Art�culo 1.Modif�quese el art�culo 3� del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�: �

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�Art�culo 3�. Definiciones.Para efectos de la aplicaci�n del presente reglamento t�cnico se adoptan las siguientes definiciones:�

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Aguardiente. Es el producto proveniente de la destilaci�n especial de mostos fermentados tales como vinos, sidra o bien de zumos de frutas, jarabes, jugos o caldos de granos o de otros productos vegetales previamente fermentados que se caracteriza por conservar un aroma y un gusto particular inherente a las sustancias sometidas a fermentaci�n y destilaci�n. Pueden ser sometidos a ligeras correcciones de color �nicamente con caramelo.�

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Aguardiente de ca�a, ca�a o branqui�a. Bebidas alcoh�licas incoloras, con una graduaci�n entre 38 y 54 grados alcoholim�tricos, obtenidas por destilaci�n de zumos de ca�a de az�car o sus derivados, incluidas tambi�n las mezclas que hayan sido sometidas a fermentaci�n alcoh�lica.�

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Aguardiente de vino.Es el aguardiente simple, obtenido por la destilaci�n de vinos sanos y que conserva las sustancias secundarias propias del vino, cuya graduaci�n alcoh�lica no ser� inferior a 70 ni superior a 80 grados alcoholim�tricos.�

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Alcohol. Es el etanol o alcohol et�lico procedente de la destilaci�n de la fermentaci�n alcoh�lica de mostos adecuados.�

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Alcohol de ca�a. Es el obtenido por destilaci�n especial de los jugos o melazas de ca�a de az�car o sus derivados, sometidos a fermentaci�n alcoh�lica.�

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Alcohol de cereales.Es el alcohol obtenido por destilaci�n de mostos sacarificados y fermentados de cereales malteados o no, o de una mezcla de ellos a una graduaci�n alcoh�lica inferior a 96 grados alcoholim�tricos. Llevar� la denominaci�n del cereal de procedencia o simplemente de alcohol de cereales, si procede de la mezcla de diferentes clases de estos.�

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Alcohol de frutas.Es el alcohol obtenido por destilaci�n de jugos o mostos de frutas que han sufrido previamente fermentaci�n alcoh�lica. Llevar� el nombre de la fruta de procedencia o se designar� simplemente alcohol de frutas si procede de la mezcla de diferentes clases de estas. Ser� destilado a una graduaci�n hasta 86 grados alcoholim�tricos.�

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Alcohol de malta.Es el alcohol obtenido de la destilaci�n especial a m�ximo 70 grados alcoholim�tricos de caldos fermentados de cebada malteada en su totalidad, debiendo poseer las caracter�sticas que acusen su origen.�

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Alcohol puro o extraneutro.Es el que ha sido sometido a un proceso de rectificaci�n de manera que su contenido total de cong�neres sea inferior a 35 mg/dm3 de alcohol anhidro y un grado alcoholim�trico no menor de 96.�

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Alcohol rectificado corriente.Es aquel que aun cuando ha sido sometido a un proceso de rectificaci�n tiene un contenido de cong�neres entre 80 y 500 mg/dm3 de alcohol anhidro y un grado alcoholim�trico no menor de 90.�

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Alcohol rectificado neutro.Es el que ha sido sometido a un proceso de rectificaci�n de manera que su contenido total de cong�neres sea inferior o igual a 80 mg/dm3 de alcohol anhidro y un grado alcoholim�trico no menor de 95.�

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Alcohol v�nico o destilado de vino.Alcohol natural obtenido por la destilaci�n especial de mostos fermentados de uvas a m�ximo 80 grados alcoholim�tricos, debiendo poseer las caracter�sticas que acusen su origen.�

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An�s o anisado.Bebida alcoh�lica con una graduaci�n de 24 a 54 grados alcoholim�tricos a 20oC, obtenida por destilaci�n alcoh�lica en presencia de semillas maceradas de an�s com�n, estrellado, verde, de hinojo o de cualquier otra planta aprobada que contenga el mismo constituyente arom�tico principal del an�s o sus mezclas; al que se le pueden adicionar otras sustancias arom�ticas. Tambi�n se obtiene mezclando alcohol rectificado neutro o extra neutro con aceites o extractos de an�s o de cualquier otra planta aprobada que contenga el mismo constituyente arom�tico principal del an�s, o sus mezclas, seguido o no de destilaci�n y posterior diluci�n hasta el grado alcoholim�trico correspondiente, as� mismo, se le pueden adicionar edulcorantes naturales o colorantes aromatizantes o saborizantes permitidos. En Colombia se da la denominaci�n de aguardiente al an�s o anisado.�

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Amargos o Amaros.Aperitivo en los cuales predomina el car�cter amargo de las hierbas o sustancias a�adidas (bitters, amargas, entre otros).�

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A�ejamiento.Proceso que consiste en dejar que se desarrollen naturalmente en recipientes apropiados de madera de roble ciertas reacciones f�sico-qu�micas que confieren a la bebida alcoh�lica cualidades organol�pticas particulares del producto.�

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Aperitivo.Bebida alcoh�lica con una graduaci�n de 2.5 a 15 grados alcoholim�tricos a 20�G, estimulante del apetito que se obtiene por mezcla de destilados, fermentados, infusiones,maceraciones y digestiones de sustancias vegetales permitidas en sus extractos o esencias con vinos, vino de frutas, alcohol et�lico rectificado neutro, alcohol extra neutro, alcohol v�nico o mistela, a la que se le adiciona o no productos alimenticios org�nicos y otros aditivos permitidos.�

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Adicionalmente se puede obtener de una base de destilados (Brandy, Ron y Whisky, entre otros), cuyo contenido de cong�neres debe ser como m�nimo el 75% en volumen del valor del destilado utilizado. Puede adem�s contener principios amargos o arom�ticos a los cuales tambi�n se les puede atribuir la propiedad de ser estimulantes del apetito. Estos productos deben denominarse como �aperitivo del respectivo destilado�. La bebida que s�lo sufre un proceso de hidrataci�n se denominar� �licor del respectivo destilado utilizado� �o licor saborizado de la respectiva bebida del destilado utilizado�.�

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Aperitivos especiales.Son los aperitivos no v�nicos adicionados de productos alimenticios org�nicos (ponche, sabaj�n, entre otros), con una graduaci�n alcoh�lica m�nima de 14 a 15 grados alcoholim�tricos.�

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Aperitivo no v�nico.Bebida alcoh�lica con una graduaci�n de 2,5 a 15 grados alcoholim�tricos a 20�C; elaborada sin la adici�n de vino o vino de frutas o con adici�n en proporciones menores del 75% en volumen de vino o vino de frutas.�

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Aperitivo v�nico.Aperitivo elaborado con vino o vino de frutas en una proporci�n no inferior al 75% en volumen, adicionado o no de alcohol v�nico o alcohol et�lico rectificado neutro o extra neutro. Cuando se emplee en su elaboraci�n vino licoroso, este porcentaje se refiere al vino base sin encabezar. Los aperitivos v�nicos deben cumplir los mismos requisitos de los vinos.�

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Dependiendo del tipo de vino del cual provenga el aperitivo, podr� tener una graduaci�n alcoh�lica superior a los 15 grados alcoholim�tricos.�

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Arma�ac. Denominaci�n de origen que se asigna �nicamente al producto v�nico elaborado en la regi�n de Armagnac-Francia, de acuerdo con las leyes y reglamentaciones del Gobierno Franc�s.�

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Aromatizados o saborizados.Aperitivos o licor, en cuya preparaci�n predomina como principal ingrediente los concentrados alcoh�licos (cereza, fresa, caf�, cacao, entre otros), una sustancia arom�tica o una materia prima que justifique tal designaci�n.�

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Autoridades sanitarias competentes.Las autoridades sanitarias competentes son el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), y las Direcciones Territoriales de Salud, a las que de acuerdo con la normatividad vigente, les corresponde ejercer funciones de inspecci�n, vigilancia y control y desarrollar las acciones de prevenci�n y seguimiento para garantizar el cumplimiento de lo dispuesto en el presente reglamento t�cnico.�

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Bebida alcoh�lica.Producto apto para consumo humano que contiene una concentraci�n no inferior a 2.5 grados alcoholim�tricos y no tiene indicaciones terap�uticas.�

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Bebida alcoh�lica alterada.Es toda bebida alcoh�lica que sufre modificaci�n o degradaci�n, parcial o total de los constituyentes que le son propios, por agentes f�sicos, qu�micos o biol�gicos.�

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Bebida alcoh�lica falsificada.Es aquella bebida alcoh�lica que:�

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1. Se designe o expenda con nombre o calificativo distinto al que le corresponde.�

2. En su envase, r�tulo o etiqueta contenga dise�o o declaraci�n ambigua, falsa o que pueda inducir o producir enga�o o confusi�n respecto de su composici�n intr�nseca y uso.�

3. No proceda de sus verdaderos fabricantes o que tenga la apariencia y caracteres generales de un producto leg�timo, protegido o no por marca registrada y que se denomine como est�, sin serlo.�

