EERR a nivel

mundial. En España el número de pacientes afectados por

alguna de estas patologías es aproximadamente de 3

millones de personas. Las EERR tienen una alta tasa de

morbi-mortalidad puesto que el 80% de ellas son de origen

genético. Por lo general comportan una evolución crónica

muy severa por lo que suelen presentar un alto nivel de

complejidad tanto en el diagnóstico como en el

tratamiento. La investigación es escasa y suele estar

dispersa en equipos de investigación no siempre bien

coordinados.

La falta de políticas sanitarias específicas para estas

patologías y la escasez de experiencia generan retrasos en

el diagnóstico y dificultades de acceso a la asistencia.

Para abordar las enfermedades raras es preciso un

planteamiento interdisciplinar, con esfuerzos especiales

que se dirijan a la reducción de la morbilidad, evitar la

mortalidad prematura, disminuir el grado de discapacidad y

mejorar la calidad de vida de las personas afectadas.

En cuanto al tratamiento específico para tratar estas

patologías hay que destacar que el número de

medicamentos huérfanos comercializados en Europa es

muy reducido, unos 90 fármacos, por lo que en la gran

mayoría de los casos se recurre al uso de medicamentos

con indicaciones fuera de ficha técnica basado en

publicaciones de casos clínicos, pequeñas series de

pacientes o comunicaciones a congresos,

Igualmente estos pacientes requieren una gran variedad de

fármacos para tratar los múltiples síntomas clínicos

originados por dichas patologías y que en muchos casos no

están disponibles en las formas farmacéuticas adecuadas,

principalmente cuando se trata de pacientes pediátricos.

La elaboración de medicamentos en los servicios de

farmacia hospitalaria para tratamiento de pacientes con

enfermedades raras (EERR) es en muchos casos la única

alternativa posible para tratar los síntomas de su

enfermedad y mejorar su calidad de vida. Debido a la baja

incidencia de estas patologías, al limitado número de

tratamientos y la escasa bibliografía publicada,

consideramos que la atención farmacéutica a estos

pacientes debería ser una tarea prioritaria y fundamental

en nuestro trabajo. Compartir experiencias e información

de los tratamientos elaborados es el punto de partida para

poder avanzar en el conocimiento y tratamiento de estas

enfermedades.

Un reciente muestreo de los tratamientos elaborados en

los hospitales españoles para el tratamiento de EERR o sus

síntomas, realizado por los Grupos de Pediatría y de

Farmacotecnia, ha identificado más de 100 preparaciones

de 70 fármacos utilizadas en 80 EERR en tan solo 9

hospitales. Es evidente que el número de EERR y de

preparaciones elaboradas debe ser mucho mayor en la

totalidad de los hospitales españoles. Por otro lado, la

evidencia en que se basan estos tratamientos es escasa y

de baja calidad, dadas las características propias de las

EERR. Fruto de este muestreo se ha creado un registro con

la información básica referente a éstos tratamientos

específicos elaborados en los SF y que actualmente está

accesible en la página web del grupo de farmacotecnia:

http://gruposdetrabajo.sefh.es/farmacotecnia/index.php?o

ption=com_content&view=article&id=53&Itemid=48

Pero esta iniciativa se ha convertido en un proyecto mucho

más ambicioso en el que se pretende dar una mayor

cobertura y mayor implicación en la atención farmacéutica

a los pacientes con EERR.

Por ello nos proponemos crear una BBDD de tratamientos

elaborados para pacientes con EERR en los distintos centros

sanitarios que sirva como fuente de información básica y

soporte para aquellos farmacéuticos que puedan necesitar

iniciar un nuevo tratamiento y necesiten un respaldo

bibliográfico y práctico para su elaboración así como de la

información al paciente, los datos importantes sobre

tolerancia, y posibles efectos adversos. Como objetivo

secundario la unificación de criterios es clave a la hora de

elaborar estos tratamientos con el fin de poder comparar y

evaluar resultados de eficacia y seguridad y seguir

avanzando en mejorar la calidad de vida de estos pacientes.

Este proyecto ha sido respaldado por la SEFH con la

concesión de una beca de ayuda a los grupos de trabajo

2017-2018 para la creación de una base de datos on-line

para la gestión de esta información. Esta beca cuenta con la

colaboración de los grupos de Farmacotecnia, Pediatría y

Enfermedades minoritarias y medicamentos huérfanos.

