台灣疫苗廠商高端疫苗生物製劑公司於昨日公告了其研發的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗的二期臨床數據，結果顯示安全性與耐受性良好，所有受試者都未出現疫苗相關嚴重不良反應（aka 嚴重副作用）。代表台灣有能力自產新冠肺炎疫苗滿足國人所需，此消息也受到了全國民眾的高度關注。
雖然國產疫苗牽扯上了各種政治陰謀論，網路、媒體上各方觀點層出不斷，但也讓「解盲」一詞瞬間成為熱搜關鍵字，究竟「解盲」是什麼意思？且讓我們從藥物研發的脈絡來了解這個聽起來神妙玄乎的詞彙。
新藥研發到上市需經歷三個時期，歷時10~15 年，解盲多於試驗的中後階段
一般新的藥物會經歷三個階段，藥物研究期、藥物開發期、以及市場銷售期，三個階段加起來常需耗時 10~15 年外加數十億新台幣的花費，不過一旦新藥順利研發成功上市，也將帶來極高的產值與效益。
一般大眾會聽到的階段大約都落在藥物開發期，例如：第 X 期臨床試驗、雙盲測試，都在藥物開發期發生。而各階段的藥物開發期中，又以第三期臨床試驗的費用會最高，因此研發到臨床試驗第二期，幾乎就能決定這顆藥的生存去留。
PS：第四期則指長期關注藥物上市後病患使用的狀況
高端解盲是什麼意思？雙盲研究目的何在？
台灣疫苗廠高端的 COVID-19 疫苗昨日（10）舉辦了解盲記者會，該公司曾因政府於 5 月 30 日宣布採購當時尚在二期臨床試驗、仍未解盲的疫苗，引發外界質疑，股價連吞 6 根跌停接著又飆 2 根漲停，隨後高端宣布昨日停牌舉行解盲記者會。而究竟，什麼是解盲？雙盲研究目的到底是什麼？
雙盲研究通常會在臨床試驗第二期後舉行，舉行方式是將病人分為兩組，一組給予真正的藥物，另一組則給予無任何效力的藥物，又稱安慰劑（但病人不會知道），服用後再個別觀察與記錄下病人的生理狀態。
無論是病人還是實驗人員，都不會知道哪些人得到了真正的藥物，哪些人只被給予安慰劑，此方式能有效避免心理或主觀因素影響判斷，進而誤導了藥物效用。
雙盲研究可以進一步分為不同的年齡層、性別、等因素進行測試以增加準確率。依據不同階段，尚還有單盲研究、三盲研究等不同的盲化試驗，都是為了取得更精準的數據結果來進行藥物作用的校正。
「解盲」就是在整個試驗過程結束後，研究人員才會知道真實的分組狀況，並將其與觀察記錄結果比對。簡單來說就是公布實驗結果。若解盲的結果數據良好，此藥就有機會往下一階段邁進。
疫苗通過二期解盲就安全了嗎？為什麼不走三期試驗？
以目前的高端疫苗研發階段來看，位於第二期試驗解盲，主要測試疫苗的「安全性」與「免疫生成性」，因此施打後安全性絕對有一定水準。而第三期臨床試驗主要的測試目的在於評估藥物的長期安全性、以及疫苗降低了多少風險指標等數據，試驗病人數需要上千人，並追蹤數月狀態才有可能完成，第三期臨床試驗也因此常成為整個開發期中，耗時最久、花費最高的一期。
目前市面上的新冠肺炎疫苗因為研發期都只有不到兩年，是一般藥物研發周期的 1/5，故 COVID-19 疫苗幾乎都無法完整走完第三期臨床試驗，但一定會完成前兩期的試驗並附上第三期的試驗中報告。而 COVID-19 的特殊性與需求的急迫性，台灣國產疫苗在走完二期試驗後確定疫苗對人體安全無害，就得申請緊急授權。然而為何不比照 FDA 標準，在申請緊急授權時亦附上第三期的期中數據，成為這次國產疫苗最最主要的爭議點。
副總統陳建仁曾表示：若疫苗二期試驗結果，僅有極少的嚴重不良反應比例，且中和抗體量高出自然感染恢復者數倍，即代表具備安全性與有效性，可緊急授權使用。
參考資料：