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Bebida alcoh�lica fraudulenta. Es aquella bebida alcoh�lica que:�

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1. No posee registro sanitario.�

2. Es importada sin el cumplimiento de los requisitos se�alados por las normas sanitarias vigentes.�

3. Incumple con los requisitos exigidos por la legislaci�n sanitaria vigente.�

4. Se designa, comercializa, distribuye, expende o suministra con nombre o calificativo distinto al aprobado por la autoridad sanitaria.�

5. En su envase o r�tulo contiene dise�o o declaraciones que puedan inducir a enga�o respecto de su composici�n u origen.�

6. Requiere declarar fecha de vencimiento y se comercializa cuando esta haya expirado.�

7. Tiene apariencia y caracter�sticas aprobadas por la autoridad sanitaria sin serlo y que no procede de los verdaderos fabricantes.�

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Bebida alcoh�lica como granel.Es aquella bebida alcoh�lica manejada en cantidad o volumen de l�quido superior a 20 litros que tiene un grado alcoh�lico inferior a los 80 grados alcoholim�tricos, la cual se hidrata con agua desmineralizada o destilada para obtener la graduaci�n alcoh�lica de consumo sin que admita la adici�n de alcohol et�lico puro o extra neutro o alcohol rectificado� neutro. Pueden realizarse ligeras correcciones de color con caramelo.�

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Tambi�n se considera bebida alcoh�lica como granel, aquel producto con el grado alcoh�lico, de consumo y que �nicamente se somete al proceso de envasado. Los alcoholes no son considerados bebidas alcoh�licas como granel.�

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Brandy.Es el aguardiente obtenido de un destilado a menos de 94.8 grados alcoholim�tricos de vino o mezcla de ellos entre s�, o de holandas, aguardientes o destilados de vinos o de sus mezclas.�

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Buenas Pr�cticas de Manufactura (BPM).Son las normas, procesos y procedimientos de car�cter t�cnico que aseguran la calidad de las bebidas alcoh�licas en su fabricaci�n, elaboraci�n, hidrataci�n y envase.�

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Cacha a-Cachaza.Denominaci�n de origen que designa �nicamente el aguardiente de ca�a elaborada en el territorio brasile�o, de acuerdo con las leyes y reglamentos del Gobierno de Brasil.�

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Calvados.Producto obtenido a partir de un destilado de mostos de manzana, elaborado en la regi�n de Auge (Francia), de acuerdo con las leyes y reglamentaciones del Gobierno Franc�s y con m�s de 40 grados alcoholim�tricos.�

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Cara principal de exhibici�n.Parte del envase con mayor posibilidad de ser exhibida, mostrada o examinada, en condiciones normales y acostumbradas en la venta al por menor.�

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Certificado oficial.Es el documento expedido por un organismo de certificaci�n oficial de un pa�s exportador o importador.�

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Certificado reconocido oficialmente.Es el documento expedido por un organismo de certificaci�n, oficialmente reconocido por el pa�s exportador, o importador.�

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Certificado sanitario.Es el documento que expide la autoridad sanitaria competente o quien haga sus veces, con el fin de certificar la aptitud del consumo humano de las bebidas alcoh�licas o sus materias primas importadas o exportaci�n.�

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Cerveza.Es la bebida obtenida por fermentaci�n alcoh�lica de un mosto elaborado con cebada germinada y otros cereales o az�cares, adicionado de l�pulo o su extracto natural, levadura y agua potable, a la cual se le podr�n adicionar sabores naturales permitidos por el Ministerio de Salud y Protecci�n Social. Esta bebida est� comprendida entre 2.5 y 12 grados alcoholim�tricos.�

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Las cervezas con una graduaci�n alcoholim�trica, inferior a 2.5 grados alcoholim�tricos, se denominar�n cervezas sin alcohol o cervezas no alcoh�licas y se clasificar�n como alimento.�

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Cerveza artesanal. Bebida comprendida entre 2.5 y 12 grados alcoholim�tricos resultante de un proceso de fermentaci�n alcoh�lica por medio de levaduras, de un mosto elaborado con cebada malteada o extracto de malta, granos cereales malteados o cereales no malteados, cebada malteada con frutas o jugos o pulpa de frutas, cebada malteada con granos no cereales, l�pulos, agua potable o microorganismos de uso comercial. Se pueden adicionar productos alimenticios durante el proceso de producci�n con el fin de conseguir aromas y sabores distinto. Se permitir� el uso de coadyuvantes tecnol�gicos, no sint�ticos, cuyo objetivo sea apoyar el proceso artesanal de clarificaci�n. Se puede realizar proceso de maduraci�n o envejecimiento en barricas de madera, por el proceso de elaboraci�n artesanal caracter�stico ser� opcional el uso de microfiltrado y pasteurizaci�n siempre y cuando garanticen la calidad e inocuidad de la bebida alcoh�lica.�

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Cerveza de cereales. Cuando en el mosto cervecero la presencia de malta de cebada sea inferior al 50% respecto al total de la malta llevar� la denominaci�n de �Cerveza de� seguida del nombre del cereal con mayor contenido en peso.�

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Coctel (Cocktail).Bebida alcoh�lica (licor o aperitivo), obtenida a partir de la mezcla de una o m�s bebidas alcoh�licas con la adici�n o no de ingredientes como jugos o zumos de frutas o amargos; edulcorada o no, adicionada de sustancias arom�ticas o productos alimenticios diversos y aditivos, permitidos para alimentos por el Ministerio de Salud y Protecci�n Social.�

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Cognac o Co�ac.Denominaci�n de origen que se asigna �nicamente al brandy de uva elaborado en la regi�n de Co�ac (Francia), de acuerdo con las leyes y reglamentaciones del Gobierno Franc�s.�

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Comercializaci�n. Es el proceso general de promoci�n de las bebidas alcoh�licas, incluyendo la publicidad, as� como, la distribuci�n y venta de las mismas, en los mercados nacionales e internacionales.�

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Concepto sanitario.Es el concepto emitido por las autoridades sanitarias una vez realizada la inspecci�n, vigilancia y control al establecimiento donde se fabriquen, elaboren, hidraten, envasen, almacenen, distribuyan, transporten, comercialicen, expendan o exporten bebidas alcoh�licas o sus materias primas. Este concepto puede ser favorable, pendiente o desfavorable.�

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Cong�neres.Se consideran cong�neres de las bebidas alcoh�licas a los compuestos naturales vol�tiles producidos durante la fermentaci�n y a�ejamiento tales como acidez vol�til, aldeh�dos, furfural, esteres y alcoholes superiores. Se excluyen los alcoholes et�lico y met�lico.�

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Los alcoholes potables, preparados alcoh�licos, destilados, bebidas alcoh�licas a granel y otros, que se utilicen como materia prima y no est�n sujetos a requisitos espec�ficos al respecto, deben contener los cong�neres en mayor cantidad a la exigida para cada uno de los productos terminados, conforme a lo establecido en el presente reglamento t�cnico, expresadas en mg/dm3 de alcohol anhidro.�

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Crema.Esta denominaci�n excluye los productos l�cteos y queda reservada a licores con un contenido m�nimo de az�car de 100 gr por litro, expresados en az�car invertido.�

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Champagne-Champa�a.Denominaci�n de origen que se asigna �nicamente al vino espumoso natural producido en la regi�n de Champagne (Francia), bajo las normas francesas que regulan esta denominaci�n de origen controlada.�

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Defecto.Incumplimiento de un requisito asociado con uso previsto o especificado.�

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Denominaciones de origen.Son aquellas que identifican una bebida alcoh�lica como originaria de un lugar, regi�n o territorio, respetando las directrices que su consejo regulador o autoridad equivalente haya determinado para dichos productos.�

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Destilaci�n especial.Es la efectuada para obtener un destilado de determinadas caracter�sticas que generalmente acusan su origen.�

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Dise�o sanitario.Es el conjunto de caracter�sticas que deben reunir las edificaciones, equipos y utensilios de los establecimientos dedicados a la fabricaci�n, procesamiento, preparaci�n, almacenamiento, transporte y expendio, con el fin de evitar riesgos en la calidad e inocuidad de las bebidas alcoh�licas.�

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Embalaje.Elementos que permiten proteger a los envases de las influencias externas y permitir un mantenimiento y almacenamiento adecuados. Incluye los envases secundarios y terciarios.�

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Embarque.Es la cantidad de materia prima o bebida alcoh�lica que se transporta en cada veh�culo y que, como tal, constituye uno o varios lotes.�

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Encabezamiento.Es la adici�n de alcohol v�nico o alcohol puro extra neutro o rectificado neutro a una bebida alcoh�lica.�

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Envasado.Es la actividad que comprende las operaciones de llenado y etiquetado; a las que tiene que ser sometido un producto a granel con el grado alcoholim�trico de consumo para que se convierta en un producto terminado.�

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Envase.Recipiente que est� en contacto directo con la bebida alcoh�lica.�

