日本小林製藥紅麴案驗出「軟毛青黴酸」毒性高，回收進度緩慢僅0.4%，將於台灣設諮詢專線、同等賠償

日本小林製藥紅麴案，厚勞省：含「軟毛青黴酸」毒性相當高

（中央社）日本民眾服用小林製藥含紅麴成分保健食品後出現腎臟疾病問題，日本厚生勞動省昨（29）日透露，小林製藥的保健品中含有名為「軟毛青黴酸」（暫譯）（Puberulic Acid）的未預期物質。

綜合《日本放送協會》（NHK）、《朝日新聞》等媒體報導，厚勞省與小林製藥之後將調查這種物質的毒性等詳情。

根據厚勞省，「軟毛青黴酸」是由青黴菌生成的天然化合物，目前不清楚產品為何會含有這種物質。而這種物質具有抗生物質的特性，「毒性相當高」且效果幾乎可以到抗瘧疾的程度，目前仍不知道如何影響腎臟。

小林製藥在特定批號的產品中，已確認含有這種物質。

小林製藥之前稱紅麴原料含有「未知物質」。《日本經濟新聞》報導，厚勞省昨天表示，被小林製藥推測為可能引發腎臟疾病肇因的「未知物質」，可能為「軟毛青黴酸」。

小林製藥生產本部長山下健司昨天在記者會上說明，「目前研判軟毛青黴酸可能是由青黴菌生成，目前正在全面盤查和歌山縣內工廠產線上是否出現黴菌，以及混入的可能性」。

此外，小林製藥昨天也稱，目前也在調查2023年12月關閉的大阪工廠內是否生成或混入「軟毛青黴酸」等可能性。

不過目前仍不清楚該物質是否是消費者健康出問題的肇因，小林製藥與日本政府之後將透過動物實驗等，進一步了解這種物質的毒性。

紅麴保健品回收緩慢，進度僅0.4%

（中央社）日本民眾服用小林製藥含紅麴成分保健食品後出現腎臟疾病，已知5死。小林製藥緊急回收出問題的「紅麴膽固醇顆粒」，但厚生勞動大臣武見敬三昨天說，截至28日下午，回收進度僅0.4%。

武見敬三昨天下午在眾議院厚生勞動委員會答詢時表示，大阪市政府下達回收令的是從2021年4月至2024年3月之間販售的「紅麴膽固醇顆粒」（紅麹コレステヘルプ），目前約有100萬袋在市面流通，但截至28日下午4時，僅回收了4350袋，約占整體0.4％。

他說，對於何時能回收完成，「無法給出明確答覆」。

除了「紅麴膽固醇顆粒」外，小林製藥還宣布回收「內脂幫手+膽固醇」（ナイシヘルプ＋コレステロール）以及「納豆激酶乾爽粒GOLD」（ナットウキナーゼさらさら粒GOLD）。

武見表示，截至28日下午4時，這兩項商品的回收進度是零。

小林製藥昨天下午在大阪召開記者會，社長小林章浩表示：「對於給這麼多人帶來痛苦，並發展為社會問題，我們深表歉意。」至於導致危害的原因，小林章浩說：「該成分的結構將在1週內出爐，可能是黴菌導致。」

小林製藥向厚生勞動省報告，導致危害的「未知成分」很可能是軟毛青黴酸（プベルル酸，puberulic acid，暫譯）。

小林製藥在導致危害的保健品當中檢測出一種預想外物質，利用高效液相層析進行分析後，發現含有高數值的軟毛青黴酸。小林製藥表示，軟毛青黴酸很可能是在大阪的工廠混入。

根據厚勞省，軟毛青黴酸是青黴菌的天然化合物，具有抗生素特性，且含有劇毒。不過，現階段還不清楚軟毛青梅酸與腎臟疾病的關聯性。小林製藥表示，後續將與政府合作，對該成分進行分析。

小林製藥稱已呼籲回收售台紅麴原料，難估回收費

（中央社）日本小林製藥昨天下午在大阪市內召開記者會，社長小林章浩表示，已經透過日本政府厚生勞動省（簡稱厚勞省），呼籲業者回收販售到台灣的旗下紅麴原料。

《日本放送協會》（NHK）報導，關於此次事件影響海外市場，小林章浩表示「紅麴原料引發中國、台灣等地的困擾，對此鄭重道歉。研判相關原料已經販售到台灣，不過尚未掌握全貌，已經透過厚生勞動省呼籲廠商回收」。

