PLATSUL-A
LaboratorioGR�NENTHAL
Clases TerapéuticasPiel y Mucosas: Antibacterianos T�picos
Piel y Mucosas: Reconstituyentes D�rmicos Cicatrizantes
Información farmacológica- Composici�n: Cada 100 g de crema contienen: Sulfadiazina de Plata 1.000 g, Lidoca�na Base 0.666 g, Retinol Palmitato 0.250 g (equivalente a 250.000 UI de Vitamina A), Ergocalciferol 0.660 mg (equivalente a 26.400 UI de Vitamina D2). Excipientes. Alcohol Cet�lico, Vaselina L�quida, Lanolina Anhidra, Laurilsulfato de Sodio, Propilparabeno, Vaselina S�lida, Propilenglicol, Metilparabeno, Acido Ac�tico, Monoestearato de Glicerilo, Agua Purificada c.s.
- Acci�n Terap�utica: Antis�ptico. Cicatrizante.
- Indicaciones: Prevenci�n y tratamiento de las infecciones de heridas por quemadura de segundo y tercer grado. Coadyuvante en el tratamiento de las escaras y heridas superficiales poco extensas.
- Posolog�a: Previa limpieza y debridaci�n de la zona afectada, y en condiciones est�riles, se aplica una capa gruesa (2 mm) de Platsul-A® sobre la superficie quemada o lesionada, 1 � 2 veces al d�a, seg�n la frecuencia indicada de las curaciones. Puede cubrirse posteriormente con ap�sitos, pero esto no es obligatorio. La posolog�a y la forma de aplicaci�n son iguales en adultos y ni�os. En pacientes ambulatorios es preferible cubrir la herida con ap�sitos para evitar la exposici�n a la luz solar.
- Efectos Colaterales: Luego de la aplicaci�n se ha presentado ocasionalmente, dolor, ardor o prurito. Puede ocurrir eritema, pero habitualmente es localizado y responde a antihistam�nicos. En el caso de reacciones al�rgicas debe evaluarse el beneficio de la terapia versus el riesgo potencial para el paciente. Se han reportado casos aislados de necrosis de la piel, eritema multiforme, decoloraci�n transitoria de la piel, nefritis intersticial. La exposici�n de la zona de aplicaci�n Platsul-A® a la luz solar puede manchar transitoriamente la piel, requiriendo algunas semanas para su normalizaci�n. Durante los primeros 2 a 4 d�as del tratamiento puede aparecer una leucopenia reversible, la que se recupera 2 a 3 d�as luego de su presentaci�n, sin necesidad de suspender el f�rmaco. En escasas ocasiones, la absorci�n sist�mica de la sulfadiazina asociada a la aplicaci�n de sulfadiazina de plata en �reas extensas de piel puede producir reacciones adversas caracter�sticas de las sulfonamidas, tales como: discrasias sangu�neas, incluyendo anemia hemol�tica, anemia apl�stica, agranulocitosis, leucopenia, trombocitopenia, reacciones de hipersensibilidad, hepatitis y necrosis hepatocelular, reacciones en el sistema nervioso y sistema gastrointestinal, y nefrosis t�xica.
- Contraindicaciones: Platsul-A® est� contraindicado en mujeres embarazadas en la cercan�a del parto y en reci�n nacidos prematuros y de t�rmino durante los primeros 2 meses de vida por el riesgo de kernicterus. Platsul-A® no debe usarse cuando hay antecedentes de hipersensibilidad a la plata, sulfadiazina de plata o a alguno otro componente de la formulaci�n.
- Advertencias: Advertencias y precauciones especiales de empleo: Personas al�rgicas a las sulfonamidas pueden presentar sensibilidad cruzada a la sulfadiazina de plata. Puede ocurrir hem�lisis en pacientes portadores de una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. En pacientes portadores de insuficiencia renal o hep�tica puede ocurrir acumulaci�n; los niveles de sulfadiazina deben monitorizarse en pacientes con quemaduras extensas o con insuficiencia renal. Pudiera ocurrir cristaluria en casos de aplicaci�n del f�rmaco en �reas extensas o por tiempo prolongado. Puede producirse una proliferaci�n de hongos sobre y bajo la escara, sin embargo la incidencia de superinfecci�n mic�tica reportada cl�nicamente es baja.
- Precauciones: Embarazo y lactancia: No existen estudios adecuados en el ser humano por lo que el uso de Platsul-A® durante el embarazo debe hacerse s�lo si los beneficios justifican el posible riesgo para el feto. Platsul-A® no debe usarse en la cercan�a del parto por el riesgo de kernicterus en el reci�n nacido. Por la posibilidad de que la sulfadiazina de plata se excrete a trav�s de la leche materna, y por el riesgo de kernicterus en el reci�n nacido, debe evitarse el uso de Platsul-A® durante la lactancia, en especial durante los primeros 2 meses posteriores al parto.
- Interacciones Medicamentosas: Interacci�n con otros medicamentos y otras formas de interacci�n: El uso concomitante de sulfadiazina de plata y cimetidina pudiera aumentar el riesgo de leucopenia. El uso concomitante de enzimas proteol�ticas t�picas con Platsul-A®, podr�a inactivar dichas enzimas.
- Presentaciones: Envases conteniendo 30 y 400 g (presentaci�n hospitalaria).