高端疫苗正式啟動COVID-19疫苗二期臨床試驗 - 自由財經

高端疫苗正式啟動COVID-19疫苗二期臨床試驗

2021/01/06 21:01

高端疫苗正式啟動COVID-19疫苗二期臨床試驗,11家參加臨床試驗的大型醫院計畫主持人齊聚,國衛院董事長林奏延(左6)為此計畫召集總主持人(記者陳永吉攝)

〔記者陳永吉/台北報導〕國內目前唯一通過可進行COVID-19疫苗二期臨床試驗的高端疫苗(6547),今天正式宣布二期臨床正式啟動,高端疫苗總經理陳燦堅表示,二期臨床計畫收案3700人,目標3個月內完成收案,讓二期臨床試驗趕在5、6月完成,年中開始國內可以自己生產疫苗,給國人最好的保護。

高端COVID-19疫苗二期臨床試驗的召集總主持人林奏延醫師及執行總主持人謝思民醫師今天表示,高端的MVC-COV1901二期臨床試驗堪稱台灣史上規模最大、執行時程壓力最趕的二期臨床,極具挑戰性。因此,高端找了台大醫院、台北榮總、三軍總醫院、萬芳醫院、北醫大附醫、林口長庚、部立桃園醫院、中國附醫、彰化基督教醫院、成大附醫、高醫大附醫,全台共11間醫院共組臨床試驗執行團隊,期望在多個臨床試驗中心同步進行收案,可縮短整體試驗執行時間,目標於第二季提出緊急使用授權(EUA)申請上市,優先供應國內優先族群施打。

高端指出,若第二季獲得EUA通過,將建立300萬劑的產能,接下來逐步將產能放大至年產1000萬劑,除了可供國人施打外,未來若有餘裕,將進一步推向海外市場。

高端今天也公布一期臨床試驗數據,計畫主持人謝思民醫師指出,根據期中分析結果顯示,高端MVC-COV1901疫苗疫苗安全性與耐受性非常好,所有受試者均沒有出現與疫苗相關之嚴重不良反應,也沒有一位受試者出現發燒症狀,僅有常見的注射部位疼痛等輕度反應。而疫苗產生的抗體力價亦達到標準,在施打第二針後的血清陽轉率達100%,顯示疫苗的免疫生成性良好,且與國際大廠領先開發案具可比性。

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