Con el lema “compartir para crecer” esperamos contar con

la participación y experiencia de todos los socios de la SEFH.

BIBLIOGRAFÍA:

- http://www.orpha.net/consor/cgi-bin/index.php

- http://www.ciberer.es/

- http://www.eurordis.org/

- Estrategia en Enfermedades Raras del Sistema

Nacional de Salud. Ministerio de Sanidad, Servicios

http://gruposdetrabajo.sefh.es/farmacotecnia/index.php?option=com_content&view=article&id=53&Itemid=48http://gruposdetrabajo.sefh.es/farmacotecnia/index.php?option=com_content&view=article&id=53&Itemid=48

Farmacotecnia, boletín informativo SEFH Página 4

Sociales e Igualdad. 2013:

http://www.msc.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/

pdf/Estrategia_Enfermedades_Raras_SNS_2014.pdf

- https://www.rarecommons.org/es/investigacion-

enfermedades-raras

- Unidos para combatir las enfermedades raras:

http://www.who.int/bulletin/volumes/90/6/12-

020612/es/

- Las enfermedades raras: un reto para Europa:

https://ec.europa.eu/health/ph_threats/non_com/docs/rar

e_com_es.pdf

- Fórmulas elaboradas para EERR, Grupo

Farmacotecnia SEFH:

http://gruposdetrabajo.sefh.es/farmacotecnia/index.php?o

ption=com_content&view=article&id=53&Itemid=48

Autora: Carmela Dávila Pousa. Grupo Farmacotecnia. SEFH.

PERLAS CLÍNICAS EN FARMACOTECNIA: TATUAJES… CON FUNDAMENTO

El caso: Mujer de 69 años diagnosticada de cáncer de

mama a raíz de un control habitual. Se le diagnostican dos

adenopatías axilares patológicas, para las cuales se

recomienda cirugía, además de tratamiento quimioterápico

adyuvante. Debido a que estas lesiones no presentan una

buena palpación, solicitan el marcaje con carbón activo

previo a la tumorectomía.

La patología: En el caso de presentar lesiones mamarias no

palpables, es necesario localizarlas para poder extirparlas

quirúrgicamente. Existen diversos métodos utilizados en el

marcaje preoperatorio de estas lesiones mamarias. Dichos

métodos deben ser biocompatibles e hipoalergénicos, de

bajo coste y con una adecuada fijación a la lesión. Entre

estos instrumentos destacan: el marcaje con agujas, con

cables metálicos, inyección de pigmentos, inyección de

carbón activo y el uso de radioisótopos. Entre ellos, el más

utilizado mundialmente es el de marcaje con agujas o

cables metálicos; sin embargo, pueden llevar

complicaciones como el desplazamiento dentro del

parénquima mamario, perdiendo su función de

localizadores. Incluso pueden dar complicaciones más

graves en el caso de migrar hacia la zona pleural, pudiendo

causar un neumotórax. Por otra parte, el uso de

radioisótopos resulta bastante caro, además de la

necesidad de poseer detectores de radiación gamma en

quirófano. En cambio, la utilización de pigmentos, como el

azul de toluidina, Blue Evans o Vital, azul de metileno, verde

de isocianato o tinta India, está ampliamente extendida por

su bajo coste, aunque presentan el inconveniente de que

difunden por el tejido mamario. Por último, el uso de

carbón activo como marcador ecovisible resulta altamente

beneficioso debido a que es una sustancia inerte que no

difunde, es fácil y rápidamente identificable por el ojo

humano y además, en la mayoría de los casos, no interfiere

radiográficamente (al contrario que las agujas o cables

metálicos). Asimismo, es una técnica duradera que permite

contrastar la evolución de la lesión tras quimioterapia (1-4).

En general, la tolerancia local es muy buena, no

presentando efectos adversos, a excepción de algunos

casos en que se ha descrito formación de granulomas por

reacción inflamatoria local (2).

