世卫组织/Ploy Phutpheng 2021
一名男子在接种COVID-19疫苗
© 来源

国药集团COVID-19疫苗:你需要了解些什么

2022年6月10日

根据修订的临时建议,于2022年6月10日更新

世卫组织战略咨询专家组已发布使用国药集团COVID-19疫苗的临时建议。本文总结了这些临时建议;你可以在此处查阅完整指导文件。

以下是你需要了解的信息。

哪些人可以接种该疫苗?

该疫苗对18岁及以上的所有个人均安全有效。根据世卫组织确定优先次序路线图世卫组织价值观框架,应优先考虑老年人、卫生工作者和免疫功能低下者。

国药集团疫苗可以提供给曾患COVID-19的人。但个人可能会选择在感染后将疫苗接种推迟3个月。

孕妇和哺乳妇女是否应接种疫苗?

国药集团COVID-19疫苗在孕妇中的现有数据不足以评估疫苗效力或与疫苗相关的妊娠风险。不过,此疫苗是一款灭活疫苗,其含有的佐剂常用于许多其他疫苗,有良好的安全性记录,包括针对孕妇。因此,国药集团COVID-19疫苗在孕妇中的有效性预计可与在同龄非孕妇中观察到的效果相当。

在此期间,世卫组织建议,当孕妇接种的收益超过潜在风险时,可接种国药集团COVID-19疫苗。为帮助孕妇评估风险,应向她们提供以下信息:怀孕期间感染COVID-19的风险;在当地流行病学背景下接种疫苗可能带来的益处;目前孕妇安全数据的局限性。世卫组织不建议在接种疫苗前进行妊娠检测。世卫组织不建议因接种疫苗而推迟怀孕或考虑终止妊娠。

疫苗对于哺乳期妇女的有效性预计与其他成年人相近。世卫组织建议哺乳期妇女像其他成年人一样使用国药集团COVID-19疫苗。世卫组织不建议在接种疫苗后停止母乳喂养。

不推荐哪些人接种疫苗?

对疫苗任何成分有过敏史者不应接种。

任何体温超过38.5ºC的人应该推迟到退烧以后再接种。

疫苗安全吗?

战略咨询专家组对疫苗的质量、安全性和效力数据进行了全面评估,并建议将其用于18岁及以上人群。

疫苗对60岁以上人群的安全性数据有限(因为参加临床试验的人很少)。虽然预计老年人与年轻人群体接种疫苗的安全性没有差异,但考虑为60岁以上人群接种这种疫苗的国家应进行主动安全监测。

疫苗效力如何?

一项大型多国三期临床试验表明,间隔21天接种两剂疫苗,第二剂接种14天后预防有症状的SARS-CoV-2感染的效力为79%。疫苗对预防住院的效力为79%。

该试验的目的和作用不是为了证明对合并症患者、孕妇或60岁及以上人群发生重症的效力。女性在试验中的代表性不足。证据审查时可用的中位随访时间为112天。

目前正在进行另外两项效力试验,但还没有得到数据。

推荐的剂量是多少?

战略咨询专家组建议肌肉注射两剂国药集团疫苗(每剂0.5毫升)。

战略咨询专家组建议向60岁及以上的人提供多一剂也就是第三剂国药集团疫苗,作为初级接种的延伸。目前的数据显示,60岁以下人群无需多种一剂疫苗。

战略咨询专家组建议,应向重度和中度免疫力低下者多提供一剂疫苗。因为这一群体在按照标准完成基本接种后不太可能出现充分应答,而且患COVID-19重症的风险较高。

世卫组织建议初始免疫第一剂和第二剂之间间隔3-4周。如果第一剂接种后不到3周接种了第二剂,无需重复接种。如果4周后仍未接种第二剂,则应尽早接种。在为60岁以上人群接种额外剂量的疫苗时,战略咨询专家组建议各国首先要最大限度地扩大该年龄组人群的两剂量覆盖率,然后再从最年长的年龄组开始,接种第三剂疫苗。

推荐接种此疫苗的加强剂吗?

根据世卫组织确定优先次序路线图,在完成基础接种程序后的4-6个月,可以考虑从高优先人群开始接种加强剂。

越来越多的证据表明疫苗对轻度和无症状SARS-CoV-2感染的有效性会随着时间的推移而降低,这证实了接种疫苗加强剂的益处。

可以使用异源(与国药集团不同的疫苗产品)或同源(国药集团的加强剂)疫苗。在巴林进行的一项研究发现,与同源加强接种相比,异源加强接种会产生更好的免疫应答。

这种疫苗可以与其他疫苗“混搭”接种吗?

战略咨询专家组认为,接种世卫组织紧急使用列表内的两种异源COVID-19疫苗可被视为完成初级接种。

为确保同等或更有利的免疫原性或疫苗有效性,在第一剂接种国药集团疫苗后,视产品供应情况,第二剂可接种世卫组织紧急使用列表中的任一种COVID-19 mRNA 疫苗(辉瑞或莫德纳)或COVID-19病毒载体疫苗(阿斯利康Vaxzevria/COVISHIELD或杨森)。

它能防止感染和传播吗?

目前还没有实质性数据说明国药集团COVID-19疫苗对引起COVID-19的严重急性呼吸综合征冠状病毒2传播的影响。

与此同时,世卫组织提醒有必要维持和加强有效的公共卫生措施:戴口罩、保持身体距离、洗手、注意呼吸和咳嗽卫生、避免聚集和确保适当通风。

这种疫苗对严重急性呼吸综合征冠状病毒2的新变异株有效吗?

战略咨询专家组目前建议根据世卫组织确定优先次序路线图使用这种疫苗。

随着新数据的出现,世卫组织将对建议作出相应更新。这种疫苗尚未在需要关注的变异株广泛传播的背景下进行评估。

这种疫苗与已经使用的其他疫苗相比如何?

由于在设计相关研究时采用了不同方法,我们无法对疫苗进行直接比较。不过,总体而言,所有已进入世卫组织紧急使用列表的疫苗在预防COVID-19重症和住院方面都非常有效。


为确保格式的一致性,本网页于2022年6月10日更新。

本网页于2022年3月15日更新,以便涵盖最新指导建议并确保信息和格式的一致性。