经颅电治疗仪（必U眠·经颅电治疗仪），由大悦创新（苏州）医疗科技股份有限公司自主研发和生产，是一款专注于为失眠障碍和头痛问题提供移动医疗解决方案的家用II 类医疗器械，打造出全新的“失眠治疗系统”和“头痛治疗系统”。双系统能够相辅相成，有效规范用户治疗流程，获得更好的治疗效果 [1-2]。
其中，失眠治疗系统采用强电流经颅交流电刺激、小脑顶核电刺激和经颅微电流刺激三大无创神经调控电刺激技术联合治疗的方式，融合失眠的认知行为疗法（CBT-I），重塑认知行为，稳固睡眠系统。同时结合智能App，设置标准化治疗方案，按计划循序渐进进行失眠治疗，辅以必U眠·SVIP专属会员服务，确保用户安全有效地改善睡眠状况，提升睡眠质量 [1-2]。
头痛治疗系统则采用经皮眶上神经电刺激、小脑顶核电刺激双重神经调控电刺激技术，治疗慢性头痛、预防头痛复发。同时结合智能App，设置标准化治疗方案，按计划循序渐进进行头痛治疗，辅以必U眠·SVIP专属会员服务，跟进治疗效果，科学治疗头痛 [1-2]。
经颅电治疗仪具备操作简单、方便携带等优点，实现了小型化、家用化、智能化，能够满足家庭及外出使用需求 [1-2]。
- 中文名
- 经颅电治疗仪 [2]
- 所属企业
- 大悦创新（苏州）医疗科技股份有限公司 [2]
- 仪器属性
- 国家二类医疗器械 [2]
- 使用场景
- 医疗机构、家庭 [1-2]
改善失眠，提升睡眠质量；用于慢性头痛、复发性头痛预防和治疗 [1-2]。
经颅电治疗仪采用模块化设计，将不同治疗方案集成一体，通过蓝牙实现产品与App无线连接，向用户提供失眠和头痛治疗方案 [1-2]。
该产品在失眠治疗系统中采用强电流经颅交流电刺激(Hi-tACS)、小脑顶核电刺激(FNS) 和经颅微电流刺激(CES) 三种无创经颅神经调控电刺激原理联合的方式，通过物理治疗方法调节大脑皮质兴奋性和脑内神经递质释放功能。同时结合 CBT-I 心理认知行为疗法，能够有效纠正失眠患者错误的睡眠认知与不恰当的行为因素，有利于消除心理生理性高觉醒，增强入睡驱动力，重建正确的睡眠觉醒认知模式，持续改善失眠障碍的临床症状 [1]。
在头痛治疗系统中采用经皮眶上神经电刺激(tSNS) 和小脑顶核电刺激(FNS) 技术阻断或延缓头痛信号传输至大脑，提升人体对头痛耐受程度，并能够影响血管舒缩使局部脑血流量增加，改善微循环状况，预防或减轻脑血管痉挛，从而达到预防和治疗头痛的作用 [1]。
SVIP专属指导师1对1终身陪伴式服务： [1]
新手使用、专业指导、定期随访、售后服务、医学科普 [1]。
SVIP专属指导师制定个体化康复方案： [1]
分析评估报告、跟踪治疗进程、优化治疗方案 [1]。
U3适用于：头痛治疗【用于慢性头痛、复发性头痛预防和治疗】 [1]
U6适用于：失眠治疗【改善失眠，提升睡眠质量】 [1]
U9适用于：失眠治疗【改善失眠，提升睡眠质量】+ 头痛治疗【用于慢性头痛、复发性头痛预防和治疗】 [1]
