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美FDA緊急授權Novavax,看懂Omicron三大疫苗優劣?

蔣濬浩
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蔣濬浩

2022-07-15

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圖/Flickr by Maryland GovPics
圖/Flickr by Maryland GovPics

美FDA緊急授權Novavax,也讓「次世代疫苗商戰」的號角響起,三足鼎立的態勢正式成形,眼下,Omicron變種株持續進逼,三大藥廠,究竟誰能率先勝出?

7月14日,美國食藥局(FDA)通過Novavax疫苗的EUA(緊急授權),開放全美18歲以上成年人都能接種Novavax。

此EUA的通過,也意味著Novavax,終於與輝瑞、莫徳納來到相同起跑線上:同樣擁有全美EUA,也都面臨Omicron對疫苗保護力的挑戰。

同時,對國人來說,若考量出國,疫苗效力需被國際認可,接種Novavax,是繼輝瑞或莫徳納,國人第三個疫苗選擇。

2022年以降,面對來勢洶洶的Omicron,這三大疫苗廠,也紛紛著手投入次世代疫苗的研究,希冀通過針對變種株病毒、重新設計疫苗,提升疫苗保護力。

日前,美國食藥局也徵召這三大疫苗廠,針對次世代疫苗的開發方向與最新研究成果,進行了一場共識會議。《遠見》統整目前三家疫苗廠的最新開發進度,一揭誰是當前「次世代疫苗商戰」的潛在贏家?

莫徳納:開發進度最快、預計10月問世

首先,是在次世代疫苗開發上,進度最為領先的莫德納疫苗。

事實上,早在今年的6月10日,莫德納就已經公布了結合原始株、Omicron株的次世代疫苗。在臨床試驗的數據中可以發現,相較接種原始疫苗追加劑,次世代疫苗追加劑在短短一個月內,所能產生的Omicron中和抗體是前者的1.75倍。

Flickr by Marco Verch Professional Photographer

Flickr by Marco Verch Professional Photographer

除此之外,莫徳納也在6月22日的新聞稿中表示,已針對目前全球流行株BA.4、BA.5進行實驗,實驗結果顯示,與原始疫苗相比,次世代疫苗加強劑也能有效增加抗體量。

不過,有鑑於病毒仍在不斷變異,當前最新的莫徳納次世代疫苗,仍以Omicron原始株為開發基底,若要將其改良,進一步推出BA.4、BA.5為主的次世代疫苗,莫德納內部推估,恐得等到今年10、11月,才能順利問世。

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輝瑞:著手BA.5動物實驗,預計10月初問世

至於輝瑞的Omicron次世代疫苗,其實也已在6月26日,正式對外發表數據。

在輝瑞所發表的新聞稿中顯示,針對Omicron變種株所開發的30微克次世代疫苗,目前能有效對BA.1變種株,增加13.5倍的中和抗體;若將疫苗量提升至60微克,則可以進一步提升到19.6倍。

與原始疫苗相比,30微克的Omicron次世代疫苗,能較前者提升2.23倍的中和抗體,60微克的Omicron次世代疫苗,則可以進一步提升到3.15倍。

Flickr by Jernej Furman

Flickr by Jernej Furman

有趣的是,輝瑞也在7月初與美國FDA的會議上,公布了Omicron次世代疫苗針對BA.4、BA.5的動物實驗。數據中可觀察到,在四類變種株上,Omicron次世代疫苗的中和反應都遠勝過原始疫苗,其中BA.4、BA.5更是高出原始疫苗6倍之多。

至於輝瑞次世代疫苗可能問世的時間,輝瑞疫苗項目負責人凱瑟琳.詹森(Kathrin Jansen)預計將在10月第一週供貨。

Novavax:號稱原始疫苗效力足,仍同步投入次世代開發

至於Novavax,由於在次世代疫苗的臨床試驗上,還缺乏較具體的實驗結果,目前僅能以原始株疫苗的保護力,作為參考。

根據Novavax最新提交給美國FDA的資料顯示,雖然現有的Novavax疫苗,仍是基於武漢原始株所開發而成,但當Novavax作為第三劑加強針時,仍能對Omicron變種株產生抗體,其中又屬對BA.2所提升的抗體量最多。

據Novavax表示, Novavax的次世代疫苗已經在5月著手開發,並預計在今年第四季取得成果,然而,Novavax也對外強調,目前市面上的初代Novavax疫苗,其實對於變種株也具有足夠保護力,因此也不排除繼續延用這款初代疫苗。

總結來說,目前三大疫苗廠在次世代疫苗的開發進程上,依序為莫徳納、輝瑞、Novavax,三廠在對外評估上,都認為能在今年第四季,進一步改良當前疫苗,推出以BA.4、BA.5為主的次世代疫苗。

對國人來說,要談論三支次世代疫苗孰優孰劣,目前都還言之過早,尤須靜待未來半年間,三廠陸續釋出的數據,才能對「次世代疫苗商戰」的勝敗,做出真正的定奪。

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