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Envase no retornable.Envase que tiene unas caracter�sticas de resistencia y de sanidad tales que puede ser llenado y utilizado una sola vez.�

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Envase retornable.Envase que tiene unas caracter�sticas de resistencia y sanidad tales que puede ser llenado y utilizado varias veces y que se somete a un proceso de lavado, enjuague y desinfecci�n, antes de cada uso.�

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Envase primario.Art�culo que est� en contacto directamente con el producto, destinado a contenerlo desde su fabricaci�n hasta su entrega al consumidor, con la finalidad de protegerlo de agentes externos de alteraci�n y contaminaci�n.�

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Envase secundario.Art�culo dise�ado para dar protecci�n adicional al producto en envase primario o para agrupar un n�mero determinado de envases primarios.�

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Envase terciario.Art�culo dise�ado para facilitar la manipulaci�n y el transporte de varias unidades de envases primarios o secundarios para protegerlos durante su manipulaci�n f�sica y evitar Los da�os inherentes al transporte.�

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Equipo.Conjunto de maquinaria, utensilios, recipientes, tuber�as y dem�s accesorios que se emplean en la fabricaci�n, elaboraci�n, hidrataci�n, envase, almacenamiento, distribuci�n, transporte, comercializaci�n y expendio de las bebidas alcoh�licas.�

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Etiqueta o rotulado permanente.Etiqueta o r�tulo adherido a un producto o fijada en �l de forma segura mediante adhesi�n, impresi�n, cosido, gofrado, serigraf�a, termofijaci�n, u otros medios an�logos, de tal forma que no se desprenda f�cilmente del producto y que en condiciones normales de uso, permita estar adherido al mismo durante el t�rmino razonable de vida �til establecido por el fabricante, comercializador o importador, o por lo menos, hasta el momento de su comercializaci�n o uso hacia consumidor.�

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Expendio.Establecimiento donde se efect�an actividades relacionadas con la comercializaci�n de bebidas alcoh�licas destinadas para consumo humano.�

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F�brica de bebidas alcoh�licas.Es el establecimiento en el cual se elaboran, hidratan o envasan bebidas alcoh�licas.�

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Flemas.Son alcoholes que no han sido sometidos a operaciones de rectificaci�n o purificaci�n, o, aunque lo hayan sido, tienen un contenido de impurezas superiores a 500 mg/dm3 de alcohol anhidro. Si se obtiene a m�s de 70 grados alcoholim�tricos, se denominan de alto grado y a menor de 70 grados alcoholim�tricos, de bajo grado.�

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Flujo.Movimiento secuencial de materias primas a trav�s de las diferentes etapas del proceso para obtener el producto final deseado.�

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Ginebra.Es la bebida alcoh�lica obtenida por destilaci�n y rectificaci�n de un mosto fermentado, posteriormente redestilado en presencia de especias de bayas de enebro (Juniperus communis L. (enebro com�n) y/o Juniperus oxicedrus L. (enebro rojo)) y otras especias arom�ticas. El sabor de enebro deber� ser predominante. El grado alcoh�lico m�nimo ser� de 37.5 grados alcoholim�tricos o de acuerdo a lo establecido por la reglamentaci�n de la Uni�n Europea.�

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Ginebra compuesta o Gin.Es la bebida alcoh�lica obtenida por la aromatizaci�n de alcohol rectificado neutro con maceraciones, destilados o aceites esenciales de bayas de enebro y sustancias arom�ticas de origen natural, con o sin adici�n de sacarosa. El grado alcoh�lico m�nimo ser� de 37.5 grados alcoholim�tricos o de acuerdo a lo establecido por la reglamentaci�n de la Uni�n Europea.�

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Las ginebras que se elaboran tienen los siguientes tipos de Gin, seg�n la procedencia Genever o Jenever - procedencia de Scheiedam; Corenwyen - es un tipo de Jenever; London Dry Gin - procede de Londres y es ginebra inglesa; Plymouth gin - es un tipo de ginebra m�s espesa y arom�tica; Sloe gin - es una bebida rural inglesa que se deja madurar con especias de bayas de endrino y otros tipos de frutas; Steinhager - walchlder - versi�n alemana de la ginebra que procede de la ciudad de Steinhager, en Westfalia; y Old Tom gin - es un tipo de ginebra azucarada.�

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Holanda de vino.Aguardiente v�nico resultado de separar durante el proceso de destilaci�n las cabezas y las colas del destilado, quedando entonces el cuerpo de la destilaci�n, cuya graduaci�n alcoholim�trica est� comprendida entre 45 y 70 grados alcoholim�tricos.Identificaci�n del lote.Combinaci�n bien definida de caracteres (n�meros, letras, alfanum�ricos, barras, fechas de fabricaci�n), que identifican espec�ficamente un lote, registros de lotes y certificados de an�lisis.�

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Inspecci�n. Proceso que consiste en medir, examinar, ensayar o comparar de alg�n modo, la unidad en consideraci�n con respecto a los requisitos establecidos. Insumo. Sustancia natural o artificial, procesada o no que se utiliza como elemento auxiliar en la elaboraci�n de bebidas alcoh�licas. Incluye, adem�s, el envase, r�tulos y etiquetas.�

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Levante aduanero.Es el acto por el cual la autoridad aduanera permite a los interesados la disposici�n de la mercanc�a, previo el cumplimiento de los requisitos legales o el otorgamiento de garant�a, cuando a ello haya lugar.�

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Licor.Es la bebida alcoh�lica con una graduaci�n superior a 15 grados alcoholim�tricos a 20�c, que se obtiene por destilaci�n de bebidas fermentadas o de mostos fermentados, alcohol v�nico, holandas o por mezclas de alcohol rectificado neutro o aguardientes con sustancia de origen vegetal, o con extractos obtenidos con infusiones, percolaciones o maceraciones que le den distinci�n al producto, adem�s, con adici�n de productos derivados l�cteos, de frutas, de vino o de vino aromatizado.�

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Solo se podr�n utilizar edulcorantes naturales, colorantes. y aromatizantessaborizantes, para alimentos permitidos por el Ministerio de Salud y Protecci�n Social.�

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Licor de expedici�n.Mezcla de vino, zumos de frutas, brandy, sacarosa, que se adiciona para reponer el vino perdido durante la operaci�n de �deg�ello� de las botellas (o durante el proceso de clarificaci�n) que confiere caracter�sticas especiales al vino espumoso natural.�

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Lote.Cantidad determinada de materia prima, insumo o bebida alcoh�lica, con caracter�sticas similares, fabricadas o producidas en condiciones esencialmente iguales en un mismo proceso de elaboraci�n que se identifica por tener el mismo c�digo o clave� de producci�n, de tal forma que garantice la trazabilidad del producto.�

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Maduraci�n o envejecimiento.Operaci�n que consiste en dejar que se desarrollen naturalmente en recipientes apropiados, ciertas reacciones que confieren a una bebida alcoh�lica cualidades organol�pticas que no ten�a anteriormente.�

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Materia prima.Son las sustancias naturales o artificiales, elaboradas o no, empleadas en la producci�n de bebidas alcoh�licas para su utilizaci�n directa, fraccionamiento o conversi�n en producto terminado apto para consumo humano.�

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Mezcla. Operaci�n que consiste en la combinaci�n de dos (2) o m�s bebidas diferentes con el fin de crear una nueva.�

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Mosto.Sustrato fermentable sin riqueza alcoh�lica, obtenido a partir de uvas, frutas, cereales o de otros productos naturales agr�colas; ricos en carbohidratos, susceptibles de transformarse en etanol mediante procesos bioqu�micos. Se designar� como �mosto de (...)� seguido del nombre de la fruta o sustancia de la cual proviene.�

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Mosto concentrado.Producto obtenido por deshidrataci�n parcial de mosto mediante. procedimientos que no introduzcan elementos extra�os (sustancias qu�micas no permitidas), utilizando equipos adecuados, debiendo el producto resultante no presentar caramelizaci�n sensible ni condiciones que permitan su fermentaci�n. Para elaborar un mosto concentrado, se podr� partir de un mosto conservado a excepci�n de que haya sido adicionado de �cido s�rbico o sus sales.�

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Mosto conservado.Mosto cuya fermentaci�n alcoh�lica ha sido evitada por tratamientos autorizados como:�

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1. Pasteurizaci�n, refrigeraci�n y congelaci�n.�

2. El empleo de anh�drido sulfuroso en dosis inferiores a 450 mg/dm3.�

3. Conservaci�n en envase cerrado en presencia de gas inerte a presi�n como CO2. N2o sus mezclas.�

4. La adici�n de �cido s�rbico o sus sales de sodio o potasio m�ximo 200 mg/dm3.�

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Mosto natural. Es el mosto fresco que no ha sido objeto de tratamiento.�

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Muestra.Es la que est� compuesta por una o m�s unidades de productos, materias primas o insumos, extra�das de un mismo lote; recolectadas en forma aleatoria.�

