沛麗婷掀致癌風暴 醫：遵醫囑可吃

　記者戴淑芳／台北報導
　針對減肥藥沛麗婷被美國食品藥物管理局（FDA）示警，用藥者的罹癌風險明顯較高，但癌症種類、直接原因等尚需分析。食藥署表示，這是因動物實驗曾發現，如用量大幅超過建議值，會有罹癌風險，藥品仿單已加註相關警訊。
　由日本「衛采」製藥公司開發的「沛麗婷」（Belviq，學名Lorcaserin）是在美國與台灣均合法上市的減肥藥，透過抑制食慾達到減重效果。食藥署表示，沛麗婷適應症為減重，使用方法早晚各一顆，每天用量20毫克，因動物實驗曾發現，如用量大幅超過建議值，會有罹癌風險，藥品仿單已加註相關警訊。
　不過，美國FDA在1月14日發布的用藥安全指出，根據一項最新臨床實驗發現，服用沛麗婷處方藥的患者，比起未服用者，罹癌風險明顯較高，但癌症種類、直接原因等尚需分析。
　在台灣與衛采公司共同銷售沛麗婷的創益生技表示，美國FDA用藥安全聲明內容首段明確指稱，無法斷定沛麗婷可導致癌症，目前致癌的原因尚無法確定，有待進一步探究。至於美國FDA要求衛采進行5年，1萬2千人的臨床試驗，主要目的為研究藥品是否增加心血管事件發生率，故對癌症發生率尚需與美國FDA深入討論。自美國上市後，7年期間，一直持續監測安全資訊收集安全訊息，本藥品並無新增安全疑慮，且無致癌疑慮。
　有關服用沛麗婷是否會提高罹癌風險，創益生技表示，新英格蘭醫學雜誌（第379期:1107-1117）登載之試驗結果，服用沛麗婷安慰劑組與試驗組之癌症數據無顯著差異。
　至於仿單刊載之動物試驗，創益生技表示，在FDA要求下，原廠藥廠執行之重複劑量動物試驗，投予藥品劑量公鼠及母鼠換算人體劑量高達17倍及87倍，早已遠超出動物最大容忍劑量（MTD）。如果依照醫囑使用攝取量，服用藥物跟增加腫瘤發生率並無關聯。
　台大醫院北護分院院長黃國晉則指出，門診減重患者中約3-4成需要用藥，其中開立沛麗婷處方比例逾半，主因研究也證實有減少心血管疾病與改善糖尿病的功效，只要依循醫囑使用，不用太恐慌。
　創益生技也設立服務專線0800-009-345，民眾如有任何產品諮詢問題，均可洽詢。