衛福部食藥署專家會議3日通過，確認高端疫苗具有疫苗保護效益。中央流行疫情指揮中心今（4）日公布AZ、莫德納、BNT、高端4款疫苗，接種三劑後在真實世界的疫苗保護力。發言人莊人祥表示，在不分年齡層的前提下，打3劑高端疫苗防中重症死亡效力逾九成，高於莫德納疫苗87.4%、AZ疫苗65.9%，但低於BNT疫苗95.8%。
食藥署專家會議認同符合保護效益，高端疫苗EUA免於廢止命運
衛生福利部食品藥物管理於昨3日召開高端疫苗保護效益評估專家會議，就高端疫苗整體保護效益報告、國內某醫學中心資料庫分析報告、以及全國性預防接種資訊管理系統與傳染病通報系統資料庫之大數據資料。
顯示接種高端疫苗對於預防中重症、死亡具有保護效益，因此專家會議一致決議認同高端新冠肺炎疫苗符合疫苗保護效益。與會專家出席15人，主席不參與投票，14人同意，0人不同意，高端疫苗EUA免於廢止命運。
食藥署長吳秀梅表示，高端疫苗保護效益結果顯示，18-64歲國人接種各廠牌之疫苗組合之中重症及死亡情形，顯示接種高端疫苗的國人，相較於接種AZ、BNT、莫德納疫苗或其他混合施打組合，對於預防中重症、死亡的保護效益相近。對於較年長的65歲以上族群，亦可觀察到相同的保護效益。基於由真實世界接種結果實證資料，可佐證高端疫苗具有保護效益。
圖／中央流行疫情指揮中心提供
吳秀梅也提到，新冠疫苗比較性保護效益評估，是基於國內某臨床單位醫護與行政人員2萬餘名之世代研究，針對研究對象施打三劑疫苗、比較注射不同疫苗之突破性感染率。整體而言，高端疫苗作為追加劑其突破感染率與兩種mRNA疫苗相近。
且依全國疫情統計公開數據之次級資料分析，與未施打疫苗者相比，推估三劑各式疫苗混打之綜效可防死亡達約90%。而高端新冠肺炎疫苗綜合證據報告，以24項動物試驗、12項臨床試驗、16篇國際刊（其中10篇同儕審查期刊發表），佐證上述比較性保護效益研究及次級資料。CEPI追加劑混打試驗之初步結果提供混打中和抗體之免疫原性資訊。
圖／中央流行疫情指揮中心提供
另全國性預防接種資訊管理系統（NIS）跟全人口傳染病通報系統（NIDRS）資料庫全人口大數據資料，分析18歲以上國人接種各種廠牌之疫苗組合後，中重症及死亡情形。顯示接種各種疫苗或混打組合，其對於預防中重症、死亡的保護效益相近；又相比未接種疫苗者，亦均有達到預防中重症及死亡的保護能力。
圖／中央流行疫情指揮中心提供
至於外界疑問，高端保護力報告使用全國樣本卻未申請人體試驗委員會IRB（Institutional Review Board）一事。疫情監測組組長周志浩表示，對於採取公共衛生措施所必要目的必要分析，相當程度下是可以不需要申請IRB的。
在65歲以上族群中無論中重症或死亡，保護效力最高的都是莫德納
另外發言人莊人祥也針對國內疫苗接種資料庫與大數據歷史分析，進行國內全人口（2300多萬人）「COVID-19中重症人數與疫苗保護中重症效力分析」進一步說明。
其提到若以不分年齡層族群來看，接種三劑高端疫苗在中重症保護效力高達91.4%，高於莫德納87.4%、AZ疫苗65.9%，但低於BNT疫苗95.8%。在死亡率效力分析上，接種高端疫苗對於死亡的保護力也有90.3%，略高於莫德納90%，但低於BNT疫苗的95.6%。
圖／中央流行疫情指揮中心提供
不過，在65歲以上族群中，無論是中重症或死亡，保護效力最高的都是莫德納。在中重症保護效力上，第二名為高端，第三名為BNT，AZ最低僅46.2%；在死亡疫苗保護效力上，第二名則為BNT，第三名為高端，兩者分別為87%與86.9%相差不大。
圖／中央流行疫情指揮中心提供