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Proceso.Conjunto de actividades que utiliza recursos para transformar entradas en salidas y un conjunto de operaciones a trav�s de las cuales unos determinados elementos (materias primas e insumos) se transforman en producto semiterminado o terminado con la participaci�n del talento humano y los recursos t�cnicos de la compa��a fabricante.�

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Producto en proceso.Es todo producto que se encuentra en cualquiera de las etapas de transformaci�n.�

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Producto terminado.Es aquel que ha sido sometido a todas las etapas de producci�n, incluyendo et envase en el contenedor final y etiquetado y que cumple con la graduaci�n alcoholim�trica del producto final acorde con la autorizada en el registro sanitario.�

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Publicidad.Se entiende por publicidad de bebidas alcoh�licas, la actividad orientada a persuadir al p�blico con un mensaje comercial de un producto, marca, empresa o servicio, identificado por un dise�o gr�fico y/o caracterizaci�n sonora o visual, para que los consumidores tomen la decisi�n de compra o uso de un producto o servicio.�

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Se incluyen en esta definici�n, las actividades, mecanismos y elementos destinados a estimular el consumo de bebidas alcoh�licas declarando o no los atributos propios de su naturaleza.�

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Recordatorio de marca.Son todos los objetos o elementos de promoci�n de ventas, utilizados para mantener la marca de un producto presente en la mente del consumidor, buscando una reacci�n de compra. Algunos de los elementos m�s utilizados con este fin son vasos, gorras, lapiceros, camisetas, portavasos, llaveros, entre otros. Si el recordatorio de marca hace alusi�n a informaci�n adicional, diferente a la marca del producto, este se define como publicidad.�

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Refresco de vino (Cooler Wine).Es el producto elaborado a base de vino, zumo de frutas c�tricas, adicionado de anh�drido carb�nico, con una graduaci�n alcoh�lica de 4 grados alcoholim�tricos, el cual debe ser sometido a tratamiento de pasteurizaci�n y filtraci�n a trav�s de membranas u otros tratamientos f�sico-qu�micos que aseguren su estabilidad. No se permite la adici�n de colorantes y edulcorantes artificiales.�

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Registro sanitario.Es el acto administrativo expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), mediante el cual se autoriza a una persona natural o jur�dica para elaborar y vender; elaborar y exportar; elaborar; importar y vender; importar; hidratar y vender; y envasar y vender, bebidas alcoh�licas que cumplan con las caracter�sticas de composici�n, requisitos f�sicos, qu�micos y microbiol�gicos y, que sean aptas para el consumo humano.�

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Ron.Es el aguardiente obtenido por destilaci�n especial de mostos fermentados de zumo de la ca�a de az�car, sus derivados o subproductos de forma que al final posea el gusto y el aroma que le son caracter�sticos, a�ejados total o parcialmente. Esta bebida tendr� una graduaci�n alcoh�lica de 35 y 54 grados alcoholim�tricos.�

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Ron blanco.Ron que se caracteriza por tener un ligero tono �mbar, y que es sometido a a�ejamiento o maduraci�n por un tiempo m�nimo de seis (6) meses.�

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Ron viejo.Ron que ha sido sometido a un proceso de a�ejamiento o maduraci�n por un tiempo m�nimo de un (1) a�o.�

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Ron a�ejo.Ron que ha sido sometido a un proceso de a�ejamiento o maduraci�n por un tiempo m�nimo de tres (3) a�os.�

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Ron extraviejo.Ron que ha sido sometido a un proceso de a�ejamiento o maduraci�n por un tiempo m�nimo de cinco (5) a�os.�

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R�tulo o etiqueta.Marbete, marca, imagen u otra materia descriptiva o gr�fica que se haya escrito, impreso, estarcido, marcado, marcado en relieve o en huecograbado o adherido al envase de una bebida alcoh�lica.�

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Sabaj�n.Es la bebida alcoh�lica obtenida por la mezcla de leche, huevos, az�car con adici�n de alcohol et�lico neutro, aguardiente u otros licores y aditivos permitidos, la cual tendr� una graduaci�n m�nima de 14 grados alcoholim�tricos.�

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Sangr�a.Bebida aromatizada a base de vino obtenida a partir de vino, aromatizada mediante la adici�n de extractos o esencias naturales de c�tricos, con o sin zumo de estas frutas, a la que pueden a�adirse especias, a la que puede a�adirse di�xido de carbono, a la que no se han a�adido colorantes, que tiene un grado alcoh�lico volum�trico adquirido no inferior al 4,5 % vol. ni superior al 12 % vol., y que puede contener part�culas s�lidas procedentes de la pulpa o cortezas de c�tricos, y su color procede exclusivamente de las materias primas utilizadas.�

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Secci�n.Parte de la f�brica de bebidas alcoh�licas donde se lleva a cabo una o m�s etapas de un proceso.�

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Sidra.Es la bebida resultante de la fermentaci�n alcoh�lica total o parcial de la manzana fresca o de sus mostos y que tiene las mismas caracter�sticas de los vinos de frutas.�

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Sidra con zumo de frutas.Producto elaborado a partir de sidra al que se han a�adido zumo de frutas o zumo de frutas a partir de concentrado o zumo de frutas concentrado.�

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Tafia.Es el alcohol de ca�a que no ha sido sometido a operaciones de rectificaci�n o que, aunque lo haya sido, tiene un contenido total de cong�neres mayor de 150 mg/dm3de alcohol anhidro y cuya destilaci�n se efect�a entre 70 y 94 grados alcoholim�tricos.�

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Tequila (agave azul).Aguardiente regional obtenido por destilaci�n de mostos fermentados de maguey tequilano de acuerdo con la reglamentaci�n de los Estados Unidos Mexicanos. Esta bebida debe tener una graduaci�n alcoh�lica m�nima de 35� grados alcoholim�tricos.�

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Verificaci�n.Acci�n documentada que demuestra que un procedimiento, proceso, equipo, material, actividad o sistema conduce a los resultados previstos.�

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Vermouth.Es el vino compuesto elaborado con vino, vino de frutas en una proporci�n no inferior al 75% en volumen, adicionado de alcohol v�nico o alcohol et�lico rectificado neutro, sustancias amargas arom�ticas autorizadas, edulcorados o no, de tal manera que el producto posea el gusto, aroma y caracter�sticas que le son propias.�

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Vino.Es el producto obtenido por la fermentaci�n alcoh�lica normal del mosto de uvas frescas y sanas o del mosto concentrado de uvas sanas, sin adici�n de otras sustancias ni pr�cticas de otras manipulaciones t�cnicas diferentes a las especificadas en el presente reglamento t�cnico. Su graduaci�n alcoh�lica m�nima es de 6 grados alcoholim�tricos.�

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Vino espumoso natural.(M�todo Champenoise o Charmat), es el que se expende en botellas a una presi�n no inferior a 4,053 x 105Pa, (4,0 atm�sferas) medida a 20 grados cent�grados y cuyo anh�drido carb�nico proviene exclusivamente de una segunda fermentaci�n en recipiente cerrado. Esta fermentaci�n puede ser obtenida por la adici�n de levaduras seleccionadas sobre sacarosa a�adida al vino o sobre sus az�cares residuales. En el evento que a los vinos espumosos, secos, semisecos y dulces se le permita la adici�n de sacarosa, vino y brandy, se le denominar�n licor de expedici�n. Se reservar� la denominaci�n �bruf� para distinguir el producto no adicionado de licor de expedici�n.�

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Vino espumoso o espumante.Es el que ha sido adicionado de anh�drido carb�nico puro en el momento de su embotellado. Debe expenderse a una presi�n no inferior de 4,053 x 105Pa, (4,0 atm�sferas) medida a 20 grados cent�grados. No se podr� incluir en el rotulado de este producto, el t�rmino �natural�.�

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Vino burbujeante.Es el vino que ha sido adicionado de anh�drido carb�nico puro en el momento de su embotellado y se expende a una presi�n inferior a 4,053 x 105Pa, (4,0 atm�sferas) medida a 20 grados cent�grados, tambi�n se puede denominar vino de aguja, �petillant, perlwein, sparkling wine�: de acuerdo con el nombre gen�rico de cada regi�n.�

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Vino generoso.Es el vino encabezado o adicionado con alcohol v�nico o alcohol et�lico rectificado neutro, pudiendo ser edulcorado con mosto concentrado, con sacarosa, glucosa o fructuosa. Debe elaborarse con un m�nimo de 75% de vino y tener una graduaci�n alcoh�lica m�nima de 14 grados alcoholim�tricos. La mayor parte de su grado alcoh�lico procede de la fermentaci�n del mosto. Estos vinos incluyen el aporto, el jerez y sus similares.�

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Vino pasito.Es aquel elaborado a base de uvas asoleadas o uvas pasas, con las mismas condiciones y par�metros de los vinos naturales de uva fresca.�

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Vinos compuestos.Son aquellos en los que predomina el car�cter estimulante de las hierbas o sustancias a�adidas. Deben presentar caracteres definidos del principio utilizado en su fabricaci�n (Vemouth, quina, genciana, asperilla, condurango, entre otros).�

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Vino de frutas.Es el producto resultante de la fermentaci�n alcoh�lica normal de mostos de frutas frescas y sanas distintas a la uva o mostos concentrados de frutas sanas, que han sido sometidos a las mismas pr�cticas que los vinos de uva y cuya graduaci�n alcoh�lica m�nima es de 6 grados alcoholim�tricos.�

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Vino espumoso o espumante de frutas o gasificado.Vino de frutas adicionado de anh�drido carb�nico puro en el momento del embotellado. Debe expenderse a una presi�n no inferior a 4,053 x 105Pa, (4,0 atm�sferas), medida a 20 grados cent�grados. No se podr� incluir en el r�tulo de este producto el t�rmino �natural�.�

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Vino burbujeante de fruta.Vino de frutas adicionado de anh�drido carb�nico puro en el momento del embotellado. Debe expenderse a una presi�n inferior a 4,053 x 105.Pa (4,0 atm�sferas), medida a 20 grados cent�grados.�

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Vodka.Es la bebida alcoh�lica con graduaci�n alcoh�lica m�nima de 37.5 grados alcoholim�tricos a 20�C, obtenida de alcohol et�lico potables o destilados alcoh�licos simples de origen agr�cola rectificados, seguidos o no de filtraci�n a trav�s de carb�n activado como forma de atenuar las caracter�sticas organol�pticas de las materias primas originales.�

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El vodka aromatizado o saborizado es aquel al que se le ha dado un aroma o un sabor predominante distinto del de las materias primas, su grado alcoh�lico m�nimo ser� de 37,5 grados alcoholim�tricos. El vodka aromatizado o saborizado podr� edulcorarse, ensamblarse, madurarse y colorearse. Esta bebida podr� comercializarse bajo la denominaci�n de �vodka de� acompa�ada del nombre del saborizante o aromatizante predominante�.�

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Los aromatizantes a utilizar ser�n los permitidos por el Ministerio de Salud y Protecci�n Social.�

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Whisky.Es la bebida alcoh�lica obtenida de la destilaci�n de caldos de cereales malteados, en presencia o no de granos enteros de otros cereales, que haya sido sacarificada por la diastasa de malta que contiene, con o sin otras enzimas naturales y fermentada por la acci�n de la levadura, mediante una o varias destilaciones a menos de 94.8 grados alcoholim�tricos, de forma que el destilado tenga el aroma y el sabor derivado de las materias primas utilizadas, envejecidas, al menos durante tres (3) a�os en recipientes de roble. El grado alcoh�lico m�nimo del whisky debe ser de 40 grados alcoholim�tricos.�

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Whiskey.Es el aguardiente obtenido de la destilaci�n especial de mostos fermentados� de cereales, en presencia o no de granos enteros de otros cereales, a�ejado en recipientes de roble, de forma que el destilado tenga el aroma y el sabor derivado de las materias primas utilizadas y previamente quemadas durante un per�odo no inferior a dos a�os, cuyo grado alcoh�lico no ser� inferior a 40 grados alcoholim�tricos. Las designaciones Bourbon, Tennese, Corn Whiskey, Rye Whiskey, Straight Whiskey, Irish Whiskey se reservar�n para designar el Whisky de este tipo de procedencia estadounidense e irland�s.��

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Afecta la vigencia de: [Mostrar]

Art�culo 2�. Modif�quese el art�culo 4� del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�:�

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�Art�culo 4�. Requisito sanitario para la fabricaci�n, elaboraci�n, hidrataci�n, envase, importaci�n y exportaci�n de bebidas alcoh�licas. Las bebidas alcoh�licas que se fabriquen dentro o fuera del territorio nacional y que se comercialicen en el pa�s, deben cumplir con Buenas Pr�cticas de Manufactura (BPM), de conformidad con lo se�alado en el presente decreto.� �

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Art�culo 3�. Modif�quese el art�culo 22 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�:�

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�Articulo 22. Buenas Pr�cticas de Manufactura (BMP). Las bebidas alcoh�licas que se fabriquen dentro o fuera del territorio nacional y que se comercialicen en el pa�s, deben cumplir con Buenas Pr�cticas de Manufactura (BPM), de acuerdo con lo aqu� se�alado: �

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1. Los establecimientos donde se fabriquen elaboren, hidraten y envasen bebidas alcoh�licas ubicados en el territorio nacional, deben obtener la certificaci�n de Buenas Pr�cticas de Manufactura (BPM) expedida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA, para lo cual deben cumplir con los requisitos establecidos en los Cap�tulos III, IV y V del presente decreto. �

2. Los establecimientos ubicados fuera del territorio nacional donde se fabriquen bebidas alcoh�licas que se importen al pa�s, deben cumplir con Buenas Pr�cticas de Manufactura (BPM), requisito que ser� avalado con alguno de los siguientes documentos: �

a) Certificado de Buenas Pr�cticas de Manufactura (BPM), del establecimiento fabricante y/o envasador, emitido por la autoridad competente del pa�s de origen, por el organismo de certificaci�n acreditado o por el tercero legitimado en el pa�s de origen. �

b) Certificado del Sistema de An�lisis de Peligros y de Puntos Cr�ticos de Control (HACCP por sus siglas en ingl�s) o documento que avale su implementaci�n, emitido por la autoridad competente del pa�s de origen, por el organismo de certificaci�n acreditado o por el tercero legitimado del pa�s de origen del producto. �

c) Certificaci�n emitida por la autoridad competente, por el organismo de certificaci�n acreditado o por el tercero legitimado del pa�s de origen del producto, donde se constate que la bebida alcoh�lica y el productor, cumplen con normas, procesos o procedimientos de car�cter t�cnico o son objeto de control e inspecci�n. �

d) Certificado de Buenas Pr�cticas de Manufactura del establecimiento fabricante y/o envasador, expedido por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, INVIMA. �

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Par�grafo 1�. Durante la vigencia del registro sanitario concedido por el INVIMA, las bebidas alcoh�licas deben ser fabricadas bajo los principios de las Buenas Pr�cticas de Manufactura y el fabricante debe mantener vigente el documento que acredite su cumplimiento, as� mismo deber� enviar la informaci�n a esa entidad sobre sus renovaciones. �

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Par�grafo 2�. Los establecimientos que fabriquen bebidas alcoh�licas ubicados dentro y fuera del territorio nacional tendr�n plazo hasta el 14 de febrero de 2023, para cumplir con la certificaci�n en Buenas Pr�cticas de Manufactura en los t�rminos del presente art�culo. La vigencia de los certificados ya otorgados por el INVIMA se ampliar� por dos (2) a�os m�s� �

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Art�culo 4�. Modif�quese el art�culo 27 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�:�

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�Art�culo 27. Educaci�n y capacitaci�n. Las personas que trabajan en la Cadena de producci�n de bebidas alcoh�licas deben cumplir con los siguientes requisitos: �

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1. Capacitaci�n permanente en temas higi�nico sanitarios, en el manejo de estos y las tareas espec�ficas del proceso. Las f�bricas de bebidas alcoh�licas deben contar con un plan de capacitaci�n continuo y permanente para el personal manipulador desde el momento de su vinculaci�n. Esta capacitaci�n estar� bajo la responsabilidad de la empresa y podr� ser efectuada por esta o por personas naturales o jur�dicas que cuenten con formaci�n y experiencia en el �rea de Buenas Pr�cticas de Manufactura, pr�cticas de higiene y sistemas preventivos en bebidas alcoh�licas. �

2. Para el cumplimiento de pr�cticas higi�nicas se deben utilizar avisos alusivos en sitios estrat�gicos para su observancia durante la manipulaci�n de los productos. �

3. Los programas de capacitaci�n, registros y dem�s documentaci�n deben estar a disposici�n de la autoridad sanitaria competente.� �

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Art�culo 5�. Modif�quese el art�culo 36 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�:�

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�Art�culo 36. Sistema de aseguramiento y control de calidad. Los establecimientos donde se fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidas alcoh�licas, deben contar con un sistema de control y aseguramiento de calidad, el cual debe ser esencialmente preventivo y cubrir todas las etapas desde la obtenci�n de materias primas e insumos hasta la distribuci�n y venta de productos terminados. �

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Par�grafo. Los establecimientos donde se fabriquen bebidas alcoh�licas deben contar con un responsable para el manejo del Sistema de Aseguramiento y Control de Calidad.� �

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Art�culo 6�. Modif�quese el art�culo 40 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�:�

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�Art�culo 40. Director t�cnico de laboratorio. Los laboratorios de las f�bricas de bebidas alcoh�licas deben contar con un director t�cnico que tenga formaci�n profesional para adelantar el control de calidad fisicoqu�mico y/o microbiol�gico de bebidas alcoh�licas y sus materias primas y experiencia en el ejercicio de esta labor.� �

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Art�culo 7�. Modif�quese el art�culo 46 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�:�

