隨著德爾塔變異株的廣泛傳播，過往兒童和青少年並非新冠病毒易感者且很少發展到重症的認知正在被打破。
在本輪黑龍江暴發的疫情中，據哈爾濱市巴彥縣長汪育欣介紹，最小確診病例只有12歲；此前福建疫情更是波及了幾所中小學、幼兒園的學生，10歲以下兒童感染者尤引人關注。
事實上，雖然自今年7月起，全國各地陸續啟動了15~17歲及12~14歲未成年人新冠疫苗的接種工作，但眼下的態勢顯然讓12歲以下兒童和青少年的新冠疫苗接種需求正變得愈發迫切。
好消息是，最近，康希諾生物的重組腺病毒載體新冠疫苗以及中國生物的滅活疫苗先後發表了針對6~17歲、3~17歲未成年群體的安全性和免疫原性臨床數據。
從初步結果來看，兩款疫苗在相應年齡群體中安全性和耐受性良好，且免疫後水準與成人相比無明顯差異，甚至更高。
更早之前，科興中維的滅活疫苗在臨床I/II期數據中也呈現了相似結果。
“12歲以下兒童和青少年接種新冠疫苗在科學上並沒有障礙，只是等待一個契機”，上海市疾控中心免疫規劃科前主管醫師陶黎納告訴中國新聞周刊，“大多數疫苗是給嬰幼兒接種的，這是一個事實”。
不過，中日友好醫院呼吸與危重症醫學科主任曹彬曾在《柳葉刀》上發表評論表示，確定疫苗在低齡人群中的安全性十分重要，應對兒童進行更長時間的隨訪評估。
知名科普作者莊時利和亦對中國新聞周刊表示，目前來看，國內臨床試驗樣本量有限，兒童接種應更加慎重。
兒童接種新冠疫苗是否必要？
相比起社會活動可能引發更廣泛傳播的青壯年（18~59歲），以及更易發展為重症的老年群體（60歲以上），新冠病毒似乎對未成年群體的影響並不大。
從去年中國疾控中心發表的論文來看，早期中國超過4.4萬例患者中，19歲以下患者共有965名，佔比僅2.16%。其中，549名10~19歲患者中有1例死亡，416名0~9歲患者中無人死亡。
但隨著最近全球新冠疫情的發展，尤其是在德爾塔變異株成為主要傳播病毒後，越來越多的數據正在提示人們警惕新冠病毒在兒童和青少年群體中的傳播情況。
最近一輪福建暴發的疫情中，莆田市最初篩查出的85例感染者中，10歲以下的兒童共有30名。哈爾濱市巴彥縣在第一輪核酸排查後，發現的感染者最小年齡為12歲。
據美國兒科學會統計，在9月16日~23日這一周內，全美境內共報告未成年病例20.7萬，佔當周新增病例總數的26.7%。截至9月23日，美國報告的18歲以下病例佔全部病例數的16%，而去年同期這一比例只有10.5%。
同時，雖然該年齡段患者目前住院率及死亡率仍不高，分別隻佔整體住院及死亡患者的2.5%、0.08%，但也在走高。
顯然，隨著兒童和青少年的新冠感染率提升及重症、死亡病例的出現，為該群體接種新冠疫苗正變得愈發迫切。
此外，中國疾控中心免疫規劃首席專家王華慶還曾提示，從管控傳染源角度，兒童和青少年也要加強管理，該群體的新冠疫苗接種是建立群體免疫屏障不可或缺的一部分。
“從流行病學的角度來看，如果我們在成年人獲得免疫保護時讓兒童不接種新冠疫苗，我們不能排除未接種疫苗的兒童成為病毒庇護所的可能性，因為大多兒童新冠病例是沒有症狀的”，曹彬在其發表在《柳葉刀》上的評論中寫道。
不過值得注意的是，目前全球多個國家的未成年群體接種計劃，最低仍隻覆蓋到12歲及以上的青少年，包括美國、英國、法國、意大利、加拿大等。即便輝瑞日前宣布，其與BioNTech合作開發的mRNA疫苗已在2200名5~11歲受試兒童身上驗證了安全性與耐受性，但其相關審批程序才剛準備推進。