La fórmula: La suspensión acuosa de carbón activo al 4-10%

se usa para el marcaje preoperatorio de lesiones mamarias

no palpables a modo de tatuaje. (1). En nuestro caso, se

utilizó una suspensión al 4% preparada en el laboratorio de

farmacotecnia. Se parte de carbón activado de calidad

Farmacopea (Farmalabor) y agua para inyectables como

ingredientes. Se preparan 2 mL de suspensión en vial de

vidrio transparente. Dicha fórmula es esterilizada en

autoclave (120 ºC, 20 min), resultando una suspensión fina

de color negro opaco, de la que se inyecta un volumen ≤ 1

mL. Según matriz de riesgo de la GBPP (5), se trata de un

preparado de riesgo alto, debido a que parte de materia

prima no estéril; por tanto, su plazo de validez es de 24h a

temperatura ambiente, aunque sería posible ampliar este

margen realizando una validación microbiológica adecuada

de la formulación (6).

Conclusión: El uso de carbón activo para el marcaje de

lesiones mamarias no palpables resulta una alternativa

barata, altamente precisa, efectiva, fácil de manejar y

duradera, respecto otras técnicas utilizadas como

marcadores ecovisibles. Su tolerancia local es muy

satisfactoria.

Pregunta: ¿Cuál de siguientes no es una ventaja del uso de

carbón activo en el marcaje de lesiones no palpables?

a) Difunde por todo el parénquima mamario

b) Es barato

c) Es duradero

d) Es fácilmente visible

Bibliografía

1. Mathieu MC, Bonhomme-Faivre L, Rouzier R, Seiller M,

Barreau-Pouhaer L, Travagli JP. Tattooing breast cancers

treated with neoadjuvant chemotherapy. Ann Surg

Oncol. 2007;14(8):2233-8.

2. Cavalcanti TC, Malafaia O, Nassif PA, Skare TL, Ogata DC,

Miguel MT, et al. Non-palpable breast lesions marked

http://www.who.int/bulletin/volumes/90/6/12-020612/es/http://www.who.int/bulletin/volumes/90/6/12-020612/es/https://ec.europa.eu/health/ph_threats/non_com/docs/rare_com_es.pdfhttps://ec.europa.eu/health/ph_threats/non_com/docs/rare_com_es.pdfhttp://gruposdetrabajo.sefh.es/farmacotecnia/index.php?option=com_content&view=article&id=53&Itemid=48http://gruposdetrabajo.sefh.es/farmacotecnia/index.php?option=com_content&view=article&id=53&Itemid=48

Farmacotecnia, boletín informativo SEFH Página 5

with coal suspension: evaluation of

anatomopathological aspects, viability of interpretation

and inflammatory response. Rev Col Bras Cir.

2012;39(6):469-75.

3. Gutiérrez SJB, Montemayor MA, Ornelas CG, Elizondo

RG, Guerra LJD, González DRK, et al. Utilidad del carbón

activado en el marcaje de mama. Med Univer 2008; 10

(40):173-75.

4. Pérez RE, Pérez GA, Elizondo ORE, Guzmán LS, Cardona

HS, Vidal GO, et al. Validación de un prototipo para

marcar lesiones no palpables de glándula mamaria.

Med Univer 2008; 10 (40):149-53.

5. Guía de buenas prácticas de preparación de

medicamentos en servicios de farmacia hospitalaria.

Junio 2014.

6. Dávila C, Vázquez S.Ensayo de esterilidad en la

elaboración de preparados estériles. Boletín Grupo

Farmacotecnia 2014:4(2). En:

http://gruposdetrabajo.sefh.es/farmacotecnia/images/s

tories/Boletines/BOLETIN_2_2014_final.pdf

Autores: Nuria Socoró Yuste, Carmen López Cabezas. Hospital Clínic Barcelona

LIDOCAÍNA TAMPONADA COMO ANESTÉSICO EN UNA NUEVA TÉCNICA PARA LA CIRUGÍA DE MANO

La cirugía de mano y muñeca con el paciente

completamente despierto es una nueva técnica que ha

provocado gran interés entre los traumatólogos. El

anestésico local empleado en estos casos es la lidocaína

combinada con adrenalina y tamponada con bicarbonato.

Esta nueva técnica de intervención ofrece una serie de

ventajas evidentes en relación con las anteriores. En primer

lugar, evita el riesgo que conlleva el empleo de manguitos

de isquemia; en segundo lugar, no emplea sedación, lo que

supone mayor comodidad para el paciente y una

recuperación más rápida; por último, la técnica permite ver

y modificar durante la intervención los tendones suturados,

huesos y articulaciones fijadas, mientras el paciente

colaborador realiza un arco de movilidad completo.