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�Art�culo 46. Rotulado o etiquetado permanente. El rotulado o etiquetado permanente de las bebidas alcoh�licas nacionales e importadas para consumo humano deben cumplir con los siguientes requisitos:�

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1. La etiqueta o r�tulo de las bebidas alcoh�licas no debe describir o presentar el producto envasado de una forma falsa, equ�voca o enga�osa o susceptible de crear en modo alguno una impresi�n err�nea respecto de su naturaleza o inocuidad del producto en ning�n aspecto. �

2. En las etiquetas de las bebidas alcoh�licas elaboradas en el territorio nacional, no podr�n emplearse expresiones, leyendas o im�genes en idioma diferente al castellano que induzcan a enga�o al p�blico, haciendo pasar los productos como elaborados en el exterior. Cuando se tratare de protecci�n de marca o fabricante, se podr� permitir alguna expresi�n en otro idioma. �

3. No podr�n emplearse expresiones, leyendas o im�genes que sugieran propiedades medicinales o nutricionales. �

4. Los r�tulos o etiquetas que se adhieran a los envases de las bebidas alcoh�licas no se podr�n remover o separar f�cilmente de este. �

5. En el r�tulo o etiqueta de las bebidas alcoh�licas envasadas debe aparecer la siguiente informaci�n: �

5.1 Nombre y marca del producto de acuerdo con la informaci�n contenida en el registro sanitario. �

5.2 Nombre, ubicaci�n y direcci�n del fabricante, hidratador o envasador responsable seg�n corresponda o de la direcci�n corporativa, si se dispone de m�s de una planta, en cuyo caso la identificaci�n del lote debe garantizar la trazabilidad del producto. Para las bebidas importadas, solo se requerir� nombre y ubicaci�n geogr�fica (ciudad y pa�s) del fabricante, hidratador o envasador. �

5.3 Nombre, direcci�n y ciudad del importador, si es del caso. �

5.4 N�mero del registro sanitario otorgado por el INVIMA. �

5.5 Contenido Neto expresado en volumen. �

5.6 Grado alcoh�lico expresado en grados alcoholim�tricos o en porcentaje en volumen a 20�C. �

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Par�grafo 1�. Para las cervezas y aperitivos no v�nicos especiales, tales como, sabaj�n, ponche y pi�a colada, el fabricante debe declarar la fecha de vencimiento. Esta fecha se establecer� con base en los estudios de estabilidad pertinentes. �

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Par�grafo 2�. Para las bebidas alcoh�licas nacionales, seg�n el caso, las expresiones �Aperitivo Saborizado�, �Aperitivo de�, �Licor de�, �Saborizado� o �Licor: deben ir seguidas del nombre del sabor o del destilado especial utilizado. La expresi�n �Aperitivo o Licor� debe resaltarse en color y tama�o de letra, en una proporci�n de cinco (5) veces a uno, respecto al nombre del sabor o del destilado especial utilizado; adem�s, no se permiten tama�os ni contrastes que hagan perder el sentido preventivo de esta exigencia. �

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Par�grafo 3�. En el r�tulo de los vinos espumosos naturales, los vinos espumosos o espumantes, de los vinos burbujeantes, de los vinos espumosos naturales de frutas, de los vinos espumosos o espumantes de frutas y de los vinos burbujeantes de frutas, debe aparecer la expresi�n �Vino Espumoso Natural� o �Vino Espumante Natural�, o �Vino Espumoso� o �Vino Espumante�, o �Vino Burbujeante�, seg�n sea el caso.�

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Par�grafo 4�. Las muestras sin valor comercial deben contener en su r�tulo, empaque, envase y/o etiqueta la leyenda �muestra sin valor comercial, prohibida su venta�. �

Afecta la vigencia de: [Mostrar]

Art�culo 8�. Modif�quese el art�culo 49 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�:�

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�Art�culo 49. Prohibiciones en el r�tulo o etiqueta permanente. Se proh�be en el r�tulo o etiqueta permanente el uso de adhesivos para declarar la fecha de vencimiento, lote y el grado alcoh�lico. Igualmente se proh�be utilizar r�tulos superpuestos en estos casos.� �

Afecta la vigencia de: [Mostrar]

Art�culo 9�. Modif�quese el art�culo 50 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�:�

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�Art�culo 50. Leyendas obligatorias. Toda bebida alcoh�lica debe declarar en el rotulado o etiquetado las leyendas establecidas en las Leyes 30 de 1986 y 124 de 1994, o las normas que las modifiquen o sustituyan, as�: �

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1. �El Exceso de Alcohol es Perjudicial para la Salud�. Esta leyenda debe ocupar, como m�nimo, la d�cima (10�) parle del �rea de la etiqueta, ubicada en la cara principal de exhibici�n y estar dispuesta en el extremo inferior de la misma con caracteres f�cilmente legibles por su tama�o y tipo de letras, de tal manera que, contrasten con el fondo sobre el cual est�n impresos. En ning�n caso, se permiten tama�os ni contrastes que hagan perder el sentido preventivo de esta exigencia. Lo descrito en el presente numeral ser� obligatorio para todo envase y rotulado. �

2. �Proh�base el expendio de bebidas embriagantes a menores de edad�. �

3. �Hidratado o envasado en Colombia�. Las bebidas alcoh�licas que se hidraten y envasen en el pa�s, a partir de graneles importados deben indicar en su etiqueta, sin abreviaciones, en forma destacada y en igualdad de caracteres, las leyendas a que alude este numeral, seg�n sea el caso. Los productos que se hidraten o envasen en el pa�s a partir de graneles nacionales, o que se elaboren en el pa�s, deben indicar claramente en la etiqueta sin abreviaciones en forma destacada �Industria colombiana� o �Hecho en Colombia� o �Elaborado en Colombia�. Los productos que se hidraten o envasen en el pa�s a partir de gr�neles extranjeros, o que se elaboren fuera del territorio nacional, deben indicar en forma clara el origen del producto. �

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Par�grafo. Trat�ndose de bebidas alcoh�licas nacionales e importadas, se permitir� el uso de un r�tulo complementario, con el fin de declarar las leyendas obligatorias establecidas en el presente art�culo, as� como el n�mero del registro sanitario otorgado por el INVIMA; nombre; direcci�n y ciudad del importador en bebidas alcoh�licas importadas.� �

Afecta la vigencia de: [Mostrar]

Art�culo 10. Modif�quese el art�culo 51 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�:�

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�Art�culo 51. Autorizaci�n de agotamiento de etiquetas y producto. El INVIMA autorizar� el agotamiento de etiquetado y producto terminado sujetando el mismo al uso o no de un autoadhesivo adicional, por una �nica vez, por razones plenamente justificadas por el interesado, siempre y cuando, el agotamiento corresponda a: �

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1. Cambio o adici�n en el nombre, direcci�n o ubicaci�n o adici�n de importador, fabricante, hidratador, envasador. �

2. Por reportar el grado alcoholim�trico en Gay Lussac (GL). �

Para efectos de autorizar el agotamiento de existencia de producto terminado o etiquetado, el interesado debe allegar: �

1. Solicitud escrita justificando las razones por las cuales solicita el agotamiento. �

2. Etiquetas por duplicado del producto y si es del caso, modelo por duplicado del autoadhesivo a utilizar. �

3. En caso de que el agotamiento se sujete a un n�mero de existencias de producto, debe especificar la cantidad exacta y los respectivos n�meros de lotes del producto. �

4. En caso de no tener definidos los lotes del producto con etiquetado a agotar, debe justificar cu�nto tiempo solicita para agotar tales existencias. En ning�n caso, tal tiempo exceder� los tres (3) a�os, contados a partir de su autorizaci�n.� �

Afecta la vigencia de: [Mostrar]

Art�culo 11. Modif�quese el art�culo 52 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�:�

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�Art�culo 52. Prohibici�n de autorizaci�n de agotamiento de r�tulos o etiquetas y producto. No se conceder� autorizaci�n de agotamiento de r�tulos o etiquetas ni de producto terminado, en los siguientes casos: �

1. Cuando se solicite argumentando cambio de clasificaci�n, marca o aclaraci�n de la verdadera naturaleza del producto. �

2. Por cambio de graduaci�n alcoholim�trica o variaci�n en ingredientes secundarios (sabor y color). �

3. Por cambio de registro sanitario.� �

Afecta la vigencia de: [Mostrar]

Art�culo 12. Modif�quese el art�culo 58 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�:�

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�Art�culo 58. Obligatoriedad del registro sanitario. Todas las bebidas alcoh�licas que se suministren directamente al p�blico y a granel con o sin marca, deben contar con registro sanitario expedido por el INVIMA, conforme a lo establecido en el presente reglamento t�cnico. �

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Par�grafo 1�. Las bebidas alcoh�licas que se importen y comercialicen en las zonas aduaneras especiales, deben contar con el registro sanitario especial de que trata el Decreto 4445 de 2005 o la norma que lo modifique o sustituya. �

