MoneyDJ新聞 2022-03-11 09:24:05 記者 新聞中心 報導
聯亞生技集團昨(10)日宣布，聯亞UB-612疫苗臨床試驗二期及追加劑試驗已詳細分析了安全性及免疫原性等數據，依食藥署先前建議，已於3月7日重新送EUA審查。
聯亞指出，目前僅以「S」蛋白為唯一抗原的疫苗對於新興SARS-CoV-2變種株的保護力及安全性飽受質疑，在過去數月，全球科學家逐漸正視T細胞免疫的重要性。聯亞生技走在時代前沿，於2020年2月新冠肺炎疫苗設計之初、即合理設計疫苗成份包含針對可誘導B細胞產生中和抗體反應的S1- RBD，率先加入設計型S2、N及M蛋白的T細胞免疫抗原，以達到全方位B加T細胞的免疫作用。
聯亞指出，臨床試驗已實證UB-612疫苗之安全性極佳；在UB-612臨床二期擴大試驗4000人受試者，以及追加劑達1000多人試驗中，作為基礎接種或追加劑疫苗所引起之不良反應遠低於其他上市廠牌疫苗，未發生與疫苗相關的嚴重不良反應。在第三針追加劑後受試者可產生高於基礎接種約20-40倍的中和抗體，顯示UB-612具有優異的免疫記憶力。
聯亞進一步指出，UB-612免疫記憶所增強20-40倍的中和抗體效價、已可有效中和各式變異病毒株、包括Omicron，而由B-T細胞協同作用產生的中和抗體半衰期也為所有新冠疫苗之最。雖然全球目前處於Omicron甚至其亞型BA.1、BA.2、BA.3肆虐的情況，由於UB-612在T細胞抗原取於序列保守的基礎結構部分、不隨病毒株變異而變弱的精準設計，具有防護目前、甚至未來各種變異株感染產生重症之潛力，實已具廣譜性抗新冠肺炎疫苗的特色。
聯亞並指出，近日原為防疫資優生的香港突發大規模疫情，令人匪夷所思。台灣雖處於疫情防控優勢環境，仍應引以為鑑。香港於2月初首次出現3例本土新冠肺炎感染個案，自此疫情急轉直下。日前單日確診數已突破5萬多人，創歷史新高。迄今累計超過45萬人染疫，累計死亡數超過1,700人。如此緊張的情勢已導致香港醫療及照護體系癱瘓。香港新冠疫苗接種率超過世界平均值(第一劑82%、第二劑70%、第三劑23%)，但死亡率卻遠高於接種率相近的紐西蘭(第一劑84%、第二劑78%、第三劑48%)，攀升至全球死亡率之首，如人間煉獄。造成香港如此高張的疫情局勢，歸咎主因為下述四點：
1. 邊境大門開放，人口密度高，增加傳染機率。
2. Omicron變異株具高傳播率、但重症及死亡率較低之特性，使大眾逐漸降低對疫情防護的警覺。Omicron感染後以無症狀者居多，在不主動進行篩檢情況下，輕忽疫情造成防疫破口激增使疫情大規模升溫。
3. 因目前疫苗安全性疑慮甚高，包括心肌炎、血栓、腦霧、嚴重過敏等副作用，導致仍有部分群眾疫苗接種意願不高，尤以年長者及亞健康族群為最。此族群乃新冠感染造成重症及死亡率居高不下之主因。在Omicron肆虐下，香港仍然有高達63.1%的70至79歲及34.2%的80歲以上年長者尚未接種疫苗。
4. 2022年初雖有COVID-19口服抗病毒治療藥品初問世，但尚未能廣泛供應和使用。疫苗接種仍為對抗新興SARS-CoV-2變種株的有效應對法則。感染者確診後至今仍無強效可廣泛使用藥物可供治療。當疫苗接種無法達到全面保護時，感染率將呈指數型成長。
聯亞表示，目前臨床試驗數據呈現出聯亞UB-612疫苗為安全性極高的疫苗，UB-612已重新提交EUA審查，期待此疫苗可消弭民眾對疫苗恐懼的陰影，藉此提升年長者及亞健康族群疫苗接種覆蓋率，使台灣不致步入香港及越南等國家的疫情失控後塵，讓幸福的台灣有多一個先進疫苗的選擇。聯亞相信世界需要創新及獨特的方法來終結新冠疫情。多一種新興疫苗則多一分希望。聯亞亦可協助國際許多仍需幫助的國家，回應WHO對下一代「涵蓋S蛋白以外的次單位疫苗，以加強T細胞免疫反應」的呼籲，成為下一波疫苗的全球領頭羊。