La combinación empleada para la anestesia local es la

lidocaína, adrenalina y bicarbonato. La adrenalina actúa

como vasoconstrictor permitiendo un efecto localizado de

la lidocaína y más prolongado. Por otro lado, el bicarbonato

sódico utilizado como tampón aumenta el pH de la solución

hasta conseguir que el 50% de la lidocaína se convierta en

una base libre y la solución alcance pH de 8.0 (pKa 7.9). Con

este aumento del pH se consigue una mayor penetración

del anestésico a las células nerviosas, una reducción del

dolor en el punto de inyección y de la sensación de

quemazón.

La controversia se ha generado debido a la

información proporcionada por las fichas técnicas de estos

fármacos relativa a la estabilidad con el bicarbonato

sódico:

La adrenalina, según datos de ficha técnica, es

susceptible de ser inactivada en soluciones

alcalinas o en presencia de sustancias oxidantes

tales como el bicarbonato sódico, halógenos,

permanganatos, cromatos, nitratos, nitritos y sales

de metales fácilmente reducibles como hierro,

cobre y zinc. Si deben administrarse adrenalina y

bicarbonato sódico, se deben inyectar de forma

separada.

La lidocaína es incompatible con soluciones que

contienen bicarbonato sódico y otras soluciones

alcalinas. Por tanto, no debe mezclarse con éstas.

Tras realizar una búsqueda bibliográfica de estudios

publicados sobre la estabilidad y compatibilidad de la

solución propuesta, encontramos un artículo relacionado

con el tema:

Pascuet E, Donnelly RF, Garceau D, Vaillancourt R.

Buffered Lidocaine Hydrochloride Solution With

and Without Epinephrine: Stability in

Polypropylene Syringes. Can J Hosp Pharm.

2009:62:375-80.

La justificación del estudio fue la falta de datos

coherentes de estabilidad de la mezcla de

adrenalina/lidocaína con el bicarbonato durante su

almacenamiento a temperatura ambiente y refrigerada. Si

bien es cierto que parecía que la estabilidad aumentaba al

conservar la dilución en nevera, no había datos del

acondicionamiento de la mezcla. Pascuet y col. realizaron

un estudio de estabilidad de una solución que contenía

81.82 mL de lidocaína 2%-epinefrina 1:100.000 mezclada

con 8.18 mL de bicarbonato sódico 1 M y almacenada en

jeringas de polipropileno. Se realizaron estudios de

compatibilidad física y estabilidad química mediante HPLC a

distintos tiempos (días). Finalmente, concluyen que la

mezcla de lidocaína (1 y 2%) con epinefrina, tamponada con

http://gruposdetrabajo.sefh.es/farmacotecnia/images/stories/Boletines/BOLETIN_2_2014_final.pdfhttp://gruposdetrabajo.sefh.es/farmacotecnia/images/stories/Boletines/BOLETIN_2_2014_final.pdf

Farmacotecnia, boletín informativo SEFH Página 6

bicarbonato, es estable durante 7 días a 5ºC, acondicionada

en jeringas de polipropileno y protegida de la luz.

Con la información disponible y considerando los beneficios

que aporta la mezcla tamponada, desde el Servicio de

Farmacia y con la conformidad del Servicio de

Traumatología, se decide la preparación de la solución en

condiciones asépticas acondicionada en jeringas de

polipropileno protegidas de la luz y asignando una

estabilidad de 7 días conservada en nevera.

LIDOCAÍNA 2% CON EPINEFRINA SOLUCIÓN TAMPONADA 3 ml

Forma farmacéutica: solución Vía de administración: subcutánea

Datos de los componentes utilizados en la preparación:

Especialidad comercial Volumen (ml) para preparar 6 jeringas

Octocaine 1:100.000 1,8 ml (lidocaína 2% + epinefrina 0,001%) 18

Bicarbonato sódico 1 M (10 mEq/10ml) amp vidrio (8,4%) 1,8

Material necesario:

1 jeringa de 50 ml con aguja

1 jeringa de 2 ml con aguja

1 filtro de 5 µm

Tapones

Material de acondicionamiento

Jeringas polipropileno 5 ml

Modus operandi:

1. Medir 18 mL de lidocaína al 2% + epinefrina 0,001% con una jeringa de 50

mL

2. Medir 1,8 mL de bicarbonato sódico 1M con jeringa de 2 mL

3. Mezclar y homogeneizar la mezcla.

4. Transferir 3 mL de la solución resultante a través de un filtro de 5 µm a

una jeringa de polipropileno de 5 mL.