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Par�grafo 2�. Se except�an del cumplimiento del registro sanitario, aquellas bebidas alcoh�licas que ingresen al pa�s como muestras sin valor comercial para estudios t�cnicos y de mercadeo. El Ministerio de Salud y Protecci�n Social establecer� el tama�o y los requisitos de las muestras sin valor comercial.� �

Afecta la vigencia de: [Mostrar]

Art�culo 13. Modif�quese el art�culo 60 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�:�

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�Art�culo. 60. Expedici�n del registro sanitario. El registro sanitario en bebidas alcoh�licas es �nico, por lo tanto, el INVIMA solo podr� otorgar a un mismo producto dos registros sanitarios, siempre y cuando se trate de diferente modalidad, cuando la graduaci�n alcoh�lica de los productos sea la misma y corresponda al mismo titular. �

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Los registros sanitarios de bebidas alcoh�licas se conceder�n para:�

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1. Elaborar y vender: Se conceder� a las bebidas alcoh�licas elaborados en el pa�s. �

2. Elaborar y exportar: Se conceder� �nicamente a las bebidas alcoh�licas que se �

elaboren en el pa�s para su exportaci�n. �

3. Elaborar: Se conceder� �nicamente a las bebidas alcoh�licas que se fabriquen en el pa�s y que se vendan a granel. �

4. Envasar y vender: Se conceder� a las bebidas alcoh�licas envasados en el pa�s a partir de gr�neles nacionales o importados. �

5. Hidratar y vender: Se conceder� las bebidas alcoh�licas hidratados en el pa�s a partir de gr�neles nacionales o importados. �

6. Importar y vender: Se conceder� a las bebidas alcoh�licas importadas listas para su consumo. �

7. Importar: Se conceder� a las bebidas alcoh�licas a granel fabricadas en el extranjero y que sean importadas para envase, hidrataci�n o venta, su titular ser� el fabricante en el pa�s de origen. �

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Par�grafo 1�. Todas las bebidas alcoh�licas que tengan registro sanitario para elaborar y vender, elaborar, hidratar y vender; envasar y vender podr�n ser exportadas. �

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Par�grafo 2�. Las bebidas alcoh�licas en presentaciones comerciales superiores a 20 litros cuya destinaci�n sea directa al consumidor a trav�s. del sector gastron�mico, esto es, industria hotelera y restaurantes, podr�n incluirse dentro de la modalidad de importar y vender o elaborar y vender. �

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Par�grafo 3�. Solamente los vinos de igual marca, de diferentes tiempos de a�ejamiento y denominaciones de origen y que presenten similares caracter�sticas fisicoqu�micas (grado alcoholim�trico de +/- 1�, misma clasificaci�n conforme a su contenido en az�car, es decir, seco, semiseco, semidulce o dulce, seg�n los par�metros establecidos en el C�digo Internacional de Pr�cticas Enol�gicas), podr�n ampararse bajo el mismo registro sanitario. En Vinos Espumosos y Burbujeantes, los productos a amparar deber�n adem�s encontrarse en la misma clasificaci�n conforme a lo establecido en el art�culo 3� del Decreto 1686 de 2012�. �

Afecta la vigencia de: [Mostrar]

Art�culo 14. Modif�quese el art�culo 61 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�:�

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�Art�culo 61. Documentos generales para la obtenci�n del registro sanitario. El interesado en la obtenci�n del registro sanitario de bebidas alcoh�licas debe presentar ante el INVIMA: �

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1. Formato diligenciado definido por el INVIMA, el cual debe incluir la siguiente informaci�n: Nombre del producto, nombre y direcci�n del titular o titulares del registro sanitario, nombre y direcciones de los fabricantes, informar si se trata de una importaci�n, la cual debe indicar el nombre y domicilio del importador, informar la vida �til de las bebidas alcoh�licas que por su condici�n f�sicoqu�mica y microbiol�gica la requieran, indicar la ubicaci�n e identificaci�n del n�mero o c�digo del lote de producci�n. �

2. Documento que contenga la informaci�n del r�tulo o etiqueta, con los requisitos establecidos en el cap�tulo VI del presente reglamento t�cnico. �

3. N�mero de identificaci�n tributaria NIT para su consulta en el Registro �nico Empresarial y Social (RUES). Si corresponde a una entidad exceptuada de registro en C�mara de Comercio, seg�n el art�culo 45 del Decreto 2150 de 1995, o el art�culo 2.2.2.40.1.3 del Decreto 1074 de 2015 �nico Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo, deber� aportar copia simple del documento que acredite la existencia y representaci�n legal de la entidad peticionaria.�

4. Documento que acredite el cumplimiento de Buenas Pr�cticas de Manufactura (BPM), de conformidad con lo establecido en el presente decreto. �

5. Autorizaci�n o poder debidamente otorgado, si es del caso. �

6. Certificado expedido por la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC), en el cual conste que la marca est� registrada a nombre del interesado o que este ha solicitado su registro y que se encuentra en tr�mite. Cuando el titular de la marca sea un tercero deber� adjuntarse la autorizaci�n para el uso de esta. �

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Par�grafo. Los establecimientos nacionales que a�n no cuenten con el certificado en Buenas Pr�cticas de Manufactura deben allegar copia del acta de visita realizada por la autoridad sanitaria competente, en ejercicio de sus funciones de inspecci�n, vigilancia y control, en estado favorable o favorable con requerimientos�. �

Afecta la vigencia de: [Mostrar]

Art�culo 15. Modif�quese el art�culo 64 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�:�

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�Art�culo 64. Requisitos para la obtenci�n de registro sanitario para importar y vender e importar. El interesado debe presentar adiciona/mente a los requisitos establecidos en el art�culo 61 del presente reglamento t�cnico, los relacionados a continuaci�n: �

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1. Descripci�n del proceso de elaboraci�n y composici�n cualitativa - cuantitativa, t�cnicas completas de an�lisis y constantes anal�ticas del producto terminado, emitidas por el laboratorio oficial del pa�s, regi�n, comunidad o provincia del pa�s de origen o por un laboratorio acreditado por la autoridad competente del pa�s de origen, aportando documento que cumpla tal condici�n. �

2. Documento que acredite que el establecimiento que fabrica o envasa la bebida alcoh�lica cumple con las Buenas Pr�cticas de Manufactura en los t�rminos del presente decreto.�

3. Certificaci�n del titular indicando quienes son los importadores autorizados de sus productos y en caso de que el titular delegue est� facultad en un distribuidor, debe allegar declaraci�n formal en la que se describa tal situaci�n. �

4. Autorizaci�n expresa del fabricante del producto donde conste la cesi�n del derecho de la titularidad del registro, en caso en que �ste decida no ser el titular del registro sanitario. �

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Par�grafo. Para los productos importados fabricados en establecimientos que se encuentran fuera del territorio nacional y que a�n no cuenten con el certificado de Buenas Pr�cticas de Manufactura en los t�rminos del presente decreto, deben allegar el certificado de venta libre del producto, vigente, expedido por la autoridad sanitaria del pa�s de origen o qui�n haga sus veces�. �

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Art�culo 16. Modif�quese el art�culo 65 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�:�

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�Art�culo 65. Renovaci�n autom�tica del registro sanitario. Antes del vencimiento del registro sanitario, el titular deber� solicitar la renovaci�n de este ante el INVIMA, para lo cual deber� aportar los documentos exigidos en el Cap�tulo VIII del presente decreto, seg�n aplique. �

La renovaci�n se surtir� de manera autom�tica con revisi�n posterior, siempre y cuando se mantenga la informaci�n, caracter�sticas y rotulado o etiquetado permanente que fueron aprobadas durante la vigencia del registro sanitario, y se encuentre vigente la Certificaci�n en Buenas Pr�cticas Manufactura (BPM). El INVIMA, una vez otorgue renovaci�n al registro sanitario, proceder� a realizar la verificaci�n del cumplimiento de los requisitos establecidos en el presente reglamento t�cnico, para lo cual podr� solicitar informaci�n al interesado, quien contar� con un plazo de un (1) mes para suministrarla. �

Si como consecuencia de la revisi�n posterior, el INVIMA comprueba que el titular del registro sanitario incumple los requisitos o no da respuesta al requerimiento de informaci�n, mediante acto administrativo debidamente motivado, proceder� a suspender o cancelar el registro sanitario, cumpliendo el procedimiento administrativo contemplado en el T�tulo III del Cap�tulo III del C�digo de Procedimiento Administrativo y de lo Contencioso Administrativo (CPACA). �

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Par�grafo 1�. El registro sanitario mantendr� el mismo n�mero otorgado inicialmente sin la nomenclatura R. Si en la solicitud de renovaci�n del registro sanitario, se aportan etiquetas con la nomenclatura R, se otorgar� simult�neamente, el agotamiento de existencias del producto. �

