翰森製藥 - SL886 財經網

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  • 2024-04-30
  • 格隆匯4月29日丨翰森製藥(03692.HK)公吿,李昕穎已辭任公司聯席公司祕書,及不再擔任香港聯合交易所有限公司證券上市規則第3.05條項下公司授權代表以及上市規則第19.05(2)條及公司條例(香港法例第622章)第16部項下所規定代表公司於香港接收法律程序文件及通知的本公司授權代表。譚思慧已獲委任為聯席公司祕書,自2024年4月29日起生效。

  • 2024-04-26
  • 格隆匯4月25日丨翰森製藥(03692.HK)發佈公吿,於2024年4月24日,公司全資附屬公司翰森(上海)健康科技有限公司(被許可人)與江蘇荃信生物醫藥股份有限公司(荃信生物)訂立許可協議。

    根據許可協議,被許可人獲得荃信生物的獨家許可,以於中國(包括香港、澳門及台灣)開發及商業化QX004N單抗(QX004N)。被許可人將負責QX004N所有可開發劑型和適應症於中國的研發、生產及商業化,並將支付7,500萬元人民幣首付款及不超過10.32億元人民幣的研發、監管及基於銷售的商業化里程碑潛在付款,以及基於未來產品銷售的分級特許權使用費。

    據悉,QX004N是一款適用於銀屑病和克羅恩病的創新候選藥物。截至本公吿發布之日,QX004N已啟動多項臨牀研究,在中國的最高研發階段為II期臨牀試驗。

    荃信生物成立於2015年,並於2024年3月在香港聯合交易所有限公司上市(股票代碼:02509.HK),是一家專注於自身免疫及過敏性疾病生物療法的臨牀階段生物技術公司。

  • 2024-04-20
  • 格隆匯4月19日丨翰森製藥(03692.HK)公佈,於2024年4月19日根據公司於2019年5月27日批准及採納的受限制股份單位的計劃發行230萬股公司股份。

  • 2024-04-04
  • 格隆匯4月3日丨翰森製藥(03692.HK)公吿,由公司附屬公司江蘇豪森藥業集團有限公司及上海翰森生物醫藥科技有限公司自主研發的1類新藥HS-10504片已獲得中國國家藥品監督管理局核准簽發的臨牀試驗通知書,擬用於治療晚期非小細胞肺癌,具體適應症待臨牀試驗後確定。

  • 2024-03-30
  • 格隆匯3月29日|花旗發表報吿指,翰森製藥去年收入按年升7.7%至101億元,純利按年升26.9%至33億元。管理層預料,今年創新藥品收入貢獻增至70%,並目標今年銷售達雙位數增長。該行將公司今年和明年收入預測分別上調8.6%及2.7%,每股盈測則上調29.5%及15.4%,其目標價由25港元上調至28港元,維持其評級為“買入”。
  • 2024-03-29
  • 沒有更多資料!
  • 2024-03-27
  • 2024年3月26日,翰森製藥(03692.HK)發佈2023年度業績,報吿期內實現營業收入約人民幣101.04億元(單位下同),較去年同期增長約7.7%,淨利潤約32.78億元,同比增長約26.9%。

    報吿顯示,2023年翰森製藥創新藥與合作產品收入約68.65億元,同比增長約37.1%,佔總收入比例提升至67.9%,創新藥已經成為驅動業績增長的核心動力。領先的創新實力背後是持續的研發投入,2023年翰森製藥研發開支約為20.97億元,同比增長約23.8%,佔總收入比例增至20.8%。截至目前,公司已儲備30多個創新藥正在開展超過50項臨牀,研發勢能強勁。

    在深耕自主研發的同時,翰森製藥加速推進全球合作,在license out方面,2023年分別授予葛蘭素史克開發及商業化HS-20089(B7-H4 ADC)、HS-20093(B7-H3 ADC)海外獨佔許可,充分體現了公司高潛管線的創新價值。在license in方面,2023年8月翰森製藥與德琪醫藥簽訂協議,獨家負責塞利尼索(selinexor)及任何包含或由塞利尼索組成的產品(商品名:希維奧)在中國大陸的商業化;2024年3月,翰森製藥與普米斯就HS-20117/PM1080擴大合作,加碼EGFR/cMet—ADC藥物研發,持續鞏固公司腫瘤領域優勢地位。

