为什么复必泰（辉瑞）和莫德纳mRNA疫苗到现在都未在内地上市？

说mrna技术有问题的人，真的不看新闻么？国产的mrna疫苗马上要来了，这前脚吹完，后脚打脸，真的很尴尬啊。。。

对于市场化的体系来讲，疫苗批准是一回事，国人选择打哪个是另一回事。

最后，行政干预背后通常有利益输送

未在内地上市的原因很简单：第一，相较于疫情防控制度有利有效、管控得当的中国内地，国外才是疫情的重灾区，因而这两款疫苗的重心一直在国外，这也是复必泰（辉瑞）和莫德纳mRNA久久未在内陆上市的一大重要原因；

第二，它们都还在行政审批阶段，例如复必泰二价mRNA疫苗去年在国家食品药品监督管理局的验证工作已经基本完成，专家审批已经通过，行政审批阶段正在加快。在去年已经正式向中国港澳地区开放，在中国内地上市也只是时间问题。

对于想打新冠疫苗第四针的知友也不用担心，2023年1月8日起，不再对自香港入境人员全员核酸检测，恢复办理内地居民、旅游、商务赴香港签注。这意味着什么？意味着内地不行，咱可以去香港澳门打！

由于未在内地上市，中国内地的大家估计对二价mRNA疫苗还不太了解，就让我给大家做一个简单的介绍吧！相当于为大家日后接种二价mRNA疫苗提前做个攻略。

二价mRNA疫苗到底是指什么？

二价mRNA疫苗是针对奥密克戎变异病毒株BA.4和BA.5研发的疫苗加强针，一直被视为新冠疫苗的第四针。

二价的数字“二”是指疫苗成份内含有2种抗原，一种是针对原始新冠病毒、另一种是针对变异病毒株BA.4和BA.5的抗原。

二价mRNA疫苗具有研发周期短、生产速度快、高效且安全等特点，在奥密克戎变异病毒株BA.4和BA.5出现后，科学家仅仅用了40天就研发出了针对性的疫苗，并与原始疫苗合二为一，造就了一款具有广谱性的疫苗产品。

根据复必泰提供的临床数据显示，55岁以上人士接种二价mRNA疫苗后，针对奥密克戎变异病毒株BA.4和BA.5所产生的抗体水平，较打针前上升13.2倍。

二价mRNA疫苗优势具体都有哪些？

虽然二价mRNA疫苗尚未在内地上市，不代表它是个没有经验的“小白”，只是它的经验都在国外罢了。

美国CDC数据显示：

接种过二价mRNA疫苗：在80岁以下年龄组中新冠病死率极低（0.00%）；但80岁及以上老年组的新冠病死率仍为1.01%。

已经接种过疫苗、但未接种二价mRNA疫苗：18-29岁组病死率为0.00%，30-49岁组为0.01%，50-64岁组为0.12%，65-79岁组为0.59%；80岁及以上年龄组为3.17%。

尽管这组数据仍未经过既往感染史、年龄、基础疾病、Paxlovid用药等的匹配，但接种二价mRNA疫苗能够大幅降低新冠感染病死风险已经非常明显了，尤其是二价mRNA疫苗接种组在80岁以下年龄组降低到了罕见（0.00%）的病死，更使人欣慰。

（图表1：美国不同疫苗接种情况、不同年龄组的新冠病死率）

2022年12月16日，美国CDC发表一项“二价mRNA疫苗在65岁及以上老年人群中预防住院的疫苗有效性”研究，结果显示：

与未接种疫苗的人群相比，加强接种二价 mRNA疫苗的老年人预防新冠住院的疫苗有效性为84%；

与发病前≥2月、仅接种≥2剂单价疫苗的人群相比，加强接种二价mRNA疫苗的老年人预防新冠住院的有效性增强73%。

值得人们注意的是这些老年新冠病毒感染患者中，70%以上都患有一种以上基础性疾病。在高龄且患一种以上基础性疾病的老年人群体中，二价mRNA疫苗预防住院的高有效性令人倍感欣慰。

（图表2：≥65岁免疫功能正常老年人中，新冠mRNA疫苗加强针预防新冠感染相关住院治疗的有效性）

从上面的数据和图表不难得出二价mRNA疫苗的优势在哪里:

二价mRNA疫苗是一款安全、高效、具有广谱免疫力的优质疫苗。

二价mRNA疫苗与灭活疫苗区别都有哪些？

目前我国大陆地区的人群广泛接种的是新冠病毒灭活疫苗。

灭活疫苗是一种技术成熟且使用范围很广的疫苗类型（如狂犬疫苗、流感疫苗等），也是人类历史上的第一代疫苗，距今已有100年历史，通过将“被杀死的病毒”注入人体内，使受种者产生免疫力。

但是面对不断进化的新冠病毒，灭活疫苗的效用变得微乎其微，免疫途径逐渐变得单一，也无法再有效地对抗奥密克戎系列变异病毒株，且提供的免疫力不够持久，需要不断的进行加强免疫。

据了解我国向老年人群开放的第四针接种计划已不再推荐新冠病毒灭活疫苗。

复必泰二价mRNA疫苗是一种全新技术路线的疫苗，它不含病毒成分，主要成分是携带病毒抗原遗传信息的mRNA分子，人体接种后，在细胞质内合成病毒抗原，诱导特异性细胞免疫和体液免疫反应，从而保护机体免于感染或进展为重症。与此同时，多项研究表明mRNA新冠疫苗较传统灭活疫苗可提供更有效且持久的保护。

接种二价mRNA疫苗后会有什么不良反应吗？

虽然二价mRNA疫苗非常有效且安全，但和所有疫苗一样，也有可能引起副作用例如：

1. 疼痛、发热
   轻度到中度的注射部位疼痛、同侧腋窝淋巴结肿大、发热、乏力和头痛等都是接种后可能出现的正常反应，常见于疫苗接种后2日内，不会妨碍日常活动。
2. 全身性过敏反应
   全身性过敏反应，发生率约为5/100万，由于非常罕见，也不必太担心。
3. 心肌炎、心包炎事

疫苗接种后发生心肌炎和心包炎的绝对风险很低，且较轻微，大多数愈后良好，症状迅速改善，我们也可不必太担心。

如何预约二价mRNA疫苗？

由于目前复必泰和莫德纳mRNA疫苗都没有在内地上市，想要接种的只能到香港去接种。比较方便的渠道就是复星健康的小程序预约登记，预约成功后可自行前往香港自费接种疫苗。如果想省时省心，可以加选酒店、机票、接送等服务。

不得不说，面对一波未平一波又起的新冠病毒，自身抵抗力在变异病毒面前无疑蚍蜉撼大树，为了自身的身体健康着想，建议大家尽量去接种二价mRNA疫苗，毕竟留得青山在不愁没柴烧嘛！