《中药材商品规格等级—百部》（T/CACM 1021.98-2018）是2018年12月3日实施的一项中华人民共和国团体标准，归口于中华中医药学会。 [1]
团体标准《中药材商品规格等级—百部》（T/CACM 1021.98-2018）规定了百部的商品规格等级。该标准适用于百部药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 [2]
- 中文名
- 中药材商品规格等级—百部
- 外文名
- Commercial grades for Chinese materia medica—STEMONAE RADIX
- 标准号
- T/CACM 1021.98-2018
- 国际标准分类号
- 11.120.10 药物
- 国民经济分类
- Q849 其他卫生活动
- 发布日期
- 2018年12月3日
- 实施日期
- 2018年12月3日
- 技术归口
- 中华中医药学会
- 批准发布部门
- 中华中医药学会
- 性 质
- 推荐性团体标准
- 状 态
- 现行
新中国成立后，中国先后3次颁布中药材商品规格等级标准，分别为《36种药材商品规格标准》（1959年），《54种药材商品规格标准》（1964年），《七十六种药材商品规格标准》（1984年）。随着20世纪90年代药材经营管理的放开，药材市场采纳的标准已发生较大变化，常用大宗药材也由野生品转向以栽培品为主，加之各地无序的引种，重量轻质，照搬农作物的栽培生产方式，以及化肥、农药、植物生长调节剂等农业投入品的滥用，导致栽培药材的形态特征、质量等均发生较大的改变。《七十六种药材商品规格标准》仅以性状为分级指标，在数量和质量评价方法上，与现代水平相差甚远，而市场形成的“标准”随意性较大，无法统一，导致药材市场中部分药材商品品别、规格、等级的混乱。此外，随着人民群众对中药材质量及其他不同要求的增加，也迫切需要制订适合中药材规格等级划分的标准。为此，制（修）订药材商品规格标准受到中国国家相关部门及行业的高度重视，2012年8月中国国家发展与改革委员会办公厅下发《国家发展改革委办公厅关于落实中药材价格综合整治政策措施部门分工方案的通知》（发改办价监［2012］2308号），文件第四项第2条明确指出“加强中药材质量监管，完善中药材商品规格等级标准”，明确要求“选取常用大宗家种道地的中药材品种，依托《中华人民共和国药典》标准和药企商业流通标准，制订出一套科学合理的商品规格等级标准，使中药材商业流通质量有据可循。文件明确提出制（修）订中药材商品规格等级标准。鉴于此，制定了团体标准《中药材商品规格等级—百部》（T/CACM 1021.98-2018）。 [3] [5]
- 标准计划
2013年，经中国商务部、中国国家中医药管理局批准同意，以中国中医科学院中药资源中心为技术依托单位成立“中药材商品规格等级标准技术研究中心”，由中国多所中医药科研、教学单位及多家中医药企业共同承担常用中药材商品规格等级行业标准的重新研究制（修）订工作。 [3]
2015年3月26日，中国国务院印发《深化标准化工作改革方案》（国发［2015］13号）鼓励有条件的单位，开展团体标准试点。；4月27日，中国国务院发布的《中药材保护和发展规划（2015-2020年）》中明确提出“完善常用中药材商品规格等级”的重要任务；6月，正式开展中医药团体标准试点，中国国务院标准管理委员会下发《国家标准委办公室关于下达团体标准试点工作任务的通知》，决定以包括中华中医药学会在内的12家单位作为试点单位，进行为期两年的团体标准试点工作。在首批试点工作中，该标准在中华中医药学会立项。 [3-6]
2016年2月22日，中国国务院《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》要求“推动实施中药标准化行动计划，构建中药产业全链条的优质产品标准体系”；7月，由中国国家中医药管理局组织的中药标准化项目正式启动，该中药标准化项目规划提出建立制定中药材等级标准，制定不同质量等级中药饮片产品辨识、检测技术和方法，建立中药饮片等级标准。 [4-5] [7]
- 发布实施
2018年12月3日，团体标准《中药材商品规格等级—百部》（T/CACM 1021.98-2018）实施。 [1]
起草人：许冬瑾、乐智勇、黄璐琦、郭兰萍、姜涛、黄龙涛、白宗利、詹志来、金艳、杨光、何雅莉。 [2]
起草单位：康美药业股份有限公司、康美(北京)药物研究院有限公司、广东康美药物研究院有限公司、中国中医科学院中药资源中心、中药材商品规格等级标准研究技术中心、北京中研百草检测认证有限公司。 [2]
前言 | Ⅱ |
|---|---|
1范围 | 1 |
2规范性引用文件 | 1 |
3术语和定义 | 1 |
4规格等级划分 | 1 |
5要求 | 2 |
附录A（资料性附录）百部药材规格性状图 | 3 |
附录B（资料性附录）百部药材历史产区沿革 | 4 |
附录C（资料性附录）百部药材品质评价沿革 | 5 |
参考资料： [2]
团体标准《中药材商品规格等级—百部》（T/CACM 1021.98-2018）规定了百部的商品规格等级。该标准适用于百部药材生产、流通以及使用过程中的商品规格等级评价。 [2]
中药材商品规格等级—百部
参考资料： [2]
T/CACM 1021.1-2016 中药材商品规格等级编制通则 |
参考资料： [2]
团体标准《中药材商品规格等级—百部》（T/CACM 1021.98-2018）发布实施后，建议结合中药质量控制的学科发展和中药商品市场的变化，不定期地修订、完善该标准，以便更好地为生产和使用提供科学指导；建议相关部门加强该标准的宣传与推广，鼓励中药材实施分级；建议相关从业人员加强该标准培训工作，为中药材市场健康持续发展提供有力保障。 [4-5]
团体标准《中药材商品规格等级—百部》（T/CACM 1021.98-2018）有利于规范中药材市场交易流通，引导上游生产环节以品质为导向，实现良性循环。该标准的实施，有助于引导市场优质优价，促进中药材质量的提高。 [3-4]
团体标准《中药材商品规格等级—百部》（T/CACM 1021.98-2018）的中药等级质量评价方法还处于初期的探索阶段，要形成成熟的理论和应用，还需要更具创新性的手段和更加系统、深入的研究。（《药物分析杂志》） [4]