    截至報吿期末,翰森製藥已累計引入兩個在商業化階段的項目,9個處在臨牀階段的合作項目已全部在國內獲批開展臨牀試驗。

    創新藥業績再創新高 打造可持續增長動能

    2023年,翰森製藥第7款創新藥聖羅萊(培莫沙肽注射液)獲批上市,創新藥產品組合進一步擴容,截至目前,公司7款已獲批創新藥均已被納入國家醫保目錄 。憑藉多個創新產品高價值的臨牀表現和差異化優勢,2023年翰森製藥持續提升運營效能,組織架構高效協同,全面推進產品商業化,公司創新藥與合作產品收入約68.65億元,同比增長約37.1%,佔總收入比例提升至67.9%。

    分領域看,2023年,翰森製藥在抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝及其它疾病領域分別錄得 收入約61.69億元、12.69億元、13.67億元、12.99億元,佔收入比分別約為61.0%、12.6%、13.5%、12.9%。

    在腫瘤領域,翰森製藥目前已上市阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)與豪森昕福(甲磺酸氟馬替尼片)兩款自研創新產品。阿美替尼是國內首個自主研發的三代EGFR-TKI,已獲批二線治療EGFR T790M+晚期NSCLC、一線治療EGFR+晚期NSCLC兩個適應症,均為國產首家獲批。圍繞阿美替尼,翰森製藥全面佈局肺癌領域,持續展開包括術後輔助,以及一線化療聯用在內的多個適應症。目前阿美替尼多項臨牀數據都顯示了優異的療效,並作為I級或首選推薦,被包括《中國臨牀腫瘤學會(「CSCO」)非小細胞肺癌診療指南(2023版)》在內的8份國家級診療指南收錄。2023年阿美樂的發明專利「EGFR 抑制劑及其製備和應用」也榮獲第二十四屆「中國專利金獎」。出海方面,翰森製藥將繼續推進英國藥品和醫療保健用品管理局(「MHRA」)及歐洲藥品管理局(「EMA」)對阿美替尼上市許可申請審評的監管程序。

    氟馬替尼是首箇中國原研慢性髓性白血病新型二代 TKI,用於治療慢性髓性白血病(CML)適應症。氟馬替尼已被《中國慢性髓性白血病診斷與治療指南(2020版)》及《CSCO惡性血液病診療指南》推薦用於慢性髓性白血病一線治療。

    抗感染領域,翰森製藥擁有恒沐(艾米替諾福韋片)和邁靈達(嗎啉硝唑氯化鈉注射液)兩款上市自研創新藥。恒沐是首箇中國原研口服抗乙型肝炎病毒藥物,已被納入《CSCO肝癌診療指南(2022年版)》並作為I級推薦,被納入中華醫學會肝病學分會和感染學分會聯合發佈的《慢性乙型肝炎防治指南(2022年版)》並作為首選藥物推薦。2023年,恒沐 Ⅲ 期關鍵註冊臨牀研究的144 週數據更新在第74屆美國肝病研究學會年會入選LBA併發布,研究結果再次驗證了長期治療慢乙肝患者的療效和安全性。此外,恒沐Ⅲ 期關鍵註冊臨牀研究48週數據發表在《Aliment Pharmacol Therapeutics》,96週數據發表在《Journal of Clinical and Translational Hepatology》,均證明了恒沐良好的抗乙肝病毒療效及骨、腎安全性。

    中樞神經系統領域,翰森製藥引進的昕越(伊奈利珠單抗注射液)於2022年獲批上市,這是全球唯一治療AQP4抗體+NMOSD的人源化抗CD19單抗。昕越現已被納入《中國視神經脊髓炎譜系疾病診斷與治療指南(2021年版)》,並獲得A類推薦。目前合作方正在進行IgG4相關疾病(IgG4-RD)及重症肌無力 (gMG)的含中國中心在內的全球多中心臨牀研究。

    代謝及其它疾病領域,翰森製藥的創新產品組合主要包括聖羅萊(培莫沙肽注射液)、孚來美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)。培莫沙肽是全球唯一獲批上市的EPO模擬肽 ,已獲批適用於治療因慢性腎臟病(CKD)引起的貧血,包括未接受紅細胞生成刺激劑(ESA)治療的成人非透析患者,及正在接受短效促紅細胞生成素(EPO)治療的成人透析患者。2023年,聖羅萊Ⅲ 期關鍵臨牀試驗數據在《柳葉刀》(The Lancet)子刊《eClinicalMedicine》發表,顯示出其作為EPO受體 高特異性月激動劑,相比短效ESAs藥物,其半衰期較長,每四周給藥一次,給患者帶來更多便利,有助於提高治療依從性。

    孚來美是國產首款原研創新的GLP-1RA周製劑,也是全球第一款PEG化的GLP-1RA周製劑,為中國糖尿病患者提供新的用藥選擇。孚來美已被納入中華醫學會糖尿病學分會(CDS)發佈的《中國2型糖尿病防治指南(2020版)》。

