Registro ANVISA n� 10283310163 - Aparelho Auditivo Argosy Gala - V�LIDO

Registro ANVISA n� 10283310163 - Aparelho Auditivo Argosy Gala







�rea
8 - CORRELATOS
Registro
10283310163
Produto
Aparelho Auditivo Argosy Gala
Nome T�cnico
Aparelho Auditivo
Autoriza��o
Processo
25351.595072/2016-01
Validade/Situa��o
VIGENTE Publicado deferimento

» conforme visto em 01/06/2024
» consultar diretamente na anvisa
Apresenta��o/Modelo
Argosy Gala 10 S 13
Argosy Gala 16 M 312
Argosy Gala 6 M 312
Argosy Gala 6 S 13
Classifica��o de Risco
II - MEDIO RISCO
Nome da Empresa/Detentor
SONOVA DO BRASIL PRODUTOS AUDIOLÓGICOS LTDA (92.792.530/0001-38)
mais deste detentor   -   autoriza��o de funcionamento
Origem
FABRICANTE - UNITRON HEARING, A DIVISION OF NATIONAL HEARING SERVICES INC. - CANADÁ
�ltima Atualiza��o
01/06/2024


Este registro � v�lido.
Registro n�o atualizado na data de hoje!




               

Instru��es de Uso / Arquivos


A lista abaixo apresenta as instru��es de uso e outros arquivos rastreados para este registro.
Aten��o para a data de atualiza��o dos arquivos. Clique no nome do arquivos para fazer o download.

C�digoTipoArquivoExpedi��oExpedienteProcesso�ltimo Rastreio
T14399362INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO029-6113-43b_ArgosyGala_BTEgd_PRB.PDF04/06/2021 15:53216278921325351.595072/2016-0101/06/2024



Documentos T�cnicos


A lista abaixo apresenta os documentos t�cnicos encontrados na anvisa para o Processo deste registro.

Peti��o/ProtocoloDataAssuntoSitua��o
-28/12/2016EQUIPAMENTO - Cadastro de Fam?lia de Equipamentos para Sa?deFoi publicado o deferimento do processo ou da peti??o.
216278921304/06/2021EQUIPAMENTO - Disponibiliza??o de Instru??es de Uso no Portal da AnvisaAditado ao processo
163926820125/05/2020EQUIPAMENTO - Disponibiliza??o de Formul?rio e Imagens de Produto de Classe I ou II no Portal da AnvisaAditado ao processo
42603320311/02/2020EQUIPAMENTO ? Retifica??o ? Corre??o pela ANVISAPublicado deferimento
11600520213/01/2020EQUIPAMENTO ? Altera??o de informa??es de cadastroPublicado deferimento
63013219118/07/2019EQUIPAMENTO ? Apresenta??o de novo Certificado de Conformidade InmetroAnu?do
29366318116/04/2018EQUIPAMENTO ? Retifica??o ? Corre??o pela ANVISAPublicado deferimento
216642117801/11/2017EQUIPAMENTO ? Altera??o de informa??es de cadastroPublicado deferimento



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