日本2廠牌正露丸主成含量偏離規格 2000萬顆下架回收

日本正露丸是不少民眾家中常備藥,衛福部食藥署今天公布最新藥品回收警訊,「德佑」與「極東」正露丸,因主成分含量偏離規格,將於10月12日前回收兩品牌共8批號、約2000萬顆。食藥署說,民眾若手上有此藥品,有疑慮可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師選用其他適當藥品。

(食藥署提供)
「德佑」與「極東」正露丸,因主成分含量偏離規格,將於10月12日前回收兩品牌共8批號、約2000萬顆。(食藥署提供)

食品藥物管理署今天下午公布最新藥品回收警訊,中榮貿易股份有限公司輸入的「"極東"正露丸 SEIROGAN "KYOKUTO"」,許可證字號為衛署藥輸字第015450號,批號包括KAA5等1批,以及德佑藥品有限公司進口的「德佑正露丸 DOKUYU SEIROGAN」,衛部藥輸字第026111號,批號包括ICA7、GBF9、GCA9、FBC1、IBA7、LBA9、ECC2等7批,總共8批主成分含量偏離規格,即起回收。

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德佑正露丸外包裝。(食藥署提供)
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極東正露丸外包裝。(食藥署提供)

食藥署藥品組科長洪國登接受媒體聯訪表示,正露丸主要用於腸炎、下痢等症狀,是許多人拉肚子時常用的常備藥物,在日本是同一個製造廠,但分別由不同公司輸入台灣,因此包裝不同。這次是台灣收到日本原廠的通知,發現兩個廠牌的正露丸主成份偏低而啟動回收,但因是國外發布的通知,並未提供完整檢驗報告,無法得知確切數值。

洪國登說,回收數量約12萬瓶、2000萬顆。「極東」正露丸為一瓶150顆裝、回收約2萬瓶;「德佑」正露丸一瓶130顆裝、回收約8萬1000瓶,一瓶300顆裝則有約2萬2000瓶需回收。

食藥署指出,業者必須在10月12日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

食藥署也提醒,民眾若手上有此藥品,如有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品,或至藥局、藥廠辦理回收作業。