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今天，美国食品和药物管理局宣布在预防食源性疾病方面取得了前所未有的进展，最终确定了一项规则，以更有效地在食品供应中追踪受污染的食品，无论是来自美国还是国外。

该最终规则为那些制造、加工、包装或持有某些食品的人制定了额外的可追溯性记录要求，包括新鲜绿叶蔬菜、坚果酱、鲜切水果和蔬菜，以及即食熟食沙拉。通过与行业合作，FDA 将能够更迅速和有效地确定某些受污染食品的来源和运输路线，以防止或减轻食源性疾病的爆发，解决严重不良健康后果或死亡的可信威胁，并尽量减少涉及未受影响的食品的过于广泛的建议或召回。

“这一规则为在食品系统中实现更大的端到端食品可追溯性奠定了基础，而这也是我们正在努力的‘更灵活的食品安全新时代倡议’的一部分。”，FDA食品政策和响应副专员 Frank Yiannas 说道。“这种标准化的、以数据为导向的可追溯性记录方法有助于创造一种统一的、通用的食品可追溯性语言，这将有助于为行业在近期和未来采用和利用更多的数字化、可互操作和科技化的可追溯性系统铺平道路。”  

受最终规则要求约束的食品出现在食品可追溯性清单（FTL）中为确定哪些食品应列入 FTL，FDA 根据国会在《FDA 食品安全现代化法案》（FSMA）第 204 节中确定的因素，开发了一个食品追踪的风险分级模型。这些食品包括新鲜绿叶蔬菜、甜瓜、辣椒、芽菜、香草、西红柿、黄瓜和热带树果，以及壳蛋、坚果酱、鲜切水果和蔬菜、即食熟食沙拉、奶酪（硬奶酪除外）、鳍鱼和甲壳动物。

FDA 在 2020 年发布了一项拟议规则，并举行了公共评论期，在 2021 年初之前收到了来自食品生产商和其他利益相关者的意见。作为回应，该机构对最终规则做了几处修定，使其更好地与当前行业的食品可追溯性方法保持一致，并协调了供应链中必须维持记录的各点。

最终规则的主要特点包括：

• 关键跟踪事件：在供应链中的特定点，例如收获、冷却、初始包装、接收、转化和运输 FTL 食品--需要包含关键数据元素的记录。
• 可追溯性计划：帮助监管机构了解一个实体的可追溯性计划的基本信息。这些包括用于维护所需记录的程序描述、用于识别 FTL 食品的程序描述、关于如何分配可追溯性批号的描述、关于可追溯性计划问题的联系人，以及为那些按照 FTL 种植或饲养食品的人员的农场地图。
• 其他要求：将记录保存为原始纸质或电子记录，或真实的副本；在要求的 24 小时内（或在 FDA 同意的合理时间内）向 FDA 提供所要求的记录；在爆发、召回或其他威胁公众健康的情况下，必要时以电子可分类电子表格的形式提供记录，以协助 FDA。

食源性疾病每年影响到数百万美国人。今天的行动推进了该机构的承诺，即通过确保安全和健康的食品供应更好地保护公众。加强对 FTL 食品的记录要求将实现更快地识别和迅速从市场上清除潜在的污染食品，从而减少食源性疾病和死亡。

 

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