人體試驗委員會（Institutional Review Board；IRB）是由具醫學、科學背景之專業人員與非醫學、非科學背景之會員組成的獨立團體，其責任為保護受試者的權利、安全與福祉。負責審查試驗計畫書、包括試驗主持人的資格、設備與要給受試者簽署受試者同意書之相關文件，並核准、提出贊同意見。
醫療法 第 8 條：本法所稱人體試驗，係指醫療機構依醫學理論於人體施行新醫療技術、藥品或醫療器材之試驗研究。（民國94年02月05日修正）
醫療法 第 78 條：
非教學醫院不得施行人體試驗。但醫療機構有特殊專長，經中央主管機關同意者，得準用前項規定。……
醫療法 第 79 條：
醫療機構施行人體試驗時，應善盡醫療上必要之注意，並應先取得接受試驗者之書面同意；受試驗者為無行為能力或限制行為能力人，應得其法定代理人之同意。
前項書面，醫療機構應記載下列事項，並於接受試驗者同意前先行告知：
一、試驗目的及方法。
二、可能產生之副作用及危險。
三、預期試驗效果。
四、其他可能之治療方式及說明。
五、接受試驗者得隨時撤回同意。
＊醫療法施行細則（民國95年06月20日修正）
第 2 條：
本法（醫療法）第八條所稱新醫療技術，指下列各款情形之一：
一、以藥品或醫療器材以外之物質，植入或移植人體施行治療，其安全或
療效未經證實者。
二、以新程序或新方法施行者。
三、其他在國外已施行於人體，中央主管機關認在國內有施行人體試驗之
必要，並經公告者。
本法（醫療法）第八條所稱新藥品，指下列各款情形之一：
一、新成分、新療效複方或新使用途徑之藥品。
二、其他在生產國已核准使用於人體之藥品，中央主管機關認在國內有施
行人體試驗之必要，並經公告者。
本法（醫療法）第八條所稱新醫療器材，指下列各款情形之一：
一、新原理、新結構、新效能或新材料之醫療器材。
二、其他在生產國已核准使用於人體，中央主管機關認在國內有施行人體
試驗之必要，並經公告者。
第 57 條：
醫療機構依第七十九條第一項規定施行人體試驗時，對不同意或撤回同意
施行人體試驗者，仍應施行常規治療，不得減損其正當醫療權益。
資料來源：
行政院 衛生署 藥政處：http://www.doh.gov.tw/newdoh/90-org/org-2-01.htm
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隨著年齡增長，大家不可避免地會開始與醫療形成連結
只要有醫療接觸，就有可能碰觸到人體試驗的神祕區塊
所以對人體試驗有基本概念，對我們自己是有保障的
在台灣人體試驗的各項法規隸屬於行政院衛生署管轄
在醫療法裡有明文規定各項細則，除了保障受試者權益外
當然也有對執行試驗的人員懲罰的規定
當然衛生署不可能去審核權台灣的人體試驗申請案件
所以就委由各執行單位成立IRB來負責把關、稽查、呈報
因此就出現一個最重要的重點『非教學醫院及醫療機構，不得施行人體試驗』
這裡的醫療機構多指區域性醫院及有特殊專長的醫療機構，而不是小不隆冬的診所
如果你去診所，被詢問可否進行人體試驗，應該知道怎辦吧？
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