而中國雖然已有科興及中國生物兩款疫苗獲得了3~17歲人群緊急使用的批準，但到目前為止，也只是陸續在15~17歲、12~14歲群體中開展了疫苗接種工作。
究其原因，主要還是在於新冠疫苗在該群體中開展臨床試驗較晚，兒童接種的細節及安全性、有效性仍然存疑。
“民眾對於兒童感染新冠出現重症的容忍度很低，但同樣，民眾對於兒童接種疫苗後出現不良反應的容忍度也可能遠低於成人”，莊時利和表示。
也正因如此，曹彬在前述評論中一邊強調將兒童納入免疫接種範圍的必要性，另一邊也表示，在向低齡兒童推廣新冠疫苗之前，安全性是首要的考慮因素。
安全性和有效性究竟幾何？
那麽，兒童接種新冠疫苗的安全性和有效性到底如何？從科興中維、中國生物及康希諾生物先後發布的臨床早期數據我們可以窺得一二。
最近，康希諾生物剛剛發布了其重組5型腺病毒載體新冠疫苗針對6歲以上健康人群的安全性及免疫原性臨床數據。
該試驗共計在江蘇省泰州市入組430名受試者，包括150名6~17歲兒童和青少年，30名18~55歲青壯年及250名56歲以上老年，分別間隔56天接種兩劑疫苗，每次接種後監測不良事件28天。
結果顯示，6~17歲兒童和青少年在接種低劑量該疫苗後，有69%在接種後14天內發生了至少一次不良反應。這一數據聽起來似乎有些嚇人，但其中絕大多數為注射部位的疼痛、腫脹，以及發熱、頭痛和疲勞等輕度或中度症狀。
研究期間，6~13歲的受試者中僅報告了1例疑似意外嚴重不良反應，診斷為胃腸道疾病。
同時研究顯示，兒童和青少年組在接種該疫苗後，可激發同成人一樣顯著的細胞免疫反應，且從兒童和青少年組誘導的IgG抗體及中和抗體顯著高於青壯年組和老人組這一點來看，重組腺病毒載體疫苗引起的免疫應答隨年齡增長而下降。
中國生物則在河南省商丘市先後納入288名、720名3~17歲健康受試者，並將其分為3~5歲、6~12歲和13~17歲三個年齡組，各組受試者均被隨機分配接受3個劑量水準（每劑2微克、4微克和8微克）三劑疫苗的接種，每劑間隔28天。
結果顯示，受試者的主要不良反應包括注射部位疼痛（3個年齡組依次有4%、9.1%、7.9%報告）、發熱（3個年齡組分別為12.7%、5.2%、10.3%），不良反應的嚴重程度多為輕度；低、中、高三個劑量組在全程免疫後28天，IgG抗體與中和抗體的4倍增長率均為100%，抗體滴度水準均明顯升高。
這也就意味著，整體來看，該疫苗在臨床中表現出的安全性較好，且能引發針對新冠病毒的強烈免疫反應。
這兩份臨床數據的發表，對於推進低齡群體疫苗的接種當然是新的證據。
但不能忽視的是，首先，兩份試驗的臨床樣本量依然有限，尤其是康希諾生物的低齡組，是否具備統計學意義仍需後續觀察；其次，IgG抗體與中和抗體的滴度並不能簡單和保護率等同起來，有效性仍待確證，且其誘導的免疫持久性也需要進一步研究。
“兒童接種新冠疫苗是大勢所趨”，莊時利和告訴中國新聞周刊，“但仍要十分謹慎，要密切跟蹤大規模接種後的反饋”。
如此看來，國內更低齡群體的新冠疫苗接種仍有一段路要走，既要尋找更多支撐，又要權衡風險與收益。
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