Características físicas, químicas y galénicas del preparado:

Solución transparente e incolora. Libre de partículas en suspensión.

Muestra de la etiqueta:

Asignación del nivel de riesgo de la preparación (Guía de buenas prácticas de preparación de medicamentos en

servicios de farmacia hospitalaria, Junio 2014): ABBBAA

Nivel de riesgo: Alto Medio X Bajo

La estabilidad microbiológica correspondiente al nivel de riesgo medio es de 9 días en nevera. Dada que la

estabilidad físico química de la mezcla es de 7 días, mantenemos dicha caducidad.

Caducidad y conservación:

- Conservar protegido de la luz

- Nevera (2-8ºC): 7 días

BIBLIOGRAFÍA

Ficha técnica lidocaína. Consultada el 02/08/2017.

Disponible en:

https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/44793

/FichaTecnica_44793.html.pdf

Ficha técnica adrenalina. Consultada el

02/08/2017. Disponible en:

https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68552

/FichaTecnica_68552.html.pdf

Farmacia HUAV

Lidocaína 2% con Epinefrina

solución tamponada

Vol= 3 ml Lote:

Conserv: Nevera Cad: 7 días

https://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/44793/FichaTecnica_44793.html.pdfhttps://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/44793/FichaTecnica_44793.html.pdfhttps://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68552/FichaTecnica_68552.html.pdfhttps://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68552/FichaTecnica_68552.html.pdf

Farmacotecnia, boletín informativo SEFH Página 7

Lalonde D, Eaton C, Amandio PC, Jupiter JB. Cirugía

de la mano y la muñeca con el paciente

completamente despierto: un nuevo horizonte en

cirugía mayor. En Instructional Course Lectures,

Volume 64, 2015. Craig J. Della Valle, MD, Editor.

ISBN 9781625523020.

Pascuet E, Donnelly RF, Garceau D, Vaillancourt R.

Buffered Lidocaine Hydrochloride Solution With

and Without Epinephrine: Stability in

Polypropylene Syringes. Can J Hosp Pharm.

2009:62:375-80.

Autoras: Pilar Taberner Bonastre y Lucía Vállez Valero. Hospital Universitario Arnau de Vilanova, Lleida.

BIBLIOGRAFÍA

Ha sido publicado por la EMA el nuevo anexo sobre EXCIPIENTES:

http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/general/general_content_001646.jsp&mid=WC0

b01ac05808c01f6

Desde el 2016 hay una nueva revista monográfica europea dedicada a la tecnología farmacéutica en hospitales,

Pharmaceutical Technology in Hospital Pharmacy, abarcando temas como la elaboración estéril, sistemas electrónicos

de administración, producción de fármacos y estabilidad, distribución, esterilización, radiofarmacia…. con una

publicación de 4 números anuales. Creemos que es de gran interés dada la ausencia de revistas a nivel europeo con este

tipo de temática.

https://www.degruyter.com/view/j/pthp

BIBLIOGRAFÍA FÓRMULAS MAGISTRALES

ANFOTERICINA B/

COLISTINA/

TOBRAMICINA

Pfeifer C, Noll S, Gerecke H et al. A stability study of amphotericin B, colistin and

tobramycin in a hydrophilic suspension commonly used for selective

decontamination of the digestive tract by HPLC and in vitro potency

measurements

Eur J Hosp Pharm 2017; 24:235-41.

APIXABAN Caraballo ML, Donmez S, Nathan

K et al. Compounded Apixaban Suspensions

for Enteral Feeding Tubes.

Hospital Pharmacy 2017; 52:478–482.

ATORVASTATINA Zaid AN, Assali M, Zalmout S et al. Compounding and stability evaluation of

atorvastatin extemporaneous oral suspension using tablets or pure powder.

Eur J Hosp Pharm 2017; 24: 157-61.