    差異化拓展研發管線 深度挖掘臨牀價值

    領先的藥物創新研發能力、科學的開發策略和高效的執行力,正在成為翰森製藥長期可持續競爭力。2023年,翰森製藥持續強化自主研發,加速鏈接全球資源,公司現已儲備了一系列處於不同研發階段的創新藥管線 ,專業研發團隊由位於上海、連雲港和常州以及美國馬里蘭州的四個研發中心約1671名研究人員組成, 深入拓展抗腫瘤、抗感染、中樞神經系統、代謝、自免等優勢領域潛力管線,取得多項研發進展。

    根據年報,公司1款創新藥艾瑞芬淨片(Ibrexafungerp)上市申請獲受理;8個1類創新藥新增進入臨牀階段。HS-10241(c-MET-TKI)、HS-10365(RET抑制劑)、HS-20089(B7-H4ADC)、HS-20093(B7-H3 ADC)、HS-10241(GLP-1/GIP雙受體激動劑)等多個重點在研管線,以及阿美替尼、恒沐、豪森昕福、孚來美等創新產品均取得關鍵研發進展,並亮相 ASCO、AACR、ELCC、WCLC、ESMO、ESMO Asia、AASLD、ASH、IDF等學術大會,或登上《柳葉刀》子刊eClinicalMedicine、Front. Pharmacol.等國際權威醫學期刊。

    切實踐行ESG承諾 始終堅定負責任創新

    憑藉在公司治理、科研創新、人才發展、社會責任、環境保護、信息披露等範疇的卓越表現,2023年,翰森製藥MSCI(明晟)評級躍升至AA級,達到全球同行領先水平。此外公司成功入選標普全球(S&PGlobal)《可持續發展年鑑(全球版)2024》,ESG評分位列中國大陸製藥行業第一;併入選標普全球(S&PGlobal)首次發佈的《可持續發展年鑑(中國版)2023》,以大幅領先的ESG評分位列行業最佳1%,獲得"行業最佳進步企業"殊榮。

  • 2024-03-27
  • 格隆匯3月26日|今日,翰森製藥(3692.HK)發佈2023年度業績,報吿期內實現營業收入約101.04億元人民幣(單位下同),較去年同期增長約7.7%,溢利約32.78億元,同比增長約26.9%。  報吿顯示,2023年翰森製藥創新藥與合作產品收入約68.65億元,同比增長約37.1%,佔總收入比例提升至67.9%,創新產品已經成為驅動業績增長的核心動力。領先的創新實力背後是持續的研發投入,2023年翰森製藥研發開支約為20.97億元,同比增長約23.8%,佔總收入比例增至20.8%。截至目前,公司已儲備30多個創新藥正在開展超過50項臨牀,研發勢能強勁。 報吿顯示,2023年翰森製藥創新藥與合作產品收入約68.65億元,同比增長約37.1%,佔總收入比例提升至67.9%,創新產品已經成為驅動業績增長的核心動力。領先的創新實力背後是持續的研發投入,2023年翰森製藥研發開支約為20.97億元,同比增長約23.8%,佔總收入比例增至20.8%。截至目前,公司已儲備30多個創新藥正在開展超過50項臨牀,研發勢能強勁。
  • 2024-03-15
  • 格隆匯3月14日丨 翰森製藥(03692.HK)公吿,於2024年3月14日,公司全資附屬公司翰森(上海)健康科技有限公司(被許可人)與普米斯生物技術(珠海)有限公司訂立許可協議。

    根據許可協議,被許可人獲得普米斯的獨家許可,以於全球範圍內將HS-20117(引進項目名為PM1080)用於雙特異性抗體偶聯物產品(ADC產品)開發、生產、商業化,並有權進一步分許可。被許可人將支付首付款和基於ADC產品的開發、註冊及基於銷售的商業化里程碑潛在付款合共不超過50億元人民幣,並支付基於全球淨銷售額的分級特許權使用費。

    據悉,HS-20117/PM1080為一款1+1異源二聚體結構的EGFR/cMet雙特異性抗體,通過特異性靶向腫瘤抗原EGFR和cMet抑制腫瘤生長和存活,目前正處於I期臨牀研究階段。

    普米斯於2018年註冊成立,是一家專注於惡性腫瘤和自身免疫疾病領域創新生物藥開發的臨牀階段生物製藥公司。

  • 2024-03-15
  • 格隆匯3月14日丨翰森製藥(03692.HK)公佈,董事會通吿謹定於2024年3月26日(星期二)舉行董事會會議,藉以(其中包括)考慮及通過公司及其附屬公司截至2023年12月31日止年度全年業績及建議末期股息(如有)以及處理其他事項。


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