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Par�grafo 2�. En los casos de vencimiento del registro sanitario, abandono, desistimiento o negaci�n de una solicitud de renovaci�n, el titular no podr� importar, elaborar, hidratar ni envasar en Colombia y quedar� autom�ticamente otorgado un plazo m�ximo e improrrogable de tres (3) a�os, para agotar las existencias o stocks de las bebidas alcoh�licas que se encuentren en las instalaciones de la f�brica, en el lugar del establecimiento de almacenamiento o en el mercado. Vencido este t�rmino, la autoridad sanitaria competente podr� aplicar las medidas sanitarias de seguridad y sanciones previstas en la normatividad sanitaria vigente. �

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Par�grafo 3�. No se tramitar�n las modificaciones que presente el titular del registro sanitario con la solicitud de renovaci�n, por lo que deber� solicitar al INVIMA la modificaci�n del registro sanitario�. �

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Art�culo 17. Modif�quese el art�culo 69 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�:�

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�Art�culo 69. Cambio de marca. La solicitud de cambio de marca debe presentarse ante el INVIMA, acompa�adas de los siguientes documentos: �

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1. Para productos nacionales: �

1.1 Solicitud escrita, la cual debe incluir la siguiente informaci�n: �

a) Nombre o raz�n social de la persona natural o jur�dica a cuyo nombre se solicita la modificaci�n del registro sanitario; �

b) Nuevo nombre y marca del producto. �

1.2 Certificado de marca del producto, expedido por la Superintendencia de Industria y Comercio. �

1.3 Poder debidamente otorgado, si es del caso. �

2. Para productos importados: �

2.1 Solicitud escrita, la cual debe incluir la siguiente informaci�n: �

a) Nombre o raz�n social de la persona natural o jur�dica a cuyo nombre se solicita la modificaci�n del registro sanitario; �

b) Nuevo nombre comercial o marca del producto. �

2.2 Certificado del fabricante en el cual se manifieste que el producto cambi� de nombre comercial. �

2.3 Poder debidamente otorgado, si es del caso�. �

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Art�culo 18. Modif�quese el art�culo 72 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�:�

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�Art�culo 72. Cambio de ubicaci�n o direcci�n del titular, fabricante o importador, hidratador o envasador. La solicitud de cambio de raz�n social, ubicaci�n o direcci�n del titular, fabricante o importador debe presentarse ante el INVIMA, con la siguiente informaci�n: �

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1. Formato definido por el INVIMA, diligenciado, incluyendo la siguiente informaci�n: nombre o raz�n social de la persona natural o jur�dica a cuyo nombre se solicita la modificaci�n, nombre de la nueva raz�n social del titular, fabricante o importador seg�n sea el caso. �

2. N�mero de Identificaci�n Tributaria NIT, para su consulta en el Registro �nico Empresarial y Social (RUES). Si corresponde a una entidad exceptuada de registro en C�mara de Comercio, seg�n el art�culo 45 del Decreto 2150 de 1995 o el art�culo 2.2.2.40.1.3 del Decreto 1074 de 2015 �nico Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo, deber� aportar copia simple del documento que acredite la existencia y representaci�n legal de la entidad peticionaria. �

3. Documento que acredite que la nueva ubicaci�n cumple con las Buenas Pr�cticas de Manufactura en los t�rminos del presente decreto. �

4. Poder debidamente otorgado, si es del caso�. �

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Art�culo 19. Modif�quese el art�culo 73 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�:�

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�Art�culo 73. Cambio o adici�n de fabricante(s), hidratador(es) o envasador(es): Las solicitudes de cambio o adici�n de fabricante, envasador o hidratador, debe presentar ante el INVIMA, la siguiente informaci�n: �

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1. Formato definido por el INVIMA, diligenciado, incluyendo la siguiente informaci�n: nombre o raz�n social de la persona natural o jur�dica a cuyo nombre se solicita la modificaci�n del registro sanitario, nombre o raz�n social, ubicaci�n y direcci�n del nuevo fabricante, hidratador o envasador. �

2. Identificaci�n del n�mero de identificaci�n tributaria NIT para su consulta en el Registro �nico Empresarial y Social (RUES). Si corresponde a una entidad exceptuada de registro en C�mara de Comercio, seg�n el art�culo 45 del Decreto 2150 de 1995, o el art�culo 2.2.2.40.1.3 del Decreto 1074 de 2015 �nico Reglamentario del Sector Comercio, Industria y Turismo, deber� aportar copia simple del documento que acredite la existencia y representaci�n legal de la entidad peticionaria.�

3. Documento que acredite que el nuevo fabricante o hidratador cumple con las Buenas Pr�cticas de Manufactura (BPM), de acuerdo con lo establecido en el presente decreto. �

4. Poder debidamente otorgado, si es del caso. �

5. Contrato de elaboraci�n, hidrataci�n o envase�. �

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Art�culo 20. Modif�quese el art�culo 78 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�:�

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�Art�culo 78. Certificado de inspecci�n sanitaria para nacionalizaci�n. El INVIMA expedir� el certificado de inspecci�n sanitaria para nacionalizaci�n de bebidas alcoh�licas y/o materias primas. Para la expedici�n del certificado de inspecci�n sanitaria para nacionalizaci�n, el interesado debe presentar a� la autoridad sanitaria del sitio de ingreso, el certificado de calidad de la bebida alcoh�lica y/o materias primas expedido por el fabricante que ampara a los lotes incluidos en el cargamento objeto de la importaci�n. �

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El INVIMA realizar� la inspecci�n f�sica sanitaria y levantar� el acta de inspecci�n respectiva. �

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Par�grafo 1�. El INVIMA como autoridad sanitaria cuando presuma el incumplimiento de lo establecido en el presente reglamento t�cnico o en ejercicio de las funciones de inspecci�n, vigilancia y control sanitario podr� tomar muestras para an�lisis de laboratorio. �

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Par�grafo 2�. Las bebidas alcoh�licas importadas al pa�s deben cumplir con los requisitos de etiquetado y rotulado en el momento de la solicitud del levante aduanero�

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Par�grafo 3�. Las materias primas definidas como alimentos con destino a la elaboraci�n de bebidas alcoh�licas deben cumplir la normatividad sanitaria espec�fica�. �

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Art�culo 21. Modif�quese el art�culo 79 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�:�

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�Art�culo 79. Certificado de inspecci�n sanitaria para exportaci�n. Siempre que el pa�s importador lo requiera, el INVIMA expedir� para los lotes de bebidas alcoh�licas y/o materias primas a exportar, el certificado de inspecci�n sanitaria�. �

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Art�culo 22. Modif�quese el art�culo 80 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�:�

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�Art�culo 80. Inspecci�n sanitaria para exportaci�n de bebidas alcoh�licas. El INVIMA, realizar� la inspecci�n f�sica sanitaria y levantar� el acta de inspecci�n de la bebida alcoh�lica o materias primas a exportar.� �

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Art�culo 23. Modif�quese el art�culo 89 del Decreto 1686 de 2012, el cual quedar� as�:�

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�Art�culo 89. Concepto sanitario para el almacenamiento, distribuci�n, transporte y comercializaci�n. La autoridad sanitaria competente, de conformidad con los requisitos sanitarios se�alados en el presente reglamento t�cnico, emitir� concepto sanitario a los establecimientos que almacenen, distribuyan, transporten y comercialicen bebidas alcoh�licas, as�: �

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Concepto sanitario favorable: Se expide cuando el establecimiento o veh�culo transportador cumple con la totalidad de los requisitos establecidos en el presente reglamento t�cnico. �

Concepto sanitario favorable con requerimientos: Se expide cuando el establecimiento o veh�culo transportador no cumple con la totalidad de los requisitos sanitarios establecidos en el presente reglamento t�cnico y las condiciones sanitarias no ponen en riesgo la calidad del producto. En este caso, la autoridad sanitaria proceder� a �consignar los requisitos de no cumplimiento en el acta de visita.�

Concepto sanitario desfavorable: Se expide cuando el establecimiento o veh�culo transportador no cumple con los requisitos sanitarios establecidos en el presente reglamento t�cnico. En este caso, la autoridad sanitaria competente adoptar� las medidas sanitarias de seguridad y sanciones de acuerdo con lo se�alado en los art�culos 576 y 577 de la Ley 9� de 1979, modificado por el Decreto Ley 2106 de 2019, y adelantar�n el procedimiento sancionatorio contemplado en la Ley 1437 de 2011, o la norma que la modifique o sustituya�. �

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Art�culo 24.Notificaci�n. Este decreto ser� notificado a trav�s del punto de contacto MSF/OTC del Ministerio de Comercio, Industria y Turismo, en el �mbito de los convenios comerciales en que sea parte Colombia.�

Art�culo 25. Vigencia y derogatorias. El presente decreto rige a partir de la fecha de su publicaci�n, modifica los art�culos 3�, 4�, 22, 27, 36, 40, 46, 49, 50, 51, 52, 58, 60, 61, 64, 65, 69, 72, 73, 78, 79, 80 y 89 del Decreto 1686 de 2012 y deroga los Decretos 1506 de 2014, 262 de 2017 y 216 de 2019.�

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