CISTEAMINA Fernández-Ferreiro A, Luaces-Rodríguez A, Díaz-Tomé V y col Hidrogel oftálmico

de cisteamina para el tratamiento de la cistinosis ocular Cysteamine ophthalmic

hydrogel for the treatment of ocular cystinosis.

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DEXAMETASONA

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HIERRO SULFATO Allen Loyd V Jr. Ferrous sulfate 30mg/ml Fe /ml oral drops.

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INFLIXIMAB Allen Loyd V Jr. Infliximab 1% ophthalmic solution.

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LIDOCAINA Kirk LM, Brown SD, Luu Y et al. Beyond-use dating of lidocaine alone and in two

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SEVOFLURANO Fernández-Ginés FD, Cortiñas-Sáenz M, Mateo-Carrasco H et al. Efficacy and

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TACROLIMUS Allen Loyd V Jr. Tacrolimus 0,06% ophthalmic drops.

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TIMOLOL Choo Winnie. Simple preparation of timolol 0,5% gel from eye drop solution for

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BLINATUMOMAB Théau Du Repaire, Petula Vigne, Amaury Guedon et al. Visual compatibility of

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BORTEZOMIB Nissen KB, Joergensen LB, Petersen MN et al. Stability study of bortezomib

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CEFTAZIDIMA AVIBACTAM/

CEFTOLOZANO TAZOBACTAM/

PIPERACILINA TAZOBACTAM/

VANCOMICINA

Meyer K, BS, Santarossa M, Danzinger LH et al. Compatibility of Ceftazidime-

Avibactam, Ceftolozane-Tazobactam, and Piperacillin-Tazobactam with

Vancomycin in Dextrose 5% in Water.

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CICLODEXTRINA Roch M, Cabañas MJ, Del Toro M et al. Intrathecal cyclodextrin in the treatment of

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COLISTINA Wasan Katip. Visual compatibility of colistin injection with other antibiotics during

simulated Y-site administration.

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DECITABINA Fernández-Ginés FD, Garcia-Muñoz S, Rodríguez-Cuadros TB et al. Stability of

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DECITABINA Kim SH, Heeb RM, Krämer I. Physicochemical Stability of Reconstituted Decitabine

(Dacogen®) Solutions and Ready to-Administer Infusion Bags when Stored

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EPINEFRINA Van Matre ET, Ho

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Light–Blocking Bags.

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EPINEFRINA

NORADRENALINA

Heeb RM, Stollhof B, Reichhold J, et al. Stability of Ready-to-Administer

and Ready-to-Use Epinephrine and Norepinephrine Injection Solution.

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Farmacotecnia, boletín informativo SEFH Página 11

INFLIXIMAB/

TRASTUZUMAB/

BEVACIZUMAB

Planinc A, Dejaegher B, Vander Heyden Y et al. Batch-to-batch N-glycosylation

study of infliximab, trastuzumab and bevacizumab, and stability study of

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MIDAZOLAM/

NORADRENALINA

Feutry F, Genay S, Velghe C et al. Stability of midazolam and noradrenaline stored

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MORFINA/

ROPIVACAINA/

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Coordinación:

- Mª Nieves Vila Clérigues. Hospital Universitario y Politécnico La Fe. Valencia. e-mail: vila_mni@gva.es

- Carmen Lopez Cabezas. Hospital Clínic. Barcelona. e-mail: mclopez1@clinic.ub.es

Autores:

- Alonso Herreros Jose María. Hospital General Universitario Los Arcos del Mar Menor.

- Cercós Lletí Ana C. Hospital Universitario Dr. Peset. Valencia.

- Dávila Pousa Carmela. Complexo Hospitalario Universitario de Pontevedra.

- Socoró Nuria. Hospital Clinic. Barcelona.

- López Cabezas Carmen. Hospital Clinic. Barcelona.

- Taberner Bonastre Pilar. Hospital Universitario Arnau de Vilanova, Lleida.

- Vállez Valero Lucia. Hospital Universitario Arnau de Vilanova, Lleida.

- Vila Clérigues Nieves. Hospital Universitario y Politécnico La Fe. Valencia

Editado por: Grupo de Trabajo Farmacotecnia de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria

C/ Rafael del Riego, 38

28045 Madrid

571 44 87 Fax:+34 91 571 45 86

Email: sefh@ Tel: +34 91 sefh.es

Web: http://www.sefh.es

ISSN 2386-4311