小林章浩昨天也說：「3月22日召開記者會時，預估回收等費用達18億日圓（約新台幣3億8700萬元），不過影響比預期中的廣泛，認為回收費用可能超過這個金額，目前難以計算具體金額」。

對於外界批評小林製藥1月就獲報首起病例，經過2個月之後才對外公布訊息並召回含有紅麴成分的3款保健食品等，因應緩慢，小林章浩昨天回應「對於批評聲音，我無話可說。當初不清楚原因以及是否是紅麴所致，已經請研究部門盡快查明肇因的物質」。

關於日本民眾服用小林製藥含紅麴成分保健食品後出現腎臟疾病問題，小林製藥信賴性保證本部長渡邊純昨天在記者會上表示，截至3月28日晚間10時，死亡案例5人、住院案例114人。

渡邊昨天也說，5名死亡案例為年齡介於70歲至90歲，之中有男有女。

此外，疑似因旗下相關產品引發身體不適希望就醫、已就醫等消費者約680人。

小林製藥：給予海外受害者同等賠償，將設諮詢熱線

（中央社）日本民眾服用小林製藥含紅麴成分保健食品後出現腎臟疾病問題，小林製藥昨天下午於大阪市召開記者會，表示對於海外消費者會有同等賠償，也計劃派人前往台灣等地建構諮詢熱線並發布新聞稿。

小林製藥紅麴保健品在日本以外地區同樣引發民眾疑慮。中國沒有販售小林製藥召回的商品，但據稱有消費者透過網路代購。

高雄有民眾因急性腎衰竭洗腎，家屬懷疑跟長期食用紅麴膠囊有關。衛生福利部食品藥物管理署表示，這款膠囊使用小林製藥紅麴原料，但是否因此導致腎衰竭，仍有待釐清。

小林製藥下午的記者會同步接受媒體線上提問。有媒體詢問，小林製藥截至目前的記者會都沒有發表中文或英文的新聞資料，對於台灣等海外消費者也沒有發布相關資訊，尤其是台灣疑似出現一名受害者，是否能得到與日本消費者同樣賠償。

小林製藥社長小林章浩表示，對於這起事件造成中國、台灣等地消費者困擾，他深表歉意。小林製藥對台灣販賣紅麴原料，再由當地製造商生產商品。小林製藥沒有完全掌握當地販售的產品資訊，但已經請求製造商代為回收。

他表示，小林製藥掌握到台灣出現疑似受害者的相關報導，但不清楚產品來自批發或是當地製造商。

他也表示，由於還沒建立起電話諮詢系統，正儘快由小林製藥派負責人過去，建構諮詢熱線，後續將對台灣和其他國家傳達相關資訊，也計劃在台灣發布新聞稿。

小林表示，至於中國的網路販售方面，目前不清楚販售網頁是否已經中止，沒有掌握這方面的資訊。

截至3月28日晚間10時，小林製藥紅麴保健品在日本的死亡案例為5人、住院案例114人。約680人疑似食用旗下含有紅麴成分的保健食品後出現相關症狀希望就醫，或是已經就醫。小林製藥表示，將會負擔就診和住院等費用。

小林製藥信賴性保證本部長渡邊純表示，目前沒有收到來自海外的受害者直接聯繫，但對於海外消費者當然會有同等的賠償。

新聞來源

• 日本小林製藥紅麴案 厚勞省：含「軟毛青黴酸」毒性相當高（中央社）
• 日本小林製藥紅麴保健品回收緩慢 進度僅0.4%（中央社）
• 日本小林製藥稱已籲回收售台紅麴原料 難估回收費（中央社）
• 小林製藥：給予海外受害者同等賠償 將設諮詢熱線（中央社）

延伸閱讀

• 小林製藥紅麴案已4死、住院數下修至93人，獲報後2個月才回收高層稱人力不足，代工廠稱管理沒問題
• 日本小林製藥紅麴案增至4死、106人住院，逾170家業者受波及，社長落淚致歉股東憤怒不買帳
• 小林製藥紅麴保健品案日本累計76住院，台灣2業者三合興、和司特曾輸入原料

【加入關鍵評論網會員】每天精彩好文直送你的信箱，每週獨享編輯精選、時事精選、藝文週報等特製電子報。還可留言與作者、記者、編輯討論文章內容。立刻點擊免費加入會員！

責任編輯：楊佳臻
核稿編